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Behandlungsüberweisungs- und Interventionsstudie in Malmö (MATRIS)

24. November 2014 aktualisiert von: Region Skane
Diese Studie zielt darauf ab, die aktive Überweisung von Heroinkonsumenten aus einem Spritzenaustauschprogramm zu einer evidenzbasierten Behandlung der Heroinsucht zu untersuchen und umzusetzen. Die Patienten werden entweder einer auf Stärke basierenden Fallmanagement-Intervention oder einer Kontrollgruppe randomisiert, während beide Gruppen zur Aufnahme in eine Substitutionsbehandlung für Heroinabhängigkeit an eine medizinische Untersuchung überwiesen werden. Die Hypothese ist, dass der Spritzenaustausch für die Überweisung an eine wirksame Behandlung verwendet werden kann und dass eine auf Stärke basierende Intervention die Anzahl der Patienten erhöhen kann, die erfolgreich überwiesen werden und eine Behandlung beginnen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die am Spritzenaustauschprogramm von Malmö, Schweden, teilnehmen und Heroin als primäre Missbrauchsdroge konsumieren und im Einzugsgebiet des Suchtzentrums Malmö leben, werden angesprochen, und Patienten, die zur Teilnahme bereit sind, werden einem Basisinterview unterzogen und werden dies tun zur Entscheidung über den Beginn einer Substitutionsbehandlung zur Behandlung der Heroinabhängigkeit zu einer ärztlichen Untersuchung überwiesen werden. Die Hälfte der Patienten wird randomisiert einer auf Stärke basierenden Case-Management-Intervention zugewiesen, von der angenommen wird, dass sie den Behandlungsbeginn erleichtert, und die Hälfte der Patienten wird randomisiert einer Kontrollbedingung zugewiesen, die nur eine Überweisung beinhaltet.

Die Studie wird die Anzahl der Patienten messen, die erfolgreich eine Überweisung annehmen und eine Substitutionsbehandlung wegen Heroinabhängigkeit einleiten, wobei Patienten im Interventionsarm mit Patienten in der Kontrollgruppe verglichen werden (RCT-Design). Als sekundäres Ergebnismaß werden auch die Retention und das Behandlungsergebnis (Substanzgebrauch und klinische Merkmale) zwischen den beiden Gruppen verglichen. Darüber hinaus wird diese Studie eine Reihe von Teilanalysen ermöglichen, die darauf abzielen, das Wissen über das detaillierte Substanzkonsummuster und die klinischen Merkmale von Heroinsüchtigen zu erweitern. Die Patienten werden in Bezug auf Retention, Substanzgebrauch und klinisches Bild drei Jahre lang beobachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

79

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Malmö, Schweden, 205 02
        • Malmö Addiction Centre, Malmö University Hospital entrance 90

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Registriert beim Spritzenaustauschprogramm von Malmö
  • Primärdroge Heroin
  • Heroinabhängigkeit
  • Wohnen im Einzugsbereich der Substitutionsbehandlung des Suchtzentrums Malmö

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, Einwilligungen und Informationen zu verstehen
  • Instabiler psychiatrischer Zustand, der Behandlungsvorschriften unmöglich macht
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Stärkenbasiertes Fallmanagement
Fallmanagement plus Überweisung (vs. nur Überweisung)
Stärkenbasiertes Fallmanagement
Aktiver Komparator: Nur Empfehlung
Nur Überweisung (keine Intervention des Fallmanagements)
Nur Empfehlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungseintritt in Substitutionsbehandlung zu zwei Zeitpunkten – direkt nach Überweisung und nach bis zu 3 Monaten
Zeitfenster: Bei ärztlicher Untersuchung nach 10 Tagen und anschließend bis zu 3 Monate
Prozentsatz der Patienten, die erfolgreich zur Untersuchung und zum Beginn der Substitutionsbehandlung überwiesen wurden. Dies wird zu zwei Zeitpunkten gemessen, 10 Tage nach der Überweisung, wenn die ärztliche Untersuchung durchgeführt wird (Prozentsatz der Patienten, die erfolgreich erschienen sind), und anschließend werden die Patienten bis zu drei Monate nach der Überweisung in Bezug auf den tatsächlichen Beginn nachverfolgt von Medikamenten.
Bei ärztlicher Untersuchung nach 10 Tagen und anschließend bis zu 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Retention und Behandlungsergebnis in der Substitutionsbehandlung
Zeitfenster: 3, 6, 12, 24, 26 Monate
Prozentsatz der Patienten, die in Behandlung bleiben. Behandlungsergebnis einschließlich Verringerung des Substanzgebrauchs und Verbesserung des klinischen Bildes.
3, 6, 12, 24, 26 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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