- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01456533
Copeptin in der Differentialdiagnose von Dysnatriämie bei Krankenhauspatienten (COMED)
Hintergrund: Hypo- und Hypernatriämie kommen bei hospitalisierten Patienten häufig vor. Die Differenzialdiagnose einer Dysnatriämie ist eine Herausforderung.
Die osmotisch unzureichende Sekretion des antidiuretischen Hormons (ADH) ist der vorherrschende Mechanismus bei den meisten dysnatrimischen Erkrankungen. Die ADH-Messung ist umständlich. Es wird von einem größeren Vorläuferpeptid zusammen mit Copeptin abgeleitet, einem stabileren Peptid, das die Produktion von ADH direkt widerspiegelt.
Ziel: Bewertung des zusätzlichen Werts von Copeptin zur Verbesserung eines derzeit verwendeten Algorithmus bei der Differentialdiagnose von (A) schwerer hypoosmolarer Hypo- und (B) schwerer Hypernatriämie.
Design: Prospektive Beobachtungsstudie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Basel, Schweiz, 4031
- Mirjam Christ-Crain
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Aargau
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Aarau, Aargau, Schweiz
- Beat Müller
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hyponatriämie <125 oder Hypernatriämie >155 mmol/L
Ausschlusskriterien:
- keine informierte Einwilligung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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hospitalisierte Patienten
hospitalisierte Patienten mit Hyponatriämie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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diagnostische Genauigkeit von Copeptin während des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden bis zu einem Jahr lang beobachtet
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Die diagnostische Genauigkeit wird durch die Analyse der empfängergesteuerten Kurve (ROC) bestimmt.
Ziel der Studie ist es, einen Unterschied im Copeptinspiegel zwischen Patienten mit partiellem zentralem Diabetes insipidus (DI) und Patienten mit primärer Polydipsie festzustellen.
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Die Teilnehmer werden bis zu einem Jahr lang beobachtet
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mirjam Christ-Crain, MD, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland
- Hauptermittler: Beat Müller, MD, Kantonsspital Aarau, University Hospital Basel
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sailer CO, Winzeler B, Nigro N, Bernasconi L, Mueller B, Christ-Crain M. Influence of Outdoor Temperature and Relative Humidity on Incidence and Etiology of Hyponatremia. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Apr 1;104(4):1304-1312. doi: 10.1210/jc.2018-01507.
- Nigro N, Winzeler B, Suter-Widmer I, Schuetz P, Arici B, Bally M, Refardt J, Betz M, Gashi G, Urwyler SA, Burget L, Blum CA, Bock A, Huber A, Muller B, Christ-Crain M. Copeptin levels and commonly used laboratory parameters in hospitalised patients with severe hypernatraemia - the "Co-MED study". Crit Care. 2018 Feb 9;22(1):33. doi: 10.1186/s13054-018-1955-7.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- COMED Study
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