Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Malmö Behandlingshenvisning og intervensjonsstudie (MATRIS)

24. november 2014 oppdatert av: Region Skane
Denne studien har som mål å studere og implementere aktiv henvisning av heroinbrukere fra et sprøyteutvekslingsprogram til evidensbasert behandling for heroinavhengighet. Pasienter blir randomisert til enten en styrkebasert saksbehandlingsintervensjon eller en kontrollgruppe, mens begge gruppene får henvisning til medisinsk utredning for inkludering i substitusjonsbehandling for heroinavhengighet. Hypotesen er at sprøytebytte kan brukes for henvisning til effektiv behandling, og at en styrkebasert intervensjon kan øke antall pasienter som med hell henvises og går inn i behandling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter som deltar på sprøytebytteprogrammet i Malmö, Sverige, og som bruker heroin som sitt primære rusmiddel og som bor i nedslagsfeltet til Malmö Addiction Centre, vil bli adressert, og pasienter som er villige til å delta vil gjennomgå et baseline-intervju og vil henvises til legeundersøkelse for beslutning om å starte substitusjonsbehandling for å behandle heroinavhengighet. Halvparten av pasientene vil bli randomisert til en styrkebasert saksbehandlingsintervensjon, antatt for å lette behandlingsstart, og halvparten av pasientene vil bli randomisert til en kontrolltilstand som kun involverer henvisning.

Studien vil måle antall pasienter som vellykket aksepterer henvisning og starter substitusjonsbehandling for heroinavhengighet, og sammenligner pasienter i intervensjonsarm med pasienter i kontrolltilstand (RCT-design). Som et sekundært utfallsmål vil også retensjon og behandlingsresultat (stoffbruk og kliniske egenskaper) sammenlignes mellom de to gruppene. I tillegg vil denne studien muliggjøre en rekke delanalyser som tar sikte på å øke kunnskapen om heroinmisbrukeres detaljerte rusmiddelbruksmønster og kliniske egenskaper. Pasienter vil bli fulgt med hensyn til retensjon, rusmiddelbruk og klinisk bilde i tre år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

79

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Malmö, Sverige, 205 02
        • Malmö Addiction Centre, Malmö University Hospital entrance 90

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Registrert på sprøytebytteprogrammet i Malmö
  • Primært stoff heroin
  • Heroinavhengighet
  • Bor i nedslagsfelt for substitusjonsbehandling av Addiction Center Malmö

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å forstå samtykke og informasjon
  • Ustabil psykiatrisk tilstand som gjør behandlingsforskrifter umulig
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Styrkebasert saksbehandling
Saksbehandling pluss henvisning (versus kun henvisning)
Styrkebasert saksbehandling
Aktiv komparator: Kun henvisning
Kun henvisning (ingen saksbehandlingsintervensjon)
Kun henvisning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsinngang i substitusjonsbehandling på to tidspunkt - direkte etter henvisning og etter inntil 3 måneder
Tidsramme: Ved legeundersøkelse etter 10 dager, og deretter i inntil 3 måneder
Andel av pasienter som ble henvist til undersøkelse og start av substitusjonsbehandling. Dette måles på to tidspunkter, 10 dager etter henvisning når den medisinske undersøkelsen er utført (prosentandelen av pasienter som har lykkes) og deretter vil pasientene følges opp til tre måneder etter henvisning med hensyn til faktisk igangsetting av medisiner.
Ved legeundersøkelse etter 10 dager, og deretter i inntil 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Retensjon og behandlingsresultat ved substitusjonsbehandling
Tidsramme: 3, 6, 12, 24, 26 måneder
Andel pasienter som gjenstår i behandling. Behandlingsresultat inkludert reduksjon i rusmiddelbruk og forbedring i klinisk bilde.
3, 6, 12, 24, 26 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2011

Først lagt ut (Anslag)

24. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. november 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2014

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Styrkebasert saksbehandling

3
Abonnere