Liikehäiriöiden arviointi live-kaksisuuntaisen videon avulla
maanantai 19. syyskuuta 2016 päivittänyt: Sandeep kapoor, Northwell Health
Tämän projektin tarkoituksena on määrittää suorien kaksisuuntaisten videoiden kautta suoritettujen ekstrapyramidaalisten oireiden (EPS) ja tardiivin dyskinesian (TD) tutkimusten vastaavuus henkilökohtaisesti suoritettuihin suoriin tutkimuksiin verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ekstrapyramidaaliset oireet (EPS) ja tardiivi dyskinesia (TD) ovat yksi yleisimmistä ja vaikeimmista haittatapahtumista psykoosilääkkeiden käytön yhteydessä.
Tutkijat pyrkivät tässä tutkimuksessa selvittämään, voivatko tutkijat suorittaa EPS- ja TD-tutkimuksia etänä käyttämällä suoraa kaksisuuntaista videokuvaa.
Potilaille, erityisesti niille, jotka sijaitsevat kaukana psykiatreista, saattaa olla hyötyä, jos koulutetut lääkärit voivat nähdä heidät ja arvioida EPS:n ja TD:n kaksisuuntaisen videon avulla tulevaisuudessa.
Osallistujia pyydetään lääkärinarviointiin, joka koostuu yksinkertaisista kysymyksistä ja heidän liikkeidensä tarkastuksesta kaksisuuntaisen videon avulla ja henkilökohtaisesti.
Tutkijat vertaavat videotutkimusten tuloksia live-tutkimusten tuloksiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Glen Oaks, New York, Yhdysvallat, 11004
- The Zucker Hillside Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
40 skitsofreniapotilasta rekrytoidaan Zucker Hillside Hospitalin sairaala- ja avopsykiatrian kautta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–75-vuotiaat sairaala- ja avopotilaat, jotka ovat käyttäneet psykoosilääkkeitä yli 6 kuukautta elämänsä aikana ja
- Ne ovat olleet sääntöjen mukaisia viimeisen viikon ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sairauksia, jotka vaikeuttavat fyysisen tutkimuksen suorittamista.
- Potilaat, jotka ovat kliinisesti liian sairaita suostumaan ja/tai eivät pysty yhteistyöhön tutkimustoimenpiteiden kanssa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
skitsofrenia
Mukaanottokriteerit: 18–75-vuotiaat potilas- ja avopotilaat, jotka ovat käyttäneet psykoosilääkkeitä yli 6 kuukautta elämänsä aikana ja jotka ovat olleet vaatimusten mukaisia viimeisen viikon ajan. Potilaat ohjaavat hoitavat lääkärit, jos heillä on näyttöä liikehäiriöstä lääkärin kliinisen arvion perusteella. Otamme mukaan myös 25 % näytteestä ilman näyttöä liikehäiriöstä. Poissulkemiskriteerit: Potilaat, joilla on sairauksia, jotka vaikeuttavat fyysisen tutkimuksen suorittamista. Potilaat, jotka ovat kliinisesti liian sairaita suostumaan ja/tai eivät pysty yhteistyöhön tutkimustoimenpiteiden kanssa. |
Osallistujilla arvioidaan ekstrapyramidaalisia oireita ja tardiivia dyskinesiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Epänormaali tahattomien liikkeiden asteikko (AIMS), kun se tehdään henkilökohtaisesti verrattuna kaksisuuntaiseen videoon
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Muokattu Simpson Angus Scale (mSAS) -lyhyt versio, kun se tehdään henkilökohtaisesti verrattuna kaksisuuntaiseen videoon
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
korrelaatio Modified Simpson Angus Scalen (mSAS) lyhyen ja täyden version välillä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lyhyen version kokonaispistemäärä - Muokattu Simpson Angus -asteikko vs. täysversion kokonaispistemäärä - Muokattu Simpson Angus -asteikko
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sandeep Kapoor, MD, Northwell Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 8. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-243B
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .