Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мальмё Направление на лечение и исследование вмешательства (MATRIS)

24 ноября 2014 г. обновлено: Region Skane
Это исследование направлено на изучение и внедрение активного направления потребителей героина из программы обмена шприцев на научно обоснованное лечение героиновой зависимости. Пациентов рандомизируют либо в группу лечения, основанную на силе, либо в контрольную группу, в то время как обе группы получают направление на медицинское обследование для включения в заместительную терапию героиновой зависимости. Гипотеза состоит в том, что обмен шприцев можно использовать для направления на эффективное лечение, и что вмешательство, основанное на силе, может увеличить число пациентов, которые были успешно направлены и начали лечение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты, участвующие в программе обмена шприцев в Мальмё, Швеция, употребляющие героин в качестве основного наркотика и проживающие в районе обслуживания наркологического центра Мальмё, будут рассмотрены, а пациенты, желающие принять участие, пройдут базовое собеседование и быть направлен на медицинское освидетельствование для принятия решения о начале заместительной терапии для лечения героиновой зависимости. Половина пациентов будет рандомизирована для вмешательства по ведению пациентов, основанного на силе, которое, как предполагается, облегчит начало лечения, а половина пациентов будет рандомизирована для контрольного состояния, включающего только направление.

В исследовании будет измеряться количество пациентов, которые успешно принимают направление и начинают заместительную терапию от героиновой зависимости, сравнивая пациентов в группе вмешательства с пациентами в контрольном состоянии (дизайн РКИ). Кроме того, в качестве вторичного критерия исхода между двумя группами будет сравниваться удержание и исход лечения (употребление психоактивных веществ и клинические характеристики). Кроме того, это исследование позволит провести ряд дополнительных анализов, направленных на расширение знаний о подробных схемах употребления наркотиков и клинических характеристиках героиновых наркоманов. За пациентами будут наблюдать в отношении задержания, употребления психоактивных веществ и клинической картины в течение трех лет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

79

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Malmö, Швеция, 205 02
        • Malmö Addiction Centre, Malmö University Hospital entrance 90

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Зарегистрирован в программе обмена шприцев Мальмё
  • Главный наркотик героин
  • Героиновая зависимость
  • Проживание в зоне обслуживания заместительной терапии наркологического центра Мальмё

Критерий исключения:

  • Неспособность понять согласие и информацию
  • Нестабильное психическое состояние, делающее невозможным регулирование лечения
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Управление делами на основе сильных сторон
Управление делами плюс направление (вместо направления только)
Поведенческий: Управление делами на основе сильных сторон
Управление делами на основе сильных сторон
Активный компаратор: Только направление
Только направление (без вмешательства ведения дела)
Поведенческий: Условие контроля - только направление
Только направление

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Начало заместительной терапии в двух временных точках - сразу после направления и через 3 месяца.
Временное ограничение: При диспансеризации через 10 дней, а в последующем до 3 мес.
Процент пациентов, успешно направленных на обследование и начало заместительной терапии. Это измеряется в двух временных точках: через 10 дней после направления, когда проводится медицинское обследование (процент пациентов, которые успешно явились), а затем за пациентами будут наблюдать до трех месяцев после направления в отношении фактического начала лечения. лекарств.
При диспансеризации через 10 дней, а в последующем до 3 мес.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удержание и результаты лечения при заместительной терапии
Временное ограничение: 3, 6, 12, 24, 26 месяцев
Процент пациентов, продолжающих лечение. Исход лечения, включая снижение употребления психоактивных веществ и улучшение клинической картины.
3, 6, 12, 24, 26 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Region Skane

Соавторы

Swedish Council for Working Life and Social Research

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 октября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 октября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 ноября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 ноября 2014 г.

Последняя проверка

1 ноября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MATRIS

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться