マルメ治療紹介と介入研究 (MATRIS)
2014年11月24日 更新者：Region Skane
この研究は、注射器交換プログラムからエビデンスに基づくヘロイン中毒治療へのヘロイン使用者の積極的な紹介を研究し、実施することを目的としています。
患者は、強度ベースのケース管理介入または対照群のいずれかに無作為に割り付けられますが、両方のグループは、ヘロイン中毒の代替治療に含めるための医学的調査への紹介を受けます。
仮説は、効果的な治療への紹介にシリンジ交換を使用できること、および強度ベースの介入により、紹介に成功して治療に入る患者の数を増やすことができるというものです。
調査の概要
詳細な説明
スウェーデンのマルメの注射器交換プログラムに参加し、主な乱用薬物としてヘロインを使用しており、マルメ中毒センターの集水域に住んでいる患者が対象となり、参加を希望する患者はベースラインインタビューを受け、ヘロイン依存症の代替治療を開始するかどうかの決定のために健康診断に紹介されます。 患者の半分は、強度ベースの症例管理介入に無作為に割り付けられ、治療への参加を容易にするという仮説が立てられ、患者の半分は紹介のみを含む対照条件に無作為に割り付けられます。
この研究では、紹介を首尾よく受け入れ、ヘロイン依存症の代替治療を開始した患者の数を測定し、介入群の患者と対照群の患者を比較します (RCT デザイン)。 また、二次的な結果の尺度として、保持と治療の結果（物質の使用と臨床的特徴）が2つのグループ間で比較されます。 さらに、この研究は、ヘロイン中毒者の詳細な物質使用パターンと臨床的特徴に関する知識を増やすことを目的とした多くのサブ分析を可能にします。 患者は、保持、物質使用、および臨床像に関して3年間追跡されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
79
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Malmö、スウェーデン、205 02
- Malmö Addiction Centre, Malmö University Hospital entrance 90
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- マルメの注射器交換プログラムに登録
- 一次薬物ヘロイン
- ヘロイン依存
- 中毒センターマルメの代替治療のための集水域に住んでいます
除外基準:
- 同意と情報を理解できない
- 治療規制が不可能な不安定な精神状態
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：強みに基づく事例管理
ケース管理と紹介 (vs 紹介のみ)
|
強みに基づく事例管理
|
|
アクティブコンパレータ：紹介のみ
紹介のみ（ケース管理の介入なし）
|
紹介のみ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
-紹介直後と最大3か月後の2つの時点での代替治療への治療開始
時間枠：10日後の健康診断時、その後3ヶ月以内
|
検査の紹介と代替治療の開始に成功した患者の割合。
これは、紹介後 10 日の 2 つの時点で測定され、健康診断が実施されます (成功した患者の割合)。その後、実際の開始に関して、紹介後 3 か月まで患者を追跡します。薬の。
|
10日後の健康診断時、その後3ヶ月以内
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
代替治療における維持と治療成績
時間枠：3、6、12、24、26ヶ月
|
治療を継続している患者の割合。
物質使用の減少および臨床像の改善を含む治療結果。
|
3、6、12、24、26ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (実際)
2013年4月1日
研究の完了 (実際)
2013年4月1日
試験登録日
最初に提出
2011年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月20日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年11月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年11月24日
最終確認日
2014年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。