Оценка двигательных расстройств с использованием двустороннего видео в реальном времени
19 сентября 2016 г. обновлено: Sandeep kapoor, Northwell Health
Цель этого проекта - определить эквивалентность обследований экстрапирамидных симптомов (ЭПС) и поздней дискинезии (ПД), проводимых с помощью двустороннего видео в реальном времени, по сравнению с обследованиями, проведенными вживую, выполненными лично.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Экстрапирамидные симптомы (ЭПС) и поздняя дискинезия (ТД) являются одними из наиболее частых и неприятных нежелательных явлений при приеме антипсихотических средств.
Исследователи стремятся в этом исследовании определить, могут ли исследователи проводить исследования EPS и TD удаленно, используя двустороннюю видеосвязь в реальном времени.
Это потенциально полезно для пациентов, особенно для тех, кто находится далеко от психиатров, если бы в будущем они могли наблюдаться обученными клиницистами и оцениваться на предмет EPS и TD с помощью двусторонней видеосвязи.
Участникам будет предложено пройти медицинское освидетельствование, состоящее из простых вопросов и некоторого изучения их движений с помощью двустороннего видео и лично.
Следователи будут сравнивать результаты видео-досмотров с результатами живых досмотров.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
37
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Glen Oaks, New York, Соединенные Штаты, 11004
- The Zucker Hillside Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
40 пациентов с шизофренией будут набраны через стационарную и амбулаторную психиатрическую службу больницы Цукер Хиллсайд.
Описание
Критерии включения:
- Стационарные и амбулаторные больные в возрасте от 18 до 75 лет, принимающие антипсихотики более 6 месяцев в течение жизни, и
- Это соответствовало требованиям за прошедшую неделю.
Критерий исключения:
- Пациенты с медицинскими показаниями, которые затрудняют проведение медицинского осмотра.
- Пациенты, которые клинически слишком больны, чтобы давать согласие и/или не могут участвовать в процедурах обследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
шизофрения
Критерии включения: стационарные и амбулаторные пациенты в возрасте 18-75 лет, которые принимали антипсихотические препараты более 6 месяцев в своей жизни и соблюдали режим в течение последней недели. Пациенты будут направлены лечащими врачами, если у них есть какие-либо признаки двигательного расстройства, основанные на клиническом заключении врача. Мы также включим 25% выборки без каких-либо признаков двигательного расстройства. Критерии исключения: пациенты с медицинскими показаниями, затрудняющими проведение медицинского осмотра. Пациенты, которые клинически слишком больны, чтобы давать согласие и/или не могут участвовать в процедурах обследования. |
У участников будут оцениваться экстрапирамидные симптомы и поздняя дискинезия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала аномальных непроизвольных движений (AIMS) при личном обращении по сравнению с двусторонней видеосвязью
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
Короткая версия модифицированной шкалы Симпсона-Ангуса (mSAS), когда делается лично, по сравнению с двусторонней видеосвязью
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
корреляция между короткой версией и полной версией модифицированной шкалы Симпсона-Ангуса (mSAS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
общий балл по короткой версии — модифицированной шкале Симпсона-Ангуса по сравнению с общим баллом по полной версии — модифицированной шкале Симпсона-Ангуса
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sandeep Kapoor, MD, Northwell Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 октября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 ноября 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
8 ноября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
21 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11-243B
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .