- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01456533
La copeptine dans le diagnostic différentiel de la dysnatrémie chez les patients hospitalisés (COMED)
Contexte : L'hyponatrémie et l'hypernatrémie sont courantes chez les patients hospitalisés. Le diagnostic différentiel de la dysnatrémie est difficile.
La sécrétion osmotiquement inadéquate de l'hormone antidiurétique (ADH) est le mécanisme prédominant dans la plupart des troubles dysnatrémiques. La mesure de l'ADH est fastidieuse. Il est dérivé d'un peptide précurseur plus grand avec la copeptine, qui est un peptide plus stable reflétant directement la production d'ADH.
Objectif : Évaluer la valeur ajoutée de la copeptine pour améliorer un algorithme actuellement utilisé dans le diagnostic différentiel de (A) l'hypo- hypoosmolaire sévère et (B) l'hypernatrémie sévère.
Conception : Étude observationnelle prospective.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Basel, Suisse, 4031
- Mirjam Christ-Crain
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Aargau
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Aarau, Aargau, Suisse
- Beat Müller
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- hyponatrémie <125 ou hypernatrémie >155 mmol/L
Critère d'exclusion:
- pas de consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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patients hospitalisés
patients hospitalisés souffrant d'hyponatrémie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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précision diagnostique de la copeptine pendant le séjour à l'hôpital
Délai: les participants seront suivis jusqu'à 1 an
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la précision du diagnostic sera déterminée par l'analyse de la courbe actionnée par le récepteur (ROC).
L'étude est conçue pour détecter une différence de taux de copeptine entre les patients atteints de diabète insipide central partiel (DI) et les patients atteints de polydipsie primaire.
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les participants seront suivis jusqu'à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mirjam Christ-Crain, MD, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland
- Chercheur principal: Beat Müller, MD, Kantonsspital Aarau, University Hospital Basel
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sailer CO, Winzeler B, Nigro N, Bernasconi L, Mueller B, Christ-Crain M. Influence of Outdoor Temperature and Relative Humidity on Incidence and Etiology of Hyponatremia. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Apr 1;104(4):1304-1312. doi: 10.1210/jc.2018-01507.
- Nigro N, Winzeler B, Suter-Widmer I, Schuetz P, Arici B, Bally M, Refardt J, Betz M, Gashi G, Urwyler SA, Burget L, Blum CA, Bock A, Huber A, Muller B, Christ-Crain M. Copeptin levels and commonly used laboratory parameters in hospitalised patients with severe hypernatraemia - the "Co-MED study". Crit Care. 2018 Feb 9;22(1):33. doi: 10.1186/s13054-018-1955-7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COMED Study
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