Copeptina nella diagnosi differenziale della disnatriemia nei pazienti ospedalizzati (COMED)
Contesto: l'ipo e l'ipernatriemia sono comuni nei pazienti ospedalizzati. La diagnosi differenziale della disnatriemia è impegnativa.
La secrezione osmoticamente inadeguata dell'ormone antidiuretico (ADH) è il meccanismo predominante nella maggior parte dei disturbi disnatremici. La misurazione dell'ADH è ingombrante. È derivato da un peptide precursore più grande insieme alla copeptina, che è un peptide più stabile che rispecchia direttamente la produzione di ADH.
Obiettivo: valutare il valore aggiunto della copeptina per migliorare un algoritmo attualmente utilizzato nella diagnosi differenziale di (A) grave ipoosmolare e (B) grave ipernatriemia.
Disegno: studio osservazionale prospettico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Basel, Svizzera, 4031
- Mirjam Christ-Crain
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Aargau
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Aarau, Aargau, Svizzera
- Beat Müller
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- iponatriemia <125 o ipernatriemia >155 mmol/L
Criteri di esclusione:
- nessun consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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pazienti ricoverati
pazienti ricoverati con iponatriemia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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accuratezza diagnostica della copeptina durante la degenza ospedaliera
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per un massimo di 1 anno
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l'accuratezza diagnostica sarà determinata dall'analisi della curva operata dal ricevitore (ROC).
Lo studio ha la potenza per rilevare una differenza dei livelli di copeptina tra pazienti con diabete insipido centrale parziale (DI) e pazienti con polidipsia primaria.
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i partecipanti saranno seguiti per un massimo di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mirjam Christ-Crain, MD, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland
- Investigatore principale: Beat Müller, MD, Kantonsspital Aarau, University Hospital Basel
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sailer CO, Winzeler B, Nigro N, Bernasconi L, Mueller B, Christ-Crain M. Influence of Outdoor Temperature and Relative Humidity on Incidence and Etiology of Hyponatremia. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Apr 1;104(4):1304-1312. doi: 10.1210/jc.2018-01507.
- Nigro N, Winzeler B, Suter-Widmer I, Schuetz P, Arici B, Bally M, Refardt J, Betz M, Gashi G, Urwyler SA, Burget L, Blum CA, Bock A, Huber A, Muller B, Christ-Crain M. Copeptin levels and commonly used laboratory parameters in hospitalised patients with severe hypernatraemia - the "Co-MED study". Crit Care. 2018 Feb 9;22(1):33. doi: 10.1186/s13054-018-1955-7.
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- COMED Study
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