Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Insulineresistentie voor en tijdens de zwangerschap bij vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom

10 december 2015 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University

Insulineresistentie voor en tijdens de zwangerschap bij vrouwen met PCOS

Het polycysteus ovariumsyndroom (PCOS) treft ongeveer 10% van de vrouwen in de vruchtbare leeftijd. Vrouwen met PCOS lopen een hoger risico op zwangerschapsdiabetes, wat kan leiden tot meer zwangerschapscomplicaties. Het is niet bekend of er factoren zijn die kunnen voorspellen welke vrouwen meer risico lopen.

Het doel van deze studie is om de risicofactoren van zwangerschapsdiabetes te evalueren, zoals voedings- en lichaamsbewegingsfactoren, ras en hoe het lichaam omgaat met zijn eigen hormonen tijdens de zwangerschap. Ons langetermijndoel is bij te dragen aan het vinden van manieren om zwangerschapsdiabetes met succes te voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het polycysteus ovariumsyndroom is de belangrijkste oorzaak van vrouwelijke onvruchtbaarheid in de Verenigde Staten. De aandoening treft ongeveer 6-10% van de vrouwen in de vruchtbare leeftijd. Insuline is een hormoon dat het lichaam helpt om suiker uit de bloedbaan op te nemen. Het is algemeen aanvaard dat "insulineresistentie" verantwoordelijk kan zijn voor het polycysteus ovariumsyndroom. Vrouwen zijn insulineresistent wanneer hun lichaam niet reageert op de actie van insuline om suiker te behandelen zoals normaal zou moeten. Vanwege deze insulineresistentie lopen vrouwen met het polycysteus ovariumsyndroom die zwanger worden een hoger risico op het ontwikkelen van zwangerschapsdiabetes. Zwangerschapsdiabetes brengt risico's met zich mee voor zowel de moeder als de baby. Het doel van deze studie is om te bepalen of bepaalde factoren bij vrouwen met het polycysteus ovariumsyndroom verband houden met het risico op zwangerschapsdiabetes. We stellen voor om in dit onderzoek te kijken naar demografische factoren, evenals de manier waarop het lichaam omgaat met oestrogeen (een vrouwelijk hormoon dat in grote hoeveelheden aanwezig is tijdens de zwangerschap).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298-5051
        • Virginia Commonwealth University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers worden geworven uit klinieken in/nabij Richmond, VA.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van PCOS voorafgaand aan de zwangerschap
  • 18-40 jaar oud
  • Gedocumenteerde BMI 30-40 kg/m2 (binnen 3 maanden voor de zwangerschap of binnen 8 weken na de zwangerschap)
  • Ofwel van blanke of Afro-Amerikaanse afkomst door zelfrapportage.
  • Zwanger of poging tot zwangerschap

Uitsluitingscriteria:

  • Reeds bestaande diabetes (verminderde glucosetolerantie zal geen uitsluitingscriterium zijn vanwege de hoge prevalentie van verminderde glucosetolerantie in de PCOS-populatie).
  • Hemoglobine < 8 of hemoglobine <10 met symptomen van bloedarmoede.
  • Gebruik van tabak, alcohol of illegale middelen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Afro-Amerikaanse vrouwen
Observationeel onderzoek - geen interventie
Kaukasische vrouwen
Observationeel onderzoek - geen interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering van zwangerschapsweek 12-14 in oestrogeenmetabolieten in zwangerschapsweek 32-34
Tijdsspanne: Drachtweek 12-14, 24-26 en 32-34
Drachtweek 12-14, 24-26 en 32-34
Verandering van drachtweek 12-14 in insulinegevoeligheid in drachtweek 32-34
Tijdsspanne: Drachtweek 12-14, 24-26 en 32-34
Drachtweek 12-14, 24-26 en 32-34

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verander van zwangerschapsweek 12-14 in nuchtere insuline in zwangerschapsweek 32-34
Tijdsspanne: Drachtweek 12-14, 24-26 en 32-34
Drachtweek 12-14, 24-26 en 32-34
Verandering van drachtweek 12-14 in nuchtere glucose in drachtweek 32-34
Tijdsspanne: Drachtweek 12-14, 24-26 en 32-34
Drachtweek 12-14, 24-26 en 32-34
Verandering ten opzichte van zwangerschapsweek 12-14 in gebieden onder de responscurve van insuline in zwangerschapsweek 32-34
Tijdsspanne: Drachtweek 12-14, 24-26 en 32-34
Drachtweek 12-14, 24-26 en 32-34
Verandering ten opzichte van zwangerschapsweek 12-14 in gebieden onder de responscurve van glucose tijdens zwangerschapsweek 32-34
Tijdsspanne: Drachtweek 12-14, 24-26 en 32-34
Drachtweek 12-14, 24-26 en 32-34
Verandering vanaf zwangerschap 12-14 in Matsuda-insulinegevoeligheidsindex in zwangerschapsweek 32-34
Tijdsspanne: Drachtweek 12-14, 24-26 en 32-34
Drachtweek 12-14, 24-26 en 32-34
Verandering ten opzichte van zwangerschapsweek 12-14 in insulinesecretierespons in zwangerschapsweek 32-34
Tijdsspanne: Drachtweek 12-14, 24-26 en 32-34
Drachtweek 12-14, 24-26 en 32-34
Wijziging van drachtweek 12-14 in macronutriënten in drachtweek 32-34
Tijdsspanne: Drachtweek 12-14, 24-26 en 32-34
Drachtweek 12-14, 24-26 en 32-34
Verandering ten opzichte van zwangerschapsweek 12-14 in oestrogeenmetabolieten in de urine tijdens zwangerschapsweek 32-34
Tijdsspanne: Drachtweek 12-14, 24-26 en 32-34
Drachtweek 12-14, 24-26 en 32-34
Verandering van drachtweek 12-14 in lichaamsgewicht in drachtweek 32-34
Tijdsspanne: Drachtweek 12-14, 24-26 en 32-34
Drachtweek 12-14, 24-26 en 32-34
Verandering van zwangerschapsweek 12-14 in fysieke activiteit in zwangerschapsweek 32-34
Tijdsspanne: Zwangerschapsweek 12-14, 24-26, 32-34
Zwangerschapsweek 12-14, 24-26, 32-34

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Medewerkers

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kai Cheang, Pharm. D., Virginia Commonwealth University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

21 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HM13733

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren