Hodnocení pohybových poruch pomocí živého obousměrného videa
19. září 2016 aktualizováno: Sandeep kapoor, Northwell Health
Účelem tohoto projektu je určit ekvivalenci vyšetření extrapyramidových symptomů (EPS) a tardivní dyskineze (TD) prováděných prostřednictvím živého obousměrného videa oproti živým vyšetřením provedeným osobně
Přehled studie
Detailní popis
Extrapyramidové symptomy (EPS) a tardivní dyskineze (TD) jsou jedním z nejčastějších a nejobtížnějších nežádoucích účinků při užívání antipsychotik.
Cílem vyšetřovatelů v této studii je zjistit, zda mohou vyšetřovatelé provádět vyšetření na EPS a TD na dálku pomocí živého obousměrného videa.
Pro pacienty, zejména pro ty, kteří se nacházejí daleko od psychiatrů, je potenciálně přínosné, pokud by je mohli v budoucnu vidět vyškolení kliničtí lékaři a posuzovat EPS a TD prostřednictvím obousměrného videa.
Účastníci budou požádáni o lékařské posouzení, které se skládá z jednoduchých otázek a určitého vyšetření jejich pohybů prostřednictvím obousměrného videa a osobně.
Vyšetřovatelé budou porovnávat výsledky videovyšetření s výsledky živých vyšetření.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
37
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Glen Oaks, New York, Spojené státy, 11004
- The Zucker Hillside Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
40 pacientů se schizofrenií bude přijato prostřednictvím ambulantní psychiatrické služby The Zucker Hillside Hospital.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- hospitalizovaní a ambulantní pacienti ve věku 18-75 let, kteří užívali antipsychotika déle než 6 měsíců v životě, a
- To bylo vyhověno minulý týden.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se zdravotním stavem, který ztěžuje provedení fyzikálního vyšetření.
- Pacienti, kteří jsou klinicky příliš nemocní na to, aby souhlasili a/nebo nebyli schopni spolupracovat s vyšetřovacími postupy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
schizofrenie
Kritéria pro zařazení: Hospitalizovaní a ambulantní pacienti ve věku 18-75 let, kteří během svého života užívali antipsychotika déle než 6 měsíců a kteří poslední týden vyhověli. Pacienti budou doporučeni jejich ošetřujícími lékaři, pokud mají na základě klinického úsudku lékaře nějaké známky pohybové poruchy. Zahrneme také 25 % vzorku bez známek poruchy hybnosti. Kritéria vyloučení: Pacienti se zdravotním stavem, který ztěžuje provedení fyzikálního vyšetření. Pacienti, kteří jsou klinicky příliš nemocní na to, aby souhlasili a/nebo nebyli schopni spolupracovat s vyšetřovacími postupy. |
Účastníkům budou hodnoceny extrapyramidové symptomy a tardivní dyskineze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stupnice abnormálního nedobrovolného pohybu (AIMS), když se provádí osobně nebo prostřednictvím obousměrného videa
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
Modifikovaná Simpson Angus Scale (mSAS) krátká verze, když se provádí osobně nebo prostřednictvím obousměrného videa
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
korelace mezi krátkou verzí a plnou verzí Modified Simpson Angus Scale (mSAS)
Časové okno: Základní linie
|
celkové skóre krátké verze – upravená škála Simpson Angus vs. celkové skóre plné verze – upravená škála Simpson Angus
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sandeep Kapoor, MD, Northwell Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. října 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2011
První zveřejněno (ODHAD)
8. listopadu 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
21. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. září 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11-243B
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .