Copeptina en el diagnóstico diferencial de disnatremia en pacientes hospitalizados (COMED)
30 de noviembre de 2015 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Antecedentes: La hipo e hipernatremia son comunes en pacientes hospitalizados. El diagnóstico diferencial de la disnatremia es desafiante.
La secreción osmóticamente inadecuada de hormona antidiurética (ADH) es el mecanismo predominante en la mayoría de los trastornos disnatrémicos. La medición de ADH es engorrosa. Se deriva de un péptido precursor más grande junto con la copeptina, que es un péptido más estable que refleja directamente la producción de ADH.
Objetivo: Evaluar el valor adicional de la copeptina para mejorar un algoritmo utilizado actualmente en el diagnóstico diferencial de (A) hipoosmolar hipoosmolar grave y (B) hipernatremia grave.
Diseño: Estudio observacional prospectivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Basel, Suiza, 4031
- Mirjam Christ-Crain
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Aargau
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Aarau, Aargau, Suiza
- Beat Müller
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 110 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes hospitalizados con hipo o hipernatremia grave
Descripción
Criterios de inclusión:
- hiponatremia <125 o hipernatremia >155 mmol/L
Criterio de exclusión:
- sin consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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pacientes hospitalizados
pacientes hospitalizados con hiponatremia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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precisión diagnóstica de la copeptina dentro de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos por hasta 1 año
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la precisión del diagnóstico se determinará mediante el análisis de la curva operada por el receptor (ROC).
El estudio está diseñado para detectar una diferencia de niveles de copeptina entre pacientes con diabetes insípida central parcial (DI) y pacientes con polidipsia primaria.
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los participantes serán seguidos por hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mirjam Christ-Crain, MD, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland
- Investigador principal: Beat Müller, MD, Kantonsspital Aarau, University Hospital Basel
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sailer CO, Winzeler B, Nigro N, Bernasconi L, Mueller B, Christ-Crain M. Influence of Outdoor Temperature and Relative Humidity on Incidence and Etiology of Hyponatremia. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Apr 1;104(4):1304-1312. doi: 10.1210/jc.2018-01507.
- Nigro N, Winzeler B, Suter-Widmer I, Schuetz P, Arici B, Bally M, Refardt J, Betz M, Gashi G, Urwyler SA, Burget L, Blum CA, Bock A, Huber A, Muller B, Christ-Crain M. Copeptin levels and commonly used laboratory parameters in hospitalised patients with severe hypernatraemia - the "Co-MED study". Crit Care. 2018 Feb 9;22(1):33. doi: 10.1186/s13054-018-1955-7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COMED Study
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