Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurderingen af ​​bevægelsesforstyrrelser ved at bruge live tovejsvideo

19. september 2016 opdateret af: Sandeep kapoor, Northwell Health
Formålet med dette projekt er at bestemme ækvivalensen af ​​ekstrapyramidale symptomer (EPS) og tardiv dyskinesi (TD) undersøgelser udført via live to-vejs video versus live undersøgelser gennemført personligt

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ekstrapyramidale symptomer (EPS) og tardiv dyskinesi (TD) er en af ​​de hyppigste og mest besværlige bivirkninger, når man tager antipsykotiske midler. Efterforskerne sigter i denne undersøgelse på at afgøre, om efterforskerne kan udføre undersøgelser for EPS og TD eksternt ved hjælp af live to-vejs video. Det er potentielt fordelagtigt for patienter, især dem, der er placeret langt væk fra psykiatere, hvis de kunne ses af uddannede klinikere og vurderes for EPS og TD via tovejsvideo i fremtiden. Deltagerne vil blive bedt om at få en lægelig vurdering, som består af simple spørgsmål og en vis undersøgelse af deres bevægelser via tovejs video og personligt. Efterforskerne vil sammenligne resultaterne af videoundersøgelser med resultaterne af direkte undersøgelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

37

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Glen Oaks, New York, Forenede Stater, 11004
        • The Zucker Hillside Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

40 patienter med skizofreni vil blive rekrutteret via in- og ambulant psykiatritjeneste på Zucker Hillside Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagte og ambulante patienter i alderen 18-75 år, som har taget antipsykotika i mere end 6 måneder i deres levetid, og
  • Det har været i overensstemmelse med den seneste uge.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har medicinske tilstande, der gør det vanskeligt at udføre en fysisk undersøgelse.
  • Patienter, der er klinisk for syge til at give samtykke og/eller ude af stand til at samarbejde med undersøgelsesprocedurerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
skizofreni

Inklusionskriterier: Indlagte og ambulante patienter i alderen 18-75 år, som har taget antipsykotika i mere end 6 måneder i deres levetid, og som har været compliant i den seneste uge. Patienter vil blive henvist af deres behandlende læger, hvis de har tegn på bevægelsesforstyrrelser baseret på lægens kliniske vurdering. Vi vil også inkludere 25 % af prøven uden tegn på bevægelsesforstyrrelser.

Eksklusionskriterier: Patienter, der har medicinske tilstande, som gør det vanskeligt at udføre en fysisk undersøgelse. Patienter, der er klinisk for syge til at give samtykke og/eller ude af stand til at samarbejde med undersøgelsesprocedurerne.
Andet: Tovejs videovurdering
Deltagerne vil blive vurderet ekstrapyramidale symptomer og tardiv dyskinesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Abnormal Involuntary Movement Scale (AIMS) når det udføres personligt versus via to-vejs video
Tidsramme: Baseline
Baseline
Modificeret Simpson Angus Scale (mSAS) kort version, når den udføres personligt versus via tovejs video
Tidsramme: Baseline
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenhængen mellem den korte version og den fulde version af Modified Simpson Angus Scale (mSAS)
Tidsramme: Baseline
samlet score for kort version-Modified Simpson Angus Scale vs. samlet score for fuld version-Modified Simpson Angus Scale
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwell Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sandeep Kapoor, MD, Northwell Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2011

Først opslået (SKØN)

8. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

21. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-243B

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tardiv dyskinesi

Kliniske forsøg med Tovejs videovurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner