Badanie skierowania na leczenie i interwencji w Malmö (MATRIS)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Pacjenci biorący udział w programie wymiany strzykawek w Malmö w Szwecji, którzy używają heroiny jako głównego narkotyku i mieszkają w rejonie oddziaływania Centrum Uzależnień w Malmö, zostaną zaadresowani, a pacjenci wyrażający chęć udziału zostaną poddani podstawowemu wywiadowi i zostaną zostać skierowany na badania lekarskie w celu podjęcia decyzji o rozpoczęciu leczenia substytucyjnego w celu leczenia uzależnienia od heroiny. Połowa pacjentów zostanie losowo przydzielona do interwencji opartej na zarządzaniu przypadkami, która ma ułatwić rozpoczęcie leczenia, a połowa pacjentów zostanie losowo przydzielona do warunku kontrolnego obejmującego jedynie skierowanie.
W badaniu zostanie zmierzona liczba pacjentów, którzy z powodzeniem przyjmą skierowanie i rozpoczną leczenie substytucyjne uzależnienia od heroiny, porównując pacjentów w ramieniu interwencyjnym z pacjentami w stanie kontrolnym (projekt RCT). Ponadto, jako drugorzędna miara wyniku, między dwiema grupami zostanie porównany wynik retencji i leczenia (zażywanie substancji i charakterystyka kliniczna). Ponadto badanie to umożliwi szereg analiz cząstkowych mających na celu poszerzenie wiedzy na temat szczegółowych wzorców używania substancji i charakterystyki klinicznej osób uzależnionych od heroiny. Pacjenci będą obserwowani pod kątem retencji, używania substancji i obrazu klinicznego przez trzy lata.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Malmö, Szwecja, 205 02
- Malmö Addiction Centre, Malmö University Hospital entrance 90
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zarejestrowany w programie wymiany strzykawek w Malmö
- Podstawowa heroina narkotykowa
- Uzależnienie od heroiny
- Zamieszkanie w rejonie objętym leczeniem substytucyjnym Centrum Uzależnień w Malmö
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność zrozumienia zgody i informacji
- Niestabilny stan psychiczny uniemożliwiający uregulowanie leczenia
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zarządzanie sprawami w oparciu o mocne strony
Zarządzanie przypadkami plus skierowanie (w porównaniu z samym skierowaniem)
|
Zarządzanie sprawami w oparciu o mocne strony
|
|
Aktywny komparator: Tylko skierowanie
Tylko skierowanie (bez interwencji w zakresie zarządzania przypadkiem)
|
Tylko skierowanie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przystąpienie do leczenia substytucyjnego w dwóch punktach czasowych – bezpośrednio po skierowaniu i po maksymalnie 3 miesiącach
Ramy czasowe: Na badaniu lekarskim po 10 dniach, a następnie do 3 miesięcy
|
Odsetek pacjentów pomyślnie skierowanych na badanie i rozpoczęcie leczenia substytucyjnego.
Jest to mierzone w dwóch punktach czasowych, 10 dni po skierowaniu, kiedy przeprowadzane jest badanie lekarskie (odsetek pacjentów, którzy pomyślnie się zgłosili), a następnie pacjenci będą obserwowani przez okres do trzech miesięcy po skierowaniu w odniesieniu do rzeczywistej inicjacji leków.
|
Na badaniu lekarskim po 10 dniach, a następnie do 3 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Retencja i wyniki leczenia w leczeniu substytucyjnym
Ramy czasowe: 3, 6, 12, 24, 26 miesięcy
|
Odsetek pacjentów pozostających w leczeniu.
Wynik leczenia, w tym zmniejszenie używania substancji psychoaktywnych i poprawa obrazu klinicznego.
|
3, 6, 12, 24, 26 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MATRIS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .