- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01457872
Malmö Behandlingshenvisning og intervensjonsstudie (MATRIS)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter som deltar på sprøytebytteprogrammet i Malmö, Sverige, og som bruker heroin som sitt primære rusmiddel og som bor i nedslagsfeltet til Malmö Addiction Centre, vil bli adressert, og pasienter som er villige til å delta vil gjennomgå et baseline-intervju og vil henvises til legeundersøkelse for beslutning om å starte substitusjonsbehandling for å behandle heroinavhengighet. Halvparten av pasientene vil bli randomisert til en styrkebasert saksbehandlingsintervensjon, antatt for å lette behandlingsstart, og halvparten av pasientene vil bli randomisert til en kontrolltilstand som kun involverer henvisning.
Studien vil måle antall pasienter som vellykket aksepterer henvisning og starter substitusjonsbehandling for heroinavhengighet, og sammenligner pasienter i intervensjonsarm med pasienter i kontrolltilstand (RCT-design). Som et sekundært utfallsmål vil også retensjon og behandlingsresultat (stoffbruk og kliniske egenskaper) sammenlignes mellom de to gruppene. I tillegg vil denne studien muliggjøre en rekke delanalyser som tar sikte på å øke kunnskapen om heroinmisbrukeres detaljerte rusmiddelbruksmønster og kliniske egenskaper. Pasienter vil bli fulgt med hensyn til retensjon, rusmiddelbruk og klinisk bilde i tre år.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Malmö, Sverige, 205 02
- Malmö Addiction Centre, Malmö University Hospital entrance 90
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Registrert på sprøytebytteprogrammet i Malmö
- Primært stoff heroin
- Heroinavhengighet
- Bor i nedslagsfelt for substitusjonsbehandling av Addiction Center Malmö
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å forstå samtykke og informasjon
- Ustabil psykiatrisk tilstand som gjør behandlingsforskrifter umulig
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Styrkebasert saksbehandling
Saksbehandling pluss henvisning (versus kun henvisning)
|
Styrkebasert saksbehandling
|
Aktiv komparator: Kun henvisning
Kun henvisning (ingen saksbehandlingsintervensjon)
|
Kun henvisning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Behandlingsinngang i substitusjonsbehandling på to tidspunkt - direkte etter henvisning og etter inntil 3 måneder
Tidsramme: Ved legeundersøkelse etter 10 dager, og deretter i inntil 3 måneder
|
Andel av pasienter som ble henvist til undersøkelse og start av substitusjonsbehandling.
Dette måles på to tidspunkter, 10 dager etter henvisning når den medisinske undersøkelsen er utført (prosentandelen av pasienter som har lykkes) og deretter vil pasientene følges opp til tre måneder etter henvisning med hensyn til faktisk igangsetting av medisiner.
|
Ved legeundersøkelse etter 10 dager, og deretter i inntil 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Retensjon og behandlingsresultat ved substitusjonsbehandling
Tidsramme: 3, 6, 12, 24, 26 måneder
|
Andel pasienter som gjenstår i behandling.
Behandlingsresultat inkludert reduksjon i rusmiddelbruk og forbedring i klinisk bilde.
|
3, 6, 12, 24, 26 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MATRIS
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Styrkebasert saksbehandling
-
Brown UniversityUniversity of California, Los Angeles; National Institute of Nursing Research... og andre samarbeidspartnereRekrutteringForebyggingForente stater