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Studio di rinvio e intervento sul trattamento di Malmö (MATRIS)

24 novembre 2014 aggiornato da: Region Skane
Questo studio mira a studiare e implementare il rinvio attivo dei consumatori di eroina da un programma di scambio di siringhe a un trattamento basato sull'evidenza per la dipendenza da eroina. I pazienti vengono randomizzati a un intervento di gestione del caso basato sulla forza oa un gruppo di controllo, mentre entrambi i gruppi ricevono il rinvio a indagini mediche per l'inclusione nel trattamento sostitutivo per la dipendenza da eroina. L'ipotesi è che lo scambio di siringhe possa essere utilizzato per il rinvio a un trattamento efficace e che un intervento basato sulla forza possa aumentare il numero di pazienti che vengono indirizzati con successo e iniziano il trattamento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I pazienti che partecipano al programma di scambio di siringhe di Malmö, in Svezia, e che usano l'eroina come principale droga di abuso e che vivono nel bacino di utenza del Centro per le dipendenze di Malmö, saranno affrontati e i pazienti che desiderano partecipare saranno sottoposti a un colloquio di base e saranno essere sottoposto a visita medica per la decisione di iniziare una terapia sostitutiva per il trattamento della dipendenza da eroina. La metà dei pazienti sarà randomizzata a un intervento di gestione del caso basato sulla forza, ipotizzato per facilitare l'ingresso nel trattamento, e metà dei pazienti sarà randomizzata a una condizione di controllo che coinvolge solo il rinvio.

Lo studio misurerà il numero di pazienti che accettano con successo il rinvio e iniziano il trattamento sostitutivo per la dipendenza da eroina, confrontando i pazienti nel braccio di intervento con i pazienti nella condizione di controllo (disegno RCT). Inoltre, come misura di esito secondaria, saranno confrontati tra i due gruppi la ritenzione e l'esito del trattamento (uso di sostanze e caratteristiche cliniche). Inoltre, questo studio consentirà una serie di analisi parziali volte ad aumentare la conoscenza del modello dettagliato di consumo di sostanze e delle caratteristiche cliniche dei tossicodipendenti da eroina. I pazienti saranno seguiti rispetto alla ritenzione, all'uso di sostanze e al quadro clinico per tre anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

79

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Malmö, Svezia, 205 02
        • Malmö Addiction Centre, Malmö University Hospital entrance 90

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Registrato al programma di scambio di siringhe di Malmö
  • Prima droga eroina
  • Dipendenza da eroina
  • Vivere nel bacino di utenza per la terapia sostitutiva del Centro per le dipendenze di Malmö

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di comprendere il consenso e l'informativa
  • Condizione psichiatrica instabile che rende impossibile la regolamentazione del trattamento
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gestione dei casi basata sulla forza
Gestione dei casi più rinvio (vs solo rinvio)
Gestione dei casi basata sulla forza
Comparatore attivo: Solo rinvio
Solo rinvio (nessun intervento di gestione del caso)
Solo rinvio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Entrata in terapia sostitutiva in due momenti: direttamente dopo il rinvio e dopo un massimo di 3 mesi
Lasso di tempo: Alla visita medica dopo 10 giorni e successivamente fino a 3 mesi
Percentuale di pazienti indirizzati con successo a visita e all'inizio della terapia sostitutiva. Questo viene misurato in due momenti, a 10 giorni post-riferimento quando viene effettuata la visita medica (la percentuale di pazienti che si presentano con successo) e successivamente i pazienti saranno seguiti fino a tre mesi post-riferimento rispetto all'effettivo inizio di medicazione.
Alla visita medica dopo 10 giorni e successivamente fino a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ritenzione ed esito del trattamento in terapia sostitutiva
Lasso di tempo: 3, 6, 12, 24, 26 mesi
Percentuale di pazienti che rimangono in trattamento. Risultato del trattamento inclusa la diminuzione dell'uso di sostanze e il miglioramento del quadro clinico.
3, 6, 12, 24, 26 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2011

Primo Inserito (Stima)

24 ottobre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 novembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 novembre 2014

Ultimo verificato

1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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