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La copeptine dans le diagnostic différentiel de la dysnatrémie chez les patients hospitalisés (COMED)

30 novembre 2015 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland

Contexte : L'hyponatrémie et l'hypernatrémie sont courantes chez les patients hospitalisés. Le diagnostic différentiel de la dysnatrémie est difficile.

La sécrétion osmotiquement inadéquate de l'hormone antidiurétique (ADH) est le mécanisme prédominant dans la plupart des troubles dysnatrémiques. La mesure de l'ADH est fastidieuse. Il est dérivé d'un peptide précurseur plus grand avec la copeptine, qui est un peptide plus stable reflétant directement la production d'ADH.

Objectif : Évaluer la valeur ajoutée de la copeptine pour améliorer un algorithme actuellement utilisé dans le diagnostic différentiel de (A) l'hypo- hypoosmolaire sévère et (B) l'hypernatrémie sévère.

Conception : Étude observationnelle prospective.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Basel, Suisse, 4031
        • Mirjam Christ-Crain
    • Aargau
      • Aarau, Aargau, Suisse
        • Beat Müller

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 110 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients hospitalisés souffrant d'hypo ou d'hypernatrémie sévère

La description

Critère d'intégration:

  • hyponatrémie <125 ou hypernatrémie >155 mmol/L

Critère d'exclusion:

  • pas de consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
patients hospitalisés
patients hospitalisés souffrant d'hyponatrémie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
précision diagnostique de la copeptine pendant le séjour à l'hôpital
Délai: les participants seront suivis jusqu'à 1 an
la précision du diagnostic sera déterminée par l'analyse de la courbe actionnée par le récepteur (ROC). L'étude est conçue pour détecter une différence de taux de copeptine entre les patients atteints de diabète insipide central partiel (DI) et les patients atteints de polydipsie primaire.
les participants seront suivis jusqu'à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mirjam Christ-Crain, MD, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland
  • Chercheur principal: Beat Müller, MD, Kantonsspital Aarau, University Hospital Basel

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2011

Première publication (Estimation)

20 octobre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2015

Dernière vérification

1 novembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • COMED Study

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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