Die Bewertung von Bewegungsstörungen unter Verwendung von Live-Zwei-Wege-Video
19. September 2016 aktualisiert von: Sandeep kapoor, Northwell Health
Der Zweck dieses Projekts ist es, die Äquivalenz von extrapyramidalen Symptomen (EPS) und tardiven Dyskinesie (TD)-Untersuchungen, die per Live-Zwei-Wege-Video durchgeführt werden, mit Live-Untersuchungen zu bestimmen, die persönlich durchgeführt werden
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Extrapyramidale Symptome (EPS) und tardive Dyskinesie (TD) sind eine der häufigsten und belastendsten Nebenwirkungen bei der Einnahme von Antipsychotika.
Die Ermittler wollen in dieser Studie feststellen, ob die Ermittler Untersuchungen für EPS und TD aus der Ferne unter Verwendung von Live-Zwei-Wege-Video durchführen können.
Es ist möglicherweise von Vorteil für Patienten, insbesondere diejenigen, die sich weit entfernt von Psychiatern befinden, wenn sie in Zukunft von geschulten Klinikern gesehen und per Zwei-Wege-Video auf EPS und TD untersucht werden könnten.
Die Teilnehmer werden gebeten, sich einer medizinischen Untersuchung zu unterziehen, die aus einfachen Fragen und einigen Untersuchungen ihrer Bewegungen per Zwei-Wege-Video und persönlich besteht.
Die Ermittler werden die Ergebnisse der Videountersuchungen mit den Ergebnissen der Live-Untersuchungen vergleichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
37
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
Glen Oaks, New York, Vereinigte Staaten, 11004
- The Zucker Hillside Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
40 Patienten mit Schizophrenie werden über den stationären und ambulanten Psychiatriedienst des Zucker Hillside Hospital rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stationäre und ambulante Patienten im Alter von 18 bis 75 Jahren, die in ihrem Leben länger als 6 Monate Antipsychotika eingenommen haben, und
- Das war in der vergangenen Woche konform.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Erkrankungen, die eine körperliche Untersuchung erschweren.
- Patienten, die klinisch zu krank sind, um zuzustimmen und/oder bei den Untersuchungsverfahren nicht kooperieren können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Schizophrenie
Einschlusskriterien: Stationäre und ambulante Patienten im Alter von 18 bis 75 Jahren, die in ihrem Leben länger als 6 Monate Antipsychotika eingenommen haben und die in der letzten Woche konform waren. Patienten werden von ihren behandelnden Ärzten überwiesen, wenn sie nach klinischer Einschätzung des Arztes Anzeichen einer Bewegungsstörung haben. Wir werden auch 25 % der Stichprobe ohne Anzeichen einer Bewegungsstörung einbeziehen. Ausschlusskriterien: Patienten mit Erkrankungen, die eine körperliche Untersuchung erschweren. Patienten, die klinisch zu krank sind, um zuzustimmen und/oder bei den Untersuchungsverfahren nicht kooperieren können. |
Die Teilnehmer werden auf extrapyramidale Symptome und tardive Dyskinesie untersucht
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Abnormal Involuntary Movement Scale (AIMS) bei persönlicher Durchführung im Vergleich zu Zwei-Wege-Video
Zeitfenster: Grundlinie
|
Grundlinie
|
|
Modifizierte Kurzversion der Simpson-Angus-Skala (mSAS) bei persönlicher Durchführung im Vergleich zu Zwei-Wege-Video
Zeitfenster: Grundlinie
|
Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
die Korrelation zwischen der Kurzversion und der Vollversion der Modified Simpson Angus Scale (mSAS)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Gesamtpunktzahl der Kurzversion – modifizierte Simpson-Angus-Skala vs. Gesamtpunktzahl der Vollversion – modifizierte Simpson-Angus-Skala
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sandeep Kapoor, MD, Northwell Health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Oktober 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. November 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
8. November 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
21. September 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. September 2016
Zuletzt verifiziert
1. September 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11-243B
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .