Copeptin i differentialdiagnose af dysnatriæmi hos indlagte patienter (COMED)
Baggrund: Hypo- og hypernatriæmi er almindelig hos indlagte patienter. Differentialdiagnosen af dysnatriæmi er udfordrende.
Osmotisk utilstrækkelig sekretion af antidiuretisk hormon (ADH) er den fremherskende mekanisme ved de fleste dysnatriske lidelser. ADH-måling er besværlig. Det er afledt af et større precursor-peptid sammen med copeptin, som er et mere stabilt peptid, der direkte afspejler produktionen af ADH.
Formål: At evaluere den ekstra værdi af copeptin for at forbedre en aktuelt anvendt algoritme i differentialdiagnosen af (A) svær hypoosmolær hypo- og (B) svær hypernatriæmi.
Design: Prospektiv observationsundersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- Mirjam Christ-Crain
-
-
Aargau
-
Aarau, Aargau, Schweiz
- Beat Müller
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hyponatriæmi <125 eller hypernatriæmi >155 mmol/L
Ekskluderingskriterier:
- intet informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
indlagte patienter
indlagte patienter med hyponatriæmi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
diagnostisk nøjagtighed af copeptin inden for hospitalsophold
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i op til 1 år
|
diagnostisk nøjagtighed vil blive bestemt af receiver-opered curve (ROC) analyse.
Studiet er drevet til at påvise en forskel i copeptinniveauer mellem patienter med partiel central diabetes insipidus (DI) og patienter med primær polydipsi.
|
deltagere vil blive fulgt i op til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mirjam Christ-Crain, MD, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland
- Ledende efterforsker: Beat Müller, MD, Kantonsspital Aarau, University Hospital Basel
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sailer CO, Winzeler B, Nigro N, Bernasconi L, Mueller B, Christ-Crain M. Influence of Outdoor Temperature and Relative Humidity on Incidence and Etiology of Hyponatremia. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Apr 1;104(4):1304-1312. doi: 10.1210/jc.2018-01507.
- Nigro N, Winzeler B, Suter-Widmer I, Schuetz P, Arici B, Bally M, Refardt J, Betz M, Gashi G, Urwyler SA, Burget L, Blum CA, Bock A, Huber A, Muller B, Christ-Crain M. Copeptin levels and commonly used laboratory parameters in hospitalised patients with severe hypernatraemia - the "Co-MED study". Crit Care. 2018 Feb 9;22(1):33. doi: 10.1186/s13054-018-1955-7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- COMED Study
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .