Copeptina no Diagnóstico Diferencial de Disnatremia em Pacientes Hospitalizados (COMED)
30 de novembro de 2015 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Fundamento: Hipo e hipernatremia são comuns em pacientes hospitalizados. O diagnóstico diferencial de disnatremia é desafiador.
A secreção osmoticamente inadequada do hormônio antidiurético (ADH) é o mecanismo predominante na maioria dos distúrbios disnatrêmicos. A medição de ADH é complicada. É derivado de um peptídeo precursor maior junto com a copeptina, que é um peptídeo mais estável que reflete diretamente a produção de ADH.
Objetivo: Avaliar o valor adicional da copeptina para melhorar um algoritmo atualmente usado no diagnóstico diferencial de (A) hipoosmolar grave e (B) hipernatremia grave.
Delineamento: Estudo observacional prospectivo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Basel, Suíça, 4031
- Mirjam Christ-Crain
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Aargau
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Aarau, Aargau, Suíça
- Beat Müller
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 110 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes hospitalizados com hipo ou hipernatremia grave
Descrição
Critério de inclusão:
- hiponatremia <125 ou hipernatremia >155 mmol/L
Critério de exclusão:
- sem consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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pacientes hospitalizados
pacientes hospitalizados com hiponatremia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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precisão diagnóstica de copeptina durante a internação hospitalar
Prazo: os participantes serão acompanhados por até 1 ano
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a precisão do diagnóstico será determinada pela análise da curva operada pelo receptor (ROC).
O estudo tem poder para detectar uma diferença nos níveis de copeptina entre pacientes com diabetes insípido (DI) central parcial e pacientes com polidipsia primária.
|
os participantes serão acompanhados por até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mirjam Christ-Crain, MD, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland
- Investigador principal: Beat Müller, MD, Kantonsspital Aarau, University Hospital Basel
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sailer CO, Winzeler B, Nigro N, Bernasconi L, Mueller B, Christ-Crain M. Influence of Outdoor Temperature and Relative Humidity on Incidence and Etiology of Hyponatremia. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Apr 1;104(4):1304-1312. doi: 10.1210/jc.2018-01507.
- Nigro N, Winzeler B, Suter-Widmer I, Schuetz P, Arici B, Bally M, Refardt J, Betz M, Gashi G, Urwyler SA, Burget L, Blum CA, Bock A, Huber A, Muller B, Christ-Crain M. Copeptin levels and commonly used laboratory parameters in hospitalised patients with severe hypernatraemia - the "Co-MED study". Crit Care. 2018 Feb 9;22(1):33. doi: 10.1186/s13054-018-1955-7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
20 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COMED Study
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