말뫼 치료 위탁 및 개입 연구 (MATRIS)
2014년 11월 24일 업데이트: Region Skane
본 연구는 헤로인 중독에 대한 주사기 교환 프로그램에서 증거 기반 치료에 이르기까지 헤로인 사용자의 적극적인 추천을 연구하고 구현하는 것을 목표로 합니다.
환자는 강도 기반 사례 관리 개입 또는 통제 그룹으로 무작위 배정되며 두 그룹 모두 헤로인 중독에 대한 대체 치료에 포함되도록 의료 조사에 의뢰됩니다.
가설은 주사기 교환이 효과적인 치료로 의뢰하는 데 사용될 수 있고 강도 기반 중재가 성공적으로 의뢰되어 치료에 들어가는 환자의 수를 증가시킬 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
스웨덴 말뫼의 주사기 교환 프로그램에 참석하고 헤로인을 주요 남용 약물로 사용하고 있으며 말뫼 중독 센터의 집수 지역에 거주하는 환자에게 연락을 취하고 참여할 의향이 있는 환자는 기준선 인터뷰를 거쳐 헤로인 의존 치료를 위한 대체 치료를 시작하기로 결정하기 위해 건강 검진을 받도록 합니다. 환자의 절반은 강도 기반 사례 관리 중재에 무작위 배정되고, 치료 시작을 용이하게 한다는 가설을 세울 것이며, 환자의 절반은 의뢰만 포함하는 통제 조건에 무작위 배정될 것입니다.
이 연구는 의뢰를 성공적으로 수락하고 헤로인 의존에 대한 대체 치료를 시작한 환자의 수를 측정하여 개입군 환자를 통제 조건(RCT 설계)의 환자와 비교합니다. 또한 2차 결과 측정으로 유지 및 치료 결과(물질 사용 및 임상 특성)가 두 그룹 간에 비교됩니다. 또한, 이 연구는 헤로인 중독자의 상세한 약물 사용 패턴 및 임상 특성에 대한 지식을 증가시키는 것을 목표로 하는 여러 하위 분석을 가능하게 할 것입니다. 환자는 3년 동안 유지, 물질 사용 및 임상 사진과 관련하여 추적됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
79
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Malmö, 스웨덴, 205 02
- Malmö Addiction Centre, Malmö University Hospital entrance 90
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 말뫼 주사기 교환 프로그램 등록
- 1차 약물 헤로인
- 헤로인 의존
- Malmö 중독 센터의 대체 치료를 위해 집수 지역에 거주
제외 기준:
- 동의 및 정보를 이해할 수 없음
- 불안정한 정신과적 상태로 치료규제 불가능
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 강점 기반 사례 관리
사례 관리 및 위탁(vs 위탁 전용)
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강점 기반 사례 관리
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활성 비교기: 추천만
의뢰 전용(사례 관리 개입 없음)
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추천만
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2개의 시점에서 대체 치료에 치료 입력 - 위탁 직후 및 최대 3개월 후
기간: 10일 후 건강검진 시, 이후 최대 3개월
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검사 및 대체 치료 시작을 위해 성공적으로 의뢰된 환자의 비율.
이는 의뢰 후 10일에 건강검진을 실시하는 두 시점(성공적으로 나타난 환자의 비율)에서 측정되며 이후 환자는 실제 시작과 관련하여 의뢰 후 최대 3개월까지 추적됩니다. 약물의.
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10일 후 건강검진 시, 이후 최대 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대체 치료에서의 유지 및 치료 결과
기간: 3, 6, 12, 24, 26개월
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치료에 남아 있는 환자의 비율.
약물 사용 감소 및 임상상 개선을 포함한 치료 결과.
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3, 6, 12, 24, 26개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 20일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
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