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Copeptin in der Differentialdiagnose von Dysnatriämie bei Krankenhauspatienten (COMED)

30. November 2015 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland

Hintergrund: Hypo- und Hypernatriämie kommen bei hospitalisierten Patienten häufig vor. Die Differenzialdiagnose einer Dysnatriämie ist eine Herausforderung.

Die osmotisch unzureichende Sekretion des antidiuretischen Hormons (ADH) ist der vorherrschende Mechanismus bei den meisten dysnatrimischen Erkrankungen. Die ADH-Messung ist umständlich. Es wird von einem größeren Vorläuferpeptid zusammen mit Copeptin abgeleitet, einem stabileren Peptid, das die Produktion von ADH direkt widerspiegelt.

Ziel: Bewertung des zusätzlichen Werts von Copeptin zur Verbesserung eines derzeit verwendeten Algorithmus bei der Differentialdiagnose von (A) schwerer hypoosmolarer Hypo- und (B) schwerer Hypernatriämie.

Design: Prospektive Beobachtungsstudie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Basel, Schweiz, 4031
        • Mirjam Christ-Crain
    • Aargau
      • Aarau, Aargau, Schweiz
        • Beat Müller

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 110 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

hospitalisierte Patienten mit schwerer Hypo- oder Hypernatriämie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hyponatriämie <125 oder Hypernatriämie >155 mmol/L

Ausschlusskriterien:

  • keine informierte Einwilligung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
hospitalisierte Patienten
hospitalisierte Patienten mit Hyponatriämie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
diagnostische Genauigkeit von Copeptin während des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden bis zu einem Jahr lang beobachtet
Die diagnostische Genauigkeit wird durch die Analyse der empfängergesteuerten Kurve (ROC) bestimmt. Ziel der Studie ist es, einen Unterschied im Copeptinspiegel zwischen Patienten mit partiellem zentralem Diabetes insipidus (DI) und Patienten mit primärer Polydipsie festzustellen.
Die Teilnehmer werden bis zu einem Jahr lang beobachtet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Mirjam Christ-Crain, MD, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland
  • Hauptermittler: Beat Müller, MD, Kantonsspital Aarau, University Hospital Basel

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • COMED Study

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