Estudio de referencia e intervención de tratamiento de Malmö (MATRIS)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se atenderá a los pacientes que asisten al programa de intercambio de jeringuillas de Malmö, Suecia, que consumen heroína como principal droga de abuso y que viven en el área de captación del Centro de Adicciones de Malmö, y los pacientes que deseen participar se someterán a una entrevista inicial y se ser remitido a reconocimiento médico para decisión de inicio de tratamiento sustitutivo para tratar la dependencia a la heroína. La mitad de los pacientes serán asignados al azar a una intervención de manejo de casos basada en fortalezas, hipotéticamente para facilitar el ingreso al tratamiento, y la mitad de los pacientes serán asignados al azar a una condición de control que implique solo la remisión.
El estudio medirá el número de pacientes que aceptan con éxito la derivación e inician el tratamiento de sustitución por dependencia de la heroína, comparando pacientes en el brazo de intervención con pacientes en la condición de control (diseño RCT). Además, como medida de resultado secundaria, la retención y el resultado del tratamiento (uso de sustancias y características clínicas) se compararán entre los dos grupos. Además, este estudio permitirá una serie de subanálisis destinados a aumentar el conocimiento sobre el patrón detallado de consumo de sustancias y las características clínicas de los adictos a la heroína. Los pacientes serán seguidos con respecto a la retención, el uso de sustancias y el cuadro clínico durante tres años.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Malmö, Suecia, 205 02
- Malmö Addiction Centre, Malmö University Hospital entrance 90
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Registrado en el programa de intercambio de jeringas de Malmö
- heroína droga principal
- Dependencia de heroína
- Viviendo en el área de captación para el tratamiento de sustitución del Centro de Adicciones de Malmö
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para comprender el consentimiento y la información.
- Condición psiquiátrica inestable que imposibilita la regulación del tratamiento
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Manejo de casos basado en fortalezas
Gestión de casos más derivación (frente a solo derivación)
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Manejo de casos basado en fortalezas
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Comparador activo: Solo referencia
Solo derivación (sin intervención de gestión de casos)
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Solo referencia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ingreso al tratamiento en tratamiento de sustitución en dos momentos: directamente después de la derivación y después de hasta 3 meses
Periodo de tiempo: En el examen médico después de 10 días, y posteriormente hasta por 3 meses
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Porcentaje de pacientes derivados con éxito para exploración e inicio de tratamiento sustitutivo.
Esto se mide en dos puntos de tiempo, a los 10 días posteriores a la derivación cuando se realiza el examen médico (el porcentaje de pacientes que se presentan con éxito) y, posteriormente, los pacientes serán seguidos hasta tres meses después de la derivación con respecto al inicio real. de medicación
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En el examen médico después de 10 días, y posteriormente hasta por 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Retención y resultado del tratamiento en el tratamiento de sustitución
Periodo de tiempo: 3, 6, 12, 24, 26 meses
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Porcentaje de pacientes que permanecen en tratamiento.
Resultado del tratamiento, incluida la disminución del consumo de sustancias y la mejora del cuadro clínico.
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3, 6, 12, 24, 26 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MATRIS
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