Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FST-100 til behandling af akut adenoviral konjunktivitis

23. juni 2021 opdateret af: Shire

En Proof-of-Concept, multicenter, randomiseret, dobbeltmaskeret undersøgelse til evaluering af den kliniske effektivitet og sikkerhed af FST-100 oftalmisk suspension til behandling af akut adenoviral konjunktivitis

Denne randomiserede, dobbeltmaskede, multicenterundersøgelse udføres for at understøtte sikkerheden og effektiviteten af ​​FST-100 til behandling af akut adenoviral konjunktivitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

176

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Andover, Massachusetts, Forenede Stater, 01810
        • ORA, Inc.
  • Indien
      • Noida, Indien, 201301
        • ORA, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har en klinisk diagnose af mistanke om akut adenoviral conjunctivitis i mindst det ene øje.

Ekskluderingskriterier:

  • Har en kendt følsomhed over for nogen af ​​komponenterne i FST-100 eller FST-100 køretøjet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: FST-100
Medicin: FST-100
0,1 % dexamethason og 0,6 % polyvinylpyrrolidonjod (PVP-jod)
EKSPERIMENTEL: FST-100 (komponent #1)
Medicin: FST-100 (komponent #1)
0,6 % PVP-jod oftalmisk opløsning alene
PLACEBO_COMPARATOR: FST-100 køretøj
Medicin: FST-100 køretøj
FST-100 køretøj

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Adenoviral udryddelse og klinisk opløsning af infektionen
Tidsramme: 6-7 dage
6-7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shire

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. december 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

23. maj 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

23. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2011

Først opslået (SKØN)

11. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FST100-AVC-004

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut adenoviral konjunktivitis

Kliniske forsøg med FST-100

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner