急性アデノウイルス結膜炎の治療におけるFST-100
2021年6月23日 更新者：Shire
急性アデノウイルス結膜炎の治療における FST-100 眼科用懸濁液の臨床的有効性と安全性を評価するための概念実証、多施設、無作為化、ダブルマスク試験
この無作為化、ダブルマスク、多施設研究は、急性アデノウイルス結膜炎の治療における FST-100 の安全性と有効性をサポートするために実施されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
176
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -少なくとも片眼で急性アデノウイルス結膜炎が疑われる臨床診断を受けている。
除外基準:
- FST-100 または FST-100 車両のコンポーネントのいずれかに対する既知の感度を持っています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：FST-100
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0.1% デキサメタゾンおよび 0.6% ポリビニルピロリドン ヨウ素 (PVP-ヨウ素)
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実験的：FST-100 (コンポーネント #1)
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0.6% PVP-ヨウ素点眼液単独
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PLACEBO_COMPARATOR：FST-100車両
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FST-100車両
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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アデノウイルスの根絶と感染の臨床的消散
時間枠：6-7日
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6-7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年12月17日
一次修了 (実際)
2014年5月23日
研究の完了 (実際)
2014年5月23日
試験登録日
最初に提出
2011年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月10日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月23日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。