Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Malmön hoitolähete ja interventiotutkimus (MATRIS)

maanantai 24. marraskuuta 2014 päivittänyt: Region Skane
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ja toteuttaa heroiinin käyttäjien aktiivista ohjaamista ruiskunvaihto-ohjelmasta näyttöön perustuvaan heroiiniriippuvuuden hoitoon. Potilaat satunnaistetaan joko vahvuuteen perustuvaan tapaushallinnan interventioon tai kontrolliryhmään, kun taas molemmat ryhmät saavat lähetteen lääketieteelliseen tutkimukseen, jotta ne voidaan sisällyttää heroiiniriippuvuuden korvaushoitoon. Oletuksena on, että ruiskunvaihdolla voidaan ohjata tehokkaaseen hoitoon ja että vahvuuteen perustuva interventio voi lisätä onnistuneesti lähetettävien ja hoitoon tulevien potilaiden määrää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Malmön, Ruotsin ruiskunvaihto-ohjelmaan osallistuvia potilaita, jotka käyttävät heroiinia ensisijaisena päihteenä ja jotka asuvat Malmön päihderiippuvuuskeskuksen vaikutusalueella, käsitellään, ja osallistumaan halukkaat potilaat käyvät perushaastattelun ja lähetetään lääkärintarkastukseen, jotta he päättävät aloittaa korvaushoidon heroiiniriippuvuuden hoitamiseksi. Puolet potilaista satunnaistetaan vahvuuteen perustuvaan tapaushallintainterventioon, jonka oletetaan helpottavan hoitoon pääsyä, ja puolet potilaista satunnaistetaan kontrollitilaan, johon liittyy vain lähete.

Tutkimuksessa mitataan niiden potilaiden määrää, jotka hyväksyvät lähetteen ja aloittavat korvaushoidon heroiiniriippuvuuden vuoksi, vertaamalla interventiohaarassa olevia potilaita kontrollitilassa oleviin potilaisiin (RCT-suunnittelu). Lisäksi toissijaisena tulosmittana kahden ryhmän välillä verrataan säilymistä ja hoitotuloksia (aineiden käyttö ja kliiniset ominaisuudet). Lisäksi tämä tutkimus mahdollistaa joukon osa-analyysejä, joilla pyritään lisäämään tietoa heroiiniriippuvaisten yksityiskohtaisista päihteiden käyttötavoista ja kliinisistä ominaisuuksista. Potilaita seurataan retention, päihteiden käytön ja kliinisen kuvan suhteen kolmen vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

79

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Malmö, Ruotsi, 205 02
        • Malmö Addiction Centre, Malmö University Hospital entrance 90

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rekisteröity Malmön ruiskunvaihto-ohjelmaan
  • Ensisijainen huume heroiini
  • Heroiiniriippuvuus
  • Asuminen Malmön addiktiokeskuksen korvaushoidon vaikutusalueella

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys ymmärtää suostumusta ja tietoja
  • Epävakaa psykiatrinen tila tekee hoitosäännöistä mahdottomaksi
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vahvuusperusteinen tapausten hallinta
Tapausten hallinta ja viittaus (vs. vain viittaus)
Käyttäytyminen: Vahvuusperusteinen tapausten hallinta
Vahvuusperusteinen tapausten hallinta
Active Comparator: Vain viittaus
Vain viittaus (ei tapauksenhallinnan väliintuloa)
Käyttäytyminen: Valvontaehto - vain lähete
Vain viittaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon aloittaminen korvaushoidossa kahdessa ajankohtana - välittömästi lähetteen jälkeen ja enintään 3 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Lääkärintarkastuksessa 10 päivän kuluttua ja sen jälkeen enintään 3 kuukauden ajan
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka on lähetetty tutkimukseen ja korvaushoidon aloittamiseen. Tämä mitataan kahdessa ajankohtana, 10 päivää lähetteen jälkeen, kun lääkärintarkastus suoritetaan (onnistuneiden potilaiden prosenttiosuus), ja sen jälkeen potilaita seurataan enintään kolmen kuukauden ajan lähetteen jälkeen suhteessa varsinaiseen aloitukseen. lääkityksestä.
Lääkärintarkastuksessa 10 päivän kuluttua ja sen jälkeen enintään 3 kuukauden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Retentio ja hoidon tulos korvaushoidossa
Aikaikkuna: 3, 6, 12, 24, 26 kuukautta
Hoidossa olevien potilaiden prosenttiosuus. Hoidon tulos mukaan lukien päihteiden käytön väheneminen ja kliinisen kuvan paraneminen.
3, 6, 12, 24, 26 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Region Skane

Yhteistyökumppanit

Swedish Council for Working Life and Social Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 24. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 25. marraskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. marraskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MATRIS

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa