라이브 양방향 비디오를 활용한 운동 장애 평가
2016년 9월 19일 업데이트: Sandeep kapoor, Northwell Health
이 프로젝트의 목적은 실시간 양방향 비디오를 통해 수행된 추체외로 증상(EPS) 및 지발성 운동이상증(TD) 검사와 직접 완료한 실시간 검사의 동등성을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
추체외로 증상(EPS)과 지발성 운동이상증(TD)은 항정신병제를 복용할 때 가장 빈번하고 골치 아픈 부작용 중 하나입니다.
조사관은 이 연구에서 조사관이 라이브 양방향 비디오를 사용하여 EPS 및 TD에 대한 검사를 원격으로 수행할 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
향후 양방향 비디오를 통해 숙련된 임상의가 진료하고 EPS 및 TD를 평가할 수 있다면 환자, 특히 정신과 의사와 멀리 떨어져 있는 환자에게 잠재적으로 도움이 될 수 있습니다.
참가자는 간단한 질문과 양방향 비디오를 통해 직접 움직임에 대한 일부 검사로 구성된 의료 평가를 받아야 합니다.
조사관은 비디오 검사 결과를 실시간 검사 결과와 비교할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
37
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
Glen Oaks, New York, 미국, 11004
- The Zucker Hillside Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Zucker Hillside 병원의 입원 및 외래 환자 정신과 서비스를 통해 40명의 정신분열증 환자를 모집합니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상 75세 이하의 입원환자 및 외래환자로서 평생 6개월 이상 항정신병약물을 복용하고 있는 자,
- 그것은 지난주에 준수되었습니다.
제외 기준:
- 신체 검사를 수행하기 어려운 건강 상태를 가진 환자.
- 임상적으로 너무 아파서 검사 절차에 동의하거나 협조할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
정신 분열증
포함 기준: 18-75세의 입원 환자 및 외래 환자로서 평생 동안 6개월 이상 항정신병약을 복용했으며 지난 주 동안 순응했습니다. 의사의 임상적 판단에 따라 운동 장애의 증거가 있는 경우 치료 의사가 환자를 의뢰합니다. 또한 운동 장애의 증거가 없는 샘플의 25%를 포함할 것입니다. 제외 기준: 신체 검사를 수행하기 어려운 건강 상태를 가진 환자. 임상적으로 너무 아파서 검사 절차에 동의하거나 협조할 수 없는 환자. |
참가자는 추체외로 증상 및 지발성 운동이상증을 평가받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
비정상적 불수의 운동 척도(AIMS) 직접 대면 또는 양방향 비디오를 통해 수행할 때
기간: 기준선
|
기준선
|
|
MSAS(Modified Simpson Angus Scale) 짧은 버전은 직접 수행할 때와 양방향 비디오를 통해 수행할 때
기간: 기준선
|
기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
mSAS(Modified Simpson Angus Scale)의 짧은 버전과 전체 버전 간의 상관관계
기간: 기준선
|
짧은 버전-수정된 심슨 앵거스 척도의 총점 vs. 정식 버전-수정된 심슨 앵거스 척도의 총점
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sandeep Kapoor, MD, Northwell Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 4일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 11-243B
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .