Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Malmö Behandeling Verwijzing en Interventie Studie (MATRIS)

24 november 2014 bijgewerkt door: Region Skane
Deze studie heeft tot doel de actieve verwijzing van heroïnegebruikers van een spuitomruilprogramma naar evidence-based behandeling voor heroïneverslaving te bestuderen en te implementeren. Patiënten worden gerandomiseerd naar een op kracht gebaseerde casemanagementinterventie of een controlegroep, terwijl beide groepen worden doorverwezen naar medisch onderzoek voor opname in substitutiebehandeling voor heroïneverslaving. De hypothese is dat spuitvervanging kan worden gebruikt voor verwijzing naar een effectieve behandeling, en dat een op kracht gebaseerde interventie het aantal patiënten dat met succes wordt doorverwezen en in behandeling gaat, kan vergroten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die deelnemen aan het omruilprogramma voor spuiten van Malmö, Zweden, die heroïne gebruiken als hun primaire misbruikd middel en die in het verzorgingsgebied van het Malmö Verslavingscentrum wonen, zullen worden aangesproken, en patiënten die bereid zijn deel te nemen, zullen een basisinterview ondergaan en zullen worden doorverwezen naar een medisch onderzoek voor de beslissing om een ​​substitutiebehandeling te starten voor de behandeling van heroïneverslaving. De helft van de patiënten wordt gerandomiseerd naar een op kracht gebaseerde casemanagementinterventie, waarvan wordt aangenomen dat deze de behandelingsinstap vergemakkelijkt, en de helft van de patiënten wordt gerandomiseerd naar een controleconditie waarbij alleen verwijzing betrokken is.

De studie zal het aantal patiënten meten dat met succes doorverwijzing accepteert en een substitutiebehandeling voor heroïneverslaving start, waarbij patiënten in de interventie-arm worden vergeleken met patiënten in de controlegroep (RCT-ontwerp). Ook zullen als secundaire uitkomstmaat retentie en behandelingsresultaat (middelengebruik en klinische kenmerken) tussen de twee groepen worden vergeleken. Daarnaast zal deze studie een aantal subanalyses mogelijk maken om de kennis over het gedetailleerde middelengebruikspatroon en de klinische kenmerken van heroïneverslaafden te vergroten. Patiënten worden gedurende drie jaar gevolgd op retentie, middelengebruik en ziektebeeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

79

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Malmö, Zweden, 205 02
        • Malmö Addiction Centre, Malmö University Hospital entrance 90

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geregistreerd bij spuitomruilprogramma van Malmö
  • Primaire drug heroïne
  • Heroïne afhankelijkheid
  • Woonachtig in verzorgingsgebied voor substitutiebehandeling van Verslavingscentrum Malmö

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om toestemming en informatie te begrijpen
  • Instabiele psychiatrische toestand waardoor behandelregelingen onmogelijk zijn
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op kracht gebaseerd casemanagement
Casemanagement plus verwijzing (vs alleen verwijzing)
Op kracht gebaseerd casemanagement
Actieve vergelijker: Alleen verwijzing
Alleen verwijzing (geen tussenkomst van casemanagement)
Alleen verwijzing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behandeling ingang in substitutiebehandeling op twee tijdstippen - direct na verwijzing en na maximaal 3 maanden
Tijdsspanne: Bij medisch onderzoek na 10 dagen en daarna tot 3 maanden
Percentage patiënten dat met succes is doorverwezen voor onderzoek en start van substitutiebehandeling. Dit wordt gemeten op twee tijdstippen, 10 dagen na verwijzing wanneer het medisch onderzoek wordt uitgevoerd (het percentage patiënten dat met succes komt opdagen) en vervolgens worden de patiënten tot drie maanden na verwijzing gevolgd met betrekking tot daadwerkelijke initiatie van medicatie.
Bij medisch onderzoek na 10 dagen en daarna tot 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Retentie en behandelresultaat bij substitutiebehandeling
Tijdsspanne: 3, 6, 12, 24, 26 maanden
Percentage patiënten dat nog in behandeling is. Behandelresultaat inclusief afname van middelengebruik en verbetering van klinisch beeld.
3, 6, 12, 24, 26 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

24 oktober 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 november 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 november 2014

Laatst geverifieerd

1 november 2014

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren