Ocena zaburzeń ruchowych z wykorzystaniem dwukierunkowego wideo na żywo
19 września 2016 zaktualizowane przez: Sandeep kapoor, Northwell Health
Celem tego projektu jest określenie równoważności badań objawów pozapiramidowych (EPS) i późnych dyskinez (TD) prowadzonych za pośrednictwem dwukierunkowego wideo na żywo w porównaniu z badaniami na żywo wykonywanymi osobiście
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Objawy pozapiramidowe (EPS) i późne dyskinezy (TD) są jednymi z najczęstszych i uciążliwych zdarzeń niepożądanych podczas przyjmowania leków przeciwpsychotycznych.
W tym badaniu badacze mają na celu ustalenie, czy mogą zdalnie przeprowadzać badania w kierunku EPS i TD, korzystając z dwukierunkowego wideo na żywo.
Potencjalnie korzystne jest dla pacjentów, zwłaszcza tych, którzy znajdują się daleko od psychiatrów, gdyby mogli być widziani przez przeszkolonych klinicystów i oceniani pod kątem EPS i TD za pomocą dwukierunkowego wideo w przyszłości.
Uczestnicy zostaną poproszeni o poddanie się ocenie lekarskiej, która składa się z prostych pytań i zbadania ich ruchów za pomocą dwukierunkowego wideo i osobiście.
Śledczy porównają wyniki badań wideo z wynikami badań na żywo.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
37
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Glen Oaks, New York, Stany Zjednoczone, 11004
- The Zucker Hillside Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
40 pacjentów ze schizofrenią zostanie zwerbowanych przez stacjonarne i ambulatoryjne usługi psychiatryczne szpitala Zucker Hillside.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci hospitalizowani i ambulatoryjni w wieku 18-75 lat, którzy przyjmują leki przeciwpsychotyczne dłużej niż 6 miesięcy w życiu oraz
- Które były zgodne przez ostatni tydzień.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze schorzeniami utrudniającymi wykonanie badania przedmiotowego.
- Pacjenci, którzy są zbyt chorzy klinicznie, aby wyrazić zgodę i/lub nie mogą współpracować przy procedurach badawczych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
schizofrenia
Kryteria włączenia: Pacjenci hospitalizowani i ambulatoryjni w wieku 18-75 lat, którzy przyjmowali leki przeciwpsychotyczne dłużej niż 6 miesięcy w swoim życiu i przestrzegali zaleceń przez ostatni tydzień. Pacjenci będą kierowani przez swoich lekarzy prowadzących, jeśli na podstawie oceny klinicznej lekarza będą mieli pewne dowody na zaburzenia ruchu. Uwzględnimy również 25% próby bez żadnych oznak zaburzeń ruchowych. Kryteria wykluczenia: Pacjenci ze schorzeniami utrudniającymi przeprowadzenie badania przedmiotowego. Pacjenci, którzy są zbyt chorzy klinicznie, aby wyrazić zgodę i/lub nie mogą współpracować przy procedurach badawczych. |
Uczestnicy zostaną poddani ocenie objawów pozapiramidowych i późnych dyskinez
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala nieprawidłowych mimowolnych ruchów (AIMS) podczas wykonywania osobiście w porównaniu z dwukierunkowym wideo
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Zmodyfikowana krótka wersja Simpson Angus Scale (mSAS), gdy jest wykonywana osobiście w porównaniu z dwukierunkowym wideo
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
korelacja między wersją skróconą a pełną Zmodyfikowaną Skalą Simpsona Angusa (mSAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
łączny wynik skróconej wersji zmodyfikowanej skali Simpsona Angusa vs. całkowity wynik pełnej wersji zmodyfikowanej skali Simpsona Angusa
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sandeep Kapoor, MD, Northwell Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 października 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 listopada 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
8 listopada 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
21 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-243B
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .