La evaluación de los trastornos del movimiento utilizando video bidireccional en vivo
19 de septiembre de 2016 actualizado por: Sandeep kapoor, Northwell Health
El propósito de este proyecto es determinar la equivalencia de los exámenes de síntomas extrapiramidales (EPS) y discinesia tardía (TD) realizados a través de video bidireccional en vivo versus exámenes en vivo completados en persona.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los síntomas extrapiramidales (EPS) y la discinesia tardía (TD) son uno de los eventos adversos más frecuentes y molestos cuando se toman agentes antipsicóticos.
El objetivo de los investigadores en este estudio es determinar si pueden realizar exámenes de EPS y TD de forma remota utilizando video bidireccional en vivo.
Es potencialmente beneficioso para los pacientes, especialmente aquellos que se encuentran lejos de los psiquiatras, si en el futuro pudieran ser vistos por médicos capacitados y evaluados para EPS y TD a través de video bidireccional.
Se les pedirá a los participantes que se sometan a una evaluación médica que consiste en preguntas simples y un examen de sus movimientos a través de video bidireccional y en persona.
Los investigadores compararán los resultados de los exámenes en video con los resultados de los exámenes en vivo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
37
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Glen Oaks, New York, Estados Unidos, 11004
- The Zucker Hillside Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se reclutarán 40 pacientes con esquizofrenia a través del servicio de psiquiatría para pacientes internos y externos del Hospital Zucker Hillside.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hospitalizados y ambulatorios de 18 a 75 años que hayan estado tomando antipsicóticos durante más de 6 meses en su vida, y
- Eso ha sido compatible durante la última semana.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tienen condiciones médicas que dificultan la realización de un examen físico.
- Pacientes que están clínicamente demasiado enfermos para dar su consentimiento y/o incapaces de cooperar con los procedimientos de examen.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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esquizofrenia
Criterios de inclusión: Pacientes hospitalizados y ambulatorios de 18 a 75 años de edad que hayan estado tomando antipsicóticos durante más de 6 meses en su vida y que hayan cumplido durante la última semana. Los pacientes serán referidos por sus médicos tratantes si tienen alguna evidencia de trastorno del movimiento según el juicio clínico del médico. También incluiremos el 25% de la muestra sin ninguna evidencia de trastorno del movimiento. Criterios de exclusión: Pacientes que tengan condiciones médicas que dificulten la realización de un examen físico. Pacientes que están clínicamente demasiado enfermos para dar su consentimiento y/o incapaces de cooperar con los procedimientos de examen. |
Los participantes serán evaluados síntomas extrapiramidales y discinesia tardía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Escala de movimiento involuntario anormal (AIMS) cuando se realiza en persona versus a través de video bidireccional
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Versión corta de la escala Simpson Angus modificada (mSAS) cuando se realiza en persona versus a través de video bidireccional
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la correlación entre la versión corta y la versión completa de la Escala Simpson Angus Modificada (mSAS)
Periodo de tiempo: Base
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puntuación total de la versión corta-Escala Simpson Angus modificada vs. puntuación total de la versión completa-Escala Simpson Angus modificada
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Sandeep Kapoor, MD, Northwell Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
8 de noviembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
21 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11-243B
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