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La valutazione dei disturbi del movimento utilizzando il video bidirezionale dal vivo

19 settembre 2016 aggiornato da: Sandeep kapoor, Northwell Health
Lo scopo di questo progetto è determinare l'equivalenza degli esami dei sintomi extrapiramidali (EPS) e della discinesia tardiva (TD) condotti tramite video bidirezionale dal vivo rispetto agli esami dal vivo completati di persona

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I sintomi extrapiramidali (EPS) e la discinesia tardiva (TD) sono uno degli eventi avversi più frequenti e fastidiosi durante l'assunzione di agenti antipsicotici. Gli investigatori mirano a questo studio per determinare se gli investigatori possono condurre esami per EPS e TD da remoto utilizzando video live a due vie. Sarebbe potenzialmente vantaggioso per i pazienti, in particolare quelli che si trovano lontano dagli psichiatri, se in futuro potessero essere visti da medici qualificati e valutati per EPS e TD tramite video a due vie. Ai partecipanti verrà chiesto di sottoporsi a una valutazione medica che consiste in semplici domande e un esame dei loro movimenti tramite video bidirezionale e di persona. Gli investigatori confronteranno i risultati degli esami video con i risultati degli esami dal vivo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

37

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Glen Oaks, New York, Stati Uniti, 11004
        • The Zucker Hillside Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

40 pazienti con schizofrenia saranno reclutati tramite il servizio psichiatrico interno e ambulatoriale dello Zucker Hillside Hospital.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati e ambulatoriali di età compresa tra 18 e 75 anni che hanno assunto antipsicotici per più di 6 mesi nella loro vita, e
  • Che sono stati conformi per la scorsa settimana.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con condizioni mediche che rendono difficile eseguire un esame fisico.
  • Pazienti che sono clinicamente troppo malati per acconsentire e/o incapaci di collaborare alle procedure di esame.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
schizofrenia

Criteri di inclusione: pazienti ricoverati e ambulatoriali di età compresa tra 18 e 75 anni che hanno assunto antipsicotici per più di 6 mesi nella loro vita e che sono stati conformi nell'ultima settimana. I pazienti verranno indirizzati dai loro medici curanti se hanno qualche evidenza di disturbo del movimento basato sul giudizio clinico del medico. Includeremo anche il 25% del campione senza alcuna evidenza di disturbo del movimento.

Criteri di esclusione: pazienti con condizioni mediche che rendono difficile eseguire un esame fisico. Pazienti che sono clinicamente troppo malati per acconsentire e/o incapaci di collaborare alle procedure di esame.
Altro: Valutazione video bidirezionale
I partecipanti saranno valutati sintomi extrapiramidali e discinesia tardiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala del movimento involontario anormale (AIMS) se eseguita di persona rispetto a un video bidirezionale
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Versione breve della scala Simpson Angus modificata (mSAS) se eseguita di persona rispetto a un video bidirezionale
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la correlazione tra la versione breve e la versione completa della Modified Simpson Angus Scale (mSAS)
Lasso di tempo: Linea di base
punteggio totale della versione breve-Scala Simpson Angus modificata rispetto al punteggio totale della versione completa-Scala Simpson Angus modificata
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwell Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Sandeep Kapoor, MD, Northwell Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2011

Primo Inserito (STIMA)

8 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

21 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11-243B

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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