- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01456533
Копептин в дифференциальной диагностике диснатриемии у госпитализированных больных (COMED)
Актуальность: Гипо- и гипернатриемия часто встречаются у госпитализированных пациентов. Дифференциальный диагноз диснатриемии представляет собой сложную задачу.
Осмотически неадекватная секреция антидиуретического гормона (АДГ) является преобладающим механизмом при большинстве диснатриемических нарушений. Измерение АДГ является громоздким. Он получен из более крупного пептида-предшественника вместе с копептином, который является более стабильным пептидом, непосредственно отражающим продукцию АДГ.
Цель: оценить дополнительную ценность копептина для улучшения используемого в настоящее время алгоритма дифференциальной диагностики (А) тяжелой гипоосмолярной гипо- и (В) тяжелой гипернатриемии.
Дизайн: проспективное обсервационное исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария, 4031
- Mirjam Christ-Crain
-
-
Aargau
-
Aarau, Aargau, Швейцария
- Beat Müller
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- гипонатриемия <125 или гипернатриемия >155 ммоль/л
Критерий исключения:
- нет информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
госпитализированные пациенты
госпитализированных пациентов с гипонатриемией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
диагностическая точность копептина в течение пребывания в стационаре
Временное ограничение: за участниками будут следить до 1 года
|
Точность диагностики будет определяться анализом кривой, управляемой приемником (ROC).
Исследование направлено на выявление разницы уровней копептина между пациентами с частичным центральным несахарным диабетом (НД) и пациентами с первичной полидипсией.
|
за участниками будут следить до 1 года
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mirjam Christ-Crain, MD, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland
- Главный следователь: Beat Müller, MD, Kantonsspital Aarau, University Hospital Basel
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sailer CO, Winzeler B, Nigro N, Bernasconi L, Mueller B, Christ-Crain M. Influence of Outdoor Temperature and Relative Humidity on Incidence and Etiology of Hyponatremia. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Apr 1;104(4):1304-1312. doi: 10.1210/jc.2018-01507.
- Nigro N, Winzeler B, Suter-Widmer I, Schuetz P, Arici B, Bally M, Refardt J, Betz M, Gashi G, Urwyler SA, Burget L, Blum CA, Bock A, Huber A, Muller B, Christ-Crain M. Copeptin levels and commonly used laboratory parameters in hospitalised patients with severe hypernatraemia - the "Co-MED study". Crit Care. 2018 Feb 9;22(1):33. doi: 10.1186/s13054-018-1955-7.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- COMED Study
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .