Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Copeptine in de differentiële diagnose van dysnatriëmie bij gehospitaliseerde patiënten (COMED)

30 november 2015 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland

Achtergrond: Hypo- en hypernatriëmie komen vaak voor bij gehospitaliseerde patiënten. De differentiële diagnose van dysnatriëmie is een uitdaging.

Osmotisch ontoereikende secretie van antidiuretisch hormoon (ADH) is het overheersende mechanisme bij de meeste dysnatremische aandoeningen. ADH-meting is omslachtig. Het is afgeleid van een groter voorloperpeptide samen met copeptine, een stabieler peptide dat direct de productie van ADH weerspiegelt.

Doel: evalueren van de toegevoegde waarde van copeptine ter verbetering van een momenteel gebruikt algoritme bij de differentiële diagnose van (A) ernstige hypo-osmolaire hypo- en (B) ernstige hypernatriëmie.

Ontwerp: Prospectieve observationele studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Basel, Zwitserland, 4031
        • Mirjam Christ-Crain
    • Aargau
      • Aarau, Aargau, Zwitserland
        • Beat Müller

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 110 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

gehospitaliseerde patiënten met ernstige hypo- of hypernatriëmie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • hyponatriëmie <125 of hypernatriëmie >155 mmol/L

Uitsluitingscriteria:

  • geen geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
gehospitaliseerde patiënten
gehospitaliseerde patiënten met hyponatriëmie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
diagnostische nauwkeurigheid van copeptine tijdens ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: deelnemers worden maximaal 1 jaar gevolgd
diagnostische nauwkeurigheid zal worden bepaald door analyse van de ontvangergestuurde curve (ROC). De studie is opgezet om een ​​verschil in copeptinespiegels te detecteren tussen patiënten met gedeeltelijke centrale diabetes insipidus (DI) en patiënten met primaire polydipsie.
deelnemers worden maximaal 1 jaar gevolgd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Medewerkers

Kantonsspital Aarau

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mirjam Christ-Crain, MD, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland
  • Hoofdonderzoeker: Beat Müller, MD, Kantonsspital Aarau, University Hospital Basel

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

20 oktober 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 november 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • COMED Study

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren