A avaliação de distúrbios do movimento utilizando vídeo bidirecional ao vivo
19 de setembro de 2016 atualizado por: Sandeep kapoor, Northwell Health
O objetivo deste projeto é determinar a equivalência dos exames de sintomas extrapiramidais (EPS) e discinesia tardia (TD) conduzidos por meio de vídeo bidirecional ao vivo versus exames ao vivo concluídos pessoalmente
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sintomas extrapiramidais (EPS) e discinesia tardia (DT) são um dos eventos adversos mais frequentes e problemáticos quando se toma agentes antipsicóticos.
Os investigadores pretendem neste estudo determinar se os investigadores podem realizar exames para EPS e TD remotamente usando vídeo bidirecional ao vivo.
É potencialmente benéfico para os pacientes, especialmente aqueles que estão localizados longe de psiquiatras, se puderem ser vistos por médicos treinados e avaliados para EPS e TD por meio de vídeo bidirecional no futuro.
Os participantes serão solicitados a fazer uma avaliação médica que consiste em perguntas simples e algum exame de seus movimentos por meio de vídeo bidirecional e pessoalmente.
Os investigadores irão comparar os resultados dos exames de vídeo com os resultados dos exames ao vivo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
37
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Glen Oaks, New York, Estados Unidos, 11004
- The Zucker Hillside Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
40 pacientes com esquizofrenia serão recrutados por meio do serviço de psiquiatria interna e externa do Hospital Zucker Hillside.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados e ambulatoriais com idade entre 18 e 75 anos que tomaram antipsicóticos por mais de 6 meses na vida e
- Isso foi compatível na semana passada.
Critério de exclusão:
- Pacientes com condições médicas que dificultem a realização de um exame físico.
- Pacientes clinicamente doentes demais para consentir e/ou incapazes de cooperar com os procedimentos do exame.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
esquizofrenia
Critérios de inclusão: Pacientes internados e ambulatoriais com idade entre 18 e 75 anos que tomaram antipsicóticos por mais de 6 meses na vida e que cumpriram o tratamento na última semana. Os pacientes serão encaminhados por seus médicos assistentes se tiverem alguma evidência de distúrbio do movimento com base no julgamento clínico do médico. Incluiremos também 25% da amostra sem nenhuma evidência de distúrbio do movimento. Critérios de Exclusão: Pacientes com condições médicas que dificultem a realização do exame físico. Pacientes clinicamente doentes demais para consentir e/ou incapazes de cooperar com os procedimentos do exame. |
Os participantes serão avaliados sintomas extrapiramidais e discinesia tardia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escala de Movimento Involuntário Anormal (AIMS) quando feito pessoalmente versus via vídeo bidirecional
Prazo: Linha de base
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Linha de base
|
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Versão curta da Escala Simpson Angus modificada (mSAS) quando feita pessoalmente versus via vídeo bidirecional
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a correlação entre a versão curta e a versão completa da Escala Simpson Angus Modificada (mSAS)
Prazo: Linha de base
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pontuação total da versão curta da Escala Simpson Angus modificada vs. pontuação total da versão completa da Escala Simpson Angus modificada
|
Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Sandeep Kapoor, MD, Northwell Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
8 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
21 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11-243B
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