Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurderingen av bevegelsesforstyrrelser ved å bruke direkte toveis video

19. september 2016 oppdatert av: Sandeep kapoor, Northwell Health
Formålet med dette prosjektet er å bestemme ekvivalensen av ekstrapyramidale symptomer (EPS) og tardiv dyskinesi (TD) undersøkelser utført via direkte toveis video versus direkte undersøkelser fullført personlig.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ekstrapyramidale symptomer (EPS) og tardiv dyskinesi (TD) er en av de hyppigste og mest plagsomme bivirkningene ved bruk av antipsykotiske midler. Etterforskerne tar sikte på i denne studien å finne ut om etterforskerne kan utføre undersøkelser for EPS og TD eksternt ved å bruke direkte toveis video. Det er potensielt fordelaktig for pasienter, spesielt de som befinner seg langt unna psykiatere hvis de kan bli sett av trente klinikere og vurdert for EPS og TD via toveis video i fremtiden. Deltakerne vil bli bedt om å ha en medisinsk vurdering som består av enkle spørsmål og noen undersøkelser av deres bevegelser via toveis video og personlig. Etterforskerne vil sammenligne resultatene av videoundersøkelser med resultatene av direkte undersøkelser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

37

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Glen Oaks, New York, Forente stater, 11004
        • The Zucker Hillside Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

40 pasienter med schizofreni vil bli rekruttert via poliklinisk og poliklinisk psykiatritjeneste ved The Zucker Hillside Hospital.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagte og polikliniske pasienter i alderen 18-75 år som har tatt antipsykotika i mer enn 6 måneder i livet, og
  • Det har vært i samsvar den siste uken.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har medisinske tilstander som gjør det vanskelig å gjennomføre en fysisk undersøkelse.
  • Pasienter som er klinisk for syke til å samtykke og/eller ikke kan samarbeide med undersøkelsesprosedyrene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
schizofreni

Inklusjonskriterier: Innlagte og polikliniske pasienter i alderen 18-75 år som har tatt antipsykotika i mer enn 6 måneder i løpet av livet, og som har vært kompatible den siste uken. Pasienter vil bli henvist av sine behandlende leger hvis de har bevis på bevegelsesforstyrrelser basert på legens kliniske vurdering. Vi vil også inkludere 25 % av utvalget uten bevis på bevegelsesforstyrrelser.

Eksklusjonskriterier: Pasienter som har medisinske tilstander som gjør det vanskelig å gjennomføre en fysisk undersøkelse. Pasienter som er klinisk for syke til å samtykke og/eller ikke kan samarbeide med undersøkelsesprosedyrene.
Annen: Toveis videovurdering
Deltakerne vil bli vurdert ekstrapyramidale symptomer og tardiv dyskinesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Abnormal Involuntary Movement Scale (AIMS) når det gjøres personlig versus via toveis video
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Modifisert Simpson Angus Scale (mSAS) kortversjon når det gjøres personlig versus via toveis video
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
korrelasjonen mellom kortversjonen og fullversjonen av Modified Simpson Angus Scale (mSAS)
Tidsramme: Grunnlinje
totalpoengsum for kortversjon-modifisert Simpson Angus-skala vs. totalpoengsum for fullversjon-modifisert Simpson Angus-skala
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwell Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sandeep Kapoor, MD, Northwell Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

8. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

21. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11-243B

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere