多嚢胞性卵巣症候群の女性における妊娠前および妊娠中のインスリン抵抗性
2015年12月10日 更新者：Virginia Commonwealth University
PCOS女性の妊娠前および妊娠中のインスリン抵抗性
多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) は、生殖年齢の女性の約 10% に影響を与えています。 PCOS の女性は妊娠糖尿病のリスクが高く、より多くの妊娠合併症を引き起こす可能性があります。 どの女性がよりリスクにさらされるかを予測できる要因があるかどうかは不明です。
この研究の目的は、食事や身体活動の要因、人種、妊娠中に身体が自身のホルモンをどのように処理するかなど、妊娠糖尿病の危険因子を評価することです。 私たちの長期的な目標は、妊娠糖尿病をうまく予防する方法の発見に貢献することです。
調査の概要
詳細な説明
多嚢胞性卵巣症候群は、米国における女性の不妊症の主な原因です。
この障害は、生殖年齢の女性の約 6 ～ 10% に影響を及ぼします。
インスリンは、体が血流から糖を取り込むのを助けるホルモンです。
「インスリン抵抗性」が多嚢胞性卵巣症候群の原因である可能性があることは広く受け入れられています。
女性は、糖分を処理するためのインスリンの作用に体が通常どおりに反応しない場合、インスリン抵抗性になります。
このインスリン抵抗性のため、多嚢胞性卵巣症候群の女性が妊娠すると、妊娠糖尿病を発症するリスクが高くなります。
妊娠糖尿病は母親と赤ちゃんの両方にリスクをもたらします。
この研究の目的は、多嚢胞性卵巣症候群の女性における特定の要因が妊娠糖尿病のリスクに関連しているかどうかを判断することです。
私たちは、この研究では人口統計的要因とエストロゲン（妊娠中に大量に存在する女性ホルモン）の身体の取り扱いを検討することを提案します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Virginia
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Richmond、Virginia、アメリカ、23298-5051
- Virginia Commonwealth University Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者はバージニア州リッチモンドまたはその近郊の診療所から募集されます。
説明
包含基準:
- 妊娠前のPCOSの診断
- 18～40歳
- 記録されたBMI 30〜40 kg/m2（妊娠前3か月以内または妊娠8週間以内）
- 自己申告によると、白人かアフリカ系アメリカ人のどちらかです。
- 妊娠中または妊娠を計画している
除外基準:
- 既存の糖尿病（PCOS集団では耐糖能障害の有病率が高いため、耐糖能障害は除外基準にはなりません）。
- ヘモグロビン < 8 またはヘモグロビン < 10 で貧血の症状がある。
- タバコ、アルコール、または違法薬物の使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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アフリカ系アメリカ人の女性
観察研究 -- 介入なし
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白人女性
観察研究 -- 介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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妊娠32～34週におけるエストロゲン代謝物の妊娠12～14週からの変化
時間枠：妊娠 12 ～ 14 週、24 ～ 26 週、および 32 ～ 34 週
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妊娠 12 ～ 14 週、24 ～ 26 週、および 32 ～ 34 週
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妊娠32～34週におけるインスリン感受性の妊娠12～14週からの変化
時間枠：妊娠 12 ～ 14 週、24 ～ 26 週、および 32 ～ 34 週
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妊娠 12 ～ 14 週、24 ～ 26 週、および 32 ～ 34 週
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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妊娠32～34週における空腹時インスリンの妊娠12～14週からの変化
時間枠：妊娠 12 ～ 14 週、24 ～ 26 週、および 32 ～ 34 週
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妊娠 12 ～ 14 週、24 ～ 26 週、および 32 ～ 34 週
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妊娠12～14週からの妊娠32～34週の空腹時血糖値の変化
時間枠：妊娠 12 ～ 14 週、24 ～ 26 週、および 32 ～ 34 週
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妊娠 12 ～ 14 週、24 ～ 26 週、および 32 ～ 34 週
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妊娠32～34週におけるインスリンの反応曲線下面積の妊娠12～14週からの変化
時間枠：妊娠 12 ～ 14 週、24 ～ 26 週、および 32 ～ 34 週
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妊娠 12 ～ 14 週、24 ～ 26 週、および 32 ～ 34 週
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妊娠32～34週における血糖の反応曲線下面積における妊娠12～14週からの変化
時間枠：妊娠 12 ～ 14 週、24 ～ 26 週、および 32 ～ 34 週
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妊娠 12 ～ 14 週、24 ～ 26 週、および 32 ～ 34 週
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妊娠32～34週における松田インスリン感受性指数の妊娠12～14週からの変化
時間枠：妊娠 12 ～ 14 週、24 ～ 26 週、および 32 ～ 34 週
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妊娠 12 ～ 14 週、24 ～ 26 週、および 32 ～ 34 週
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妊娠32～34週におけるインスリン分泌反応の妊娠12～14週からの変化
時間枠：妊娠 12 ～ 14 週、24 ～ 26 週、および 32 ～ 34 週
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妊娠 12 ～ 14 週、24 ～ 26 週、および 32 ～ 34 週
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妊娠32～34週における主要栄養素の妊娠12～14週からの変化
時間枠：妊娠 12 ～ 14 週、24 ～ 26 週、および 32 ～ 34 週
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妊娠 12 ～ 14 週、24 ～ 26 週、および 32 ～ 34 週
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妊娠32～34週における尿中エストロゲン代謝物の妊娠12～14週からの変化
時間枠：妊娠 12 ～ 14 週、24 ～ 26 週、および 32 ～ 34 週
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妊娠 12 ～ 14 週、24 ～ 26 週、および 32 ～ 34 週
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妊娠12～14週からの妊娠32～34週の体重の変化
時間枠：妊娠 12 ～ 14 週、24 ～ 26 週、および 32 ～ 34 週
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妊娠 12 ～ 14 週、24 ～ 26 週、および 32 ～ 34 週
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妊娠32～34週の身体活動量の妊娠12～14週からの変化
時間枠：妊娠週数 12 ～ 14、24 ～ 26、32 ～ 34
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妊娠週数 12 ～ 14、24 ～ 26、32 ～ 34
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kai Cheang, Pharm. D.、Virginia Commonwealth University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年5月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
研究の完了 (実際)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月16日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月10日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。