Estudo de Referência e Intervenção para Tratamento em Malmö (MATRIS)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Os pacientes que frequentam o programa de troca de seringas de Malmö, Suécia, e que usam heroína como principal droga de abuso e que vivem na área de captação do Malmö Addiction Centre, serão abordados e os pacientes dispostos a participar passarão por uma entrevista inicial e serão ser encaminhado para exame médico para decisão de iniciar tratamento de substituição para tratar a dependência de heroína. Metade dos pacientes será randomizada para uma intervenção de gerenciamento de caso baseada em força, com a hipótese de facilitar a entrada no tratamento, e metade dos pacientes será randomizada para uma condição de controle envolvendo apenas encaminhamento.
O estudo medirá o número de pacientes que aceitam o encaminhamento com sucesso e iniciam o tratamento de substituição para dependência de heroína, comparando os pacientes no braço de intervenção com os pacientes na condição de controle (design RCT). Além disso, como uma medida de resultado secundário, a retenção e o resultado do tratamento (uso de substâncias e características clínicas) serão comparados entre os dois grupos. Além disso, este estudo permitirá uma série de sub-análises com o objetivo de aumentar o conhecimento sobre o padrão detalhado de uso de substâncias e características clínicas dos dependentes de heroína. Os pacientes serão acompanhados com relação à retenção, uso de substâncias e quadro clínico por três anos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Malmö, Suécia, 205 02
- Malmö Addiction Centre, Malmö University Hospital entrance 90
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Registrado no programa de troca de seringas de Malmö
- Heroína droga primária
- dependência de heroína
- Morar na área de captação para tratamento de substituição do Addiction Center Malmö
Critério de exclusão:
- Incapacidade de entender o consentimento e as informações
- Condição psiquiátrica instável que impossibilita a regulamentação do tratamento
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Gerenciamento de caso baseado em pontos fortes
Gerenciamento de caso mais encaminhamento (vs somente encaminhamento)
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Gerenciamento de caso baseado em pontos fortes
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Comparador Ativo: Apenas referência
Encaminhamento apenas (sem intervenção de gerenciamento de caso)
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Apenas referência
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Entrada no tratamento de substituição em dois momentos - logo após o encaminhamento e até 3 meses
Prazo: No exame médico após 10 dias e, posteriormente, até 3 meses
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Percentagem de doentes encaminhados com sucesso para exame e início de tratamento de substituição.
Isso é medido em dois momentos, 10 dias após o encaminhamento, quando o exame médico é realizado (a porcentagem de pacientes que comparecem com sucesso) e, subsequentemente, os pacientes serão acompanhados até três meses após o encaminhamento em relação ao início real de medicação.
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No exame médico após 10 dias e, posteriormente, até 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Retenção e resultado do tratamento no tratamento de substituição
Prazo: 3, 6, 12, 24, 26 meses
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Porcentagem de pacientes que permanecem em tratamento.
Resultado do tratamento, incluindo diminuição do uso de substâncias e melhora do quadro clínico.
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3, 6, 12, 24, 26 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MATRIS
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