ライブ双方向ビデオを利用した運動障害の評価
2016年9月19日 更新者：Sandeep kapoor、Northwell Health
このプロジェクトの目的は、ライブ双方向ビデオを介して実施される錐体外路症状 (EPS) および遅発性ジスキネジア (TD) 検査と、対面で完了するライブ検査との同等性を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
錐体外路症状 (EPS) と遅発性ジスキネジア (TD) は、抗精神病薬を服用しているときに最も頻繁に発生する厄介な有害事象の 1 つです。
調査員は、この調査で、調査員がライブ双方向ビデオを使用してリモートで EPS と TD の検査を実施できるかどうかを判断することを目指しています。
患者、特に精神科医から遠く離れた場所にいる患者にとって、訓練を受けた臨床医が診察し、将来的に双方向ビデオを介して EPS と TD を評価できれば、潜在的に有益です。
参加者は、簡単な質問と、双方向ビデオおよび対面による自分の動きの検査で構成される医学的評価を受けるよう求められます。
調査官は、ビデオ検査の結果をライブ検査の結果と比較します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
37
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Glen Oaks、New York、アメリカ、11004
- The Zucker Hillside Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
40 人の統合失調症患者が、Zucker Hillside Hospital の入院および外来精神科サービスを通じて募集されます。
説明
包含基準:
- 生涯で6ヶ月以上抗精神病薬を服用している18〜75歳の入院患者および外来患者、および
- 過去 1 週間は準拠していました。
除外基準:
- 身体検査の実施が困難な病状を有する患者。
- -臨床的に病気で同意できない、および/または検査手順に協力できない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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統合失調症
包含基準：生涯で6か月以上抗精神病薬を服用しており、過去1週間は遵守している18〜75歳の入院患者および外来患者。 患者は、医師の臨床的判断に基づいて運動障害の証拠がある場合、担当医師から紹介されます。 また、運動障害の証拠のないサンプルの 25% を含めます。 除外基準：健康診断の実施が困難な病状を有する患者。 -臨床的に病気で同意できない、および/または検査手順に協力できない患者。 |
参加者は、錐体外路症状および遅発性ジスキネジーを評価されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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対面で行う場合と双方向ビデオを使用する場合の異常不随意運動尺度 (AIMS)
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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修正シンプソン アンガス スケール (mSAS) ショート バージョン (対面で行う場合と双方向ビデオを使用する場合)
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Modified Simpson Angus Scale (mSAS) の短縮版と完全版の相関関係
時間枠：ベースライン
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ショート バージョン - 修正シンプソン アンガス スケールの合計スコアとフル バージョン - 修正シンプソン アンガス スケールの合計スコア
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sandeep Kapoor, MD、Northwell Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年10月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月4日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月19日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。