De beoordeling van bewegingsstoornissen met behulp van live tweerichtingsvideo
19 september 2016 bijgewerkt door: Sandeep kapoor, Northwell Health
Het doel van dit project is om de gelijkwaardigheid te bepalen van extrapiramidale symptomen (EPS) en tardieve dyskinesie (TD) onderzoeken uitgevoerd via live tweerichtingsvideo versus live uitgevoerde onderzoeken in persoon
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Extrapiramidale symptomen (EPS) en tardieve dyskinesie (TD) zijn een van de meest voorkomende en lastige bijwerkingen bij het gebruik van antipsychotica.
De onderzoekers willen in dit onderzoek bepalen of de onderzoekers op afstand onderzoeken voor EPS en TD kunnen uitvoeren met behulp van live tweerichtingsvideo.
Het is potentieel gunstig voor patiënten, vooral degenen die ver van psychiaters verwijderd zijn, als ze in de toekomst door getrainde clinici kunnen worden gezien en beoordeeld op EPS en TD via tweerichtingsvideo.
Deelnemers wordt gevraagd een medische beoordeling te ondergaan die bestaat uit eenvoudige vragen en een onderzoek van hun bewegingen via tweerichtingsvideo en persoonlijk.
De onderzoekers vergelijken de resultaten van video-onderzoeken met de resultaten van live-onderzoeken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
37
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Glen Oaks, New York, Verenigde Staten, 11004
- The Zucker Hillside Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
40 patiënten met schizofrenie zullen worden geworven via de intramurale en poliklinische psychiatrische dienst van The Zucker Hillside Hospital.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gehospitaliseerde en poliklinische patiënten van 18-75 jaar oud die langer dan 6 maanden in hun leven antipsychotica hebben gebruikt, en
- Die zijn de afgelopen week conform geweest.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met medische aandoeningen die het moeilijk maken om een lichamelijk onderzoek uit te voeren.
- Patiënten die klinisch te ziek zijn om toestemming te geven en/of niet in staat zijn om mee te werken aan de onderzoeksprocedures.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
schizofrenie
Inclusiecriteria: opgenomen patiënten en poliklinische patiënten in de leeftijd van 18-75 jaar die langer dan 6 maanden in hun leven antipsychotica hebben gebruikt en die de afgelopen week hieraan hebben voldaan. Patiënten zullen worden doorverwezen door hun behandelend arts als ze op basis van het klinische oordeel van de arts enig bewijs hebben van een bewegingsstoornis. We nemen ook 25% van de steekproef op zonder enig bewijs van bewegingsstoornis. Uitsluitingscriteria: Patiënten met medische aandoeningen die het moeilijk maken om een lichamelijk onderzoek uit te voeren. Patiënten die klinisch te ziek zijn om toestemming te geven en/of niet in staat zijn om mee te werken aan de onderzoeksprocedures. |
Deelnemers worden beoordeeld op extrapiramidale symptomen en tardieve dyskinesie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Abnormale Onwillekeurige Bewegingsschaal (AIMS) indien gedaan in persoon versus via tweerichtingsvideo
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
Gewijzigde korte versie van de Simpson Angus Scale (mSAS) indien persoonlijk gedaan versus via tweerichtingsvideo
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de correlatie tussen de korte versie en de volledige versie van de Modified Simpson Angus Scale (mSAS)
Tijdsspanne: Basislijn
|
totale score van de korte versie - gemodificeerde Simpson Angus-schaal vs. totale score van de volledige versie - gemodificeerde Simpson Angus-schaal
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sandeep Kapoor, MD, Northwell Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 oktober 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 november 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
8 november 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
21 september 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 september 2016
Laatst geverifieerd
1 september 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11-243B
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .