Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Malmø Behandlingshenvisning og interventionsundersøgelse (MATRIS)

24. november 2014 opdateret af: Region Skane
Denne undersøgelse har til formål at studere og implementere aktiv henvisning af heroinbrugere fra et sprøjteudvekslingsprogram til evidensbaseret behandling for heroinafhængighed. Patienterne randomiseres til enten en styrkebaseret sagsbehandlingsintervention eller en kontrolgruppe, mens begge grupper får henvisning til lægelig udredning for inddragelse i substitutionsbehandling for heroinmisbrug. Hypotesen er, at sprøjtebytte kan bruges til henvisning til effektiv behandling, og at en styrkebaseret intervention kan øge antallet af patienter, der med succes henvises og kommer i behandling.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der deltager i sprøjteudvekslingsprogrammet i Malmø, Sverige, og som bruger heroin som deres primære misbrugsstof, og som bor i Malmø Addiction Centers opland, vil blive adresseret, og patienter, der er villige til at deltage, vil gennemgå et baseline-interview og vil henvises til lægeundersøgelse med henblik på beslutning om at påbegynde substitutionsbehandling til behandling af heroinafhængighed. Halvdelen af ​​patienterne vil blive randomiseret til en styrkebaseret sagsbehandlingsintervention, der antages at lette behandlingsadgang, og halvdelen af ​​patienterne vil blive randomiseret til en kontroltilstand, der kun involverer henvisning.

Studiet vil måle antallet af patienter, der med succes accepterer henvisning og starter substitutionsbehandling for heroinafhængighed, og sammenligner patienter i interventionsarmen med patienter i kontroltilstanden (RCT-design). Som et sekundært resultatmål vil retention og behandlingsresultat (stofbrug og kliniske karakteristika) også blive sammenlignet mellem de to grupper. Derudover vil denne undersøgelse muliggøre en række delanalyser, der har til formål at øge viden om heroinmisbrugeres detaljerede stofbrugsmønster og kliniske karakteristika. Patienterne vil blive fulgt med hensyn til retention, stofbrug og klinisk billede i tre år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

79

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Malmö, Sverige, 205 02
        • Malmö Addiction Centre, Malmö University Hospital entrance 90

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Registreret på sprøjtebytteprogrammet i Malmø
  • Primært stof heroin
  • Heroinafhængighed
  • Bor i opland til substitutionsbehandling af Misbrugscenter Malmø

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at forstå samtykke og information
  • Ustabil psykiatrisk tilstand umuliggør behandlingsbestemmelser
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Styrkebaseret sagsbehandling
Sagsbehandling plus henvisning (versus kun henvisning)
Styrkebaseret sagsbehandling
Aktiv komparator: Kun henvisning
Kun henvisning (ingen sagsbehandlingsindgreb)
Kun henvisning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsindtræden i substitutionsbehandling på to tidspunkter - direkte efter henvisning og efter op til 3 måneder
Tidsramme: Ved lægeundersøgelse efter 10 dage, og efterfølgende i op til 3 måneder
Procentdel af patienter med succes henvist til undersøgelse og start af substitutionsbehandling. Dette måles på to tidspunkter, 10 dage efter henvisningen, når lægeundersøgelsen udføres (procentdelen af ​​patienter, der med succes møder op), og efterfølgende vil patienterne blive fulgt op til tre måneder efter henvisningen med hensyn til faktisk påbegyndelse af medicin.
Ved lægeundersøgelse efter 10 dage, og efterfølgende i op til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Retention og behandlingsresultat ved substitutionsbehandling
Tidsramme: 3, 6, 12, 24, 26 måneder
Procentdel af patienter, der er tilbage i behandling. Behandlingsresultat, herunder fald i stofbrug og forbedring af det kliniske billede.
3, 6, 12, 24, 26 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

24. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner