Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инсулинорезистентность до и во время беременности у женщин с синдромом поликистозных яичников

10 декабря 2015 г. обновлено: Virginia Commonwealth University

Инсулинорезистентность до и во время беременности у женщин с СПКЯ

Синдромом поликистозных яичников (СПКЯ) страдают около 10% женщин репродуктивного возраста. Женщины с СПКЯ подвержены более высокому риску гестационного диабета, что может привести к большему количеству осложнений беременности. Неизвестно, существуют ли факторы, которые могут предсказать, какие женщины подвержены большему риску.

Целью этого исследования является оценка факторов риска гестационного диабета, таких как факторы питания и физической активности, раса и то, как организм справляется со своими собственными гормонами во время беременности. Наша долгосрочная цель — внести свой вклад в поиск способов успешной профилактики гестационного диабета.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Подробное описание

Синдром поликистозных яичников является основной причиной женского бесплодия в США. Расстройство затрагивает примерно 6-10% женщин репродуктивного возраста. Инсулин — это гормон, который помогает организму поглощать сахар из кровотока. Широко признано, что «резистентность к инсулину» может быть причиной синдрома поликистозных яичников. Женщины становятся резистентными к инсулину, когда их организм не реагирует на действие инсулина, чтобы справиться с сахаром, как обычно. Из-за этой резистентности к инсулину, когда женщины с синдромом поликистозных яичников беременеют, они подвергаются более высокому риску развития гестационного диабета. Гестационный диабет представляет опасность как для матери, так и для ребенка. Цель этого исследования — определить, связаны ли определенные факторы у женщин с синдромом поликистозных яичников с риском гестационного диабета. В этом исследовании мы предлагаем рассмотреть демографические факторы, а также реакцию организма на эстроген (женский гормон, присутствующий в больших количествах во время беременности).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298-5051
    - Virginia Commonwealth University Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники будут набраны из клиник Ричмонда или его окрестностей, штат Вирджиния.

Описание

Критерии включения:

Диагностика СПКЯ до беременности
18-40 лет
Документально подтвержденный ИМТ 30-40 кг/м2 (в течение 3 месяцев до беременности или в течение 8 недель беременности)
Либо кавказец, либо афроамериканец, порядочный по самоотчету.
Беременность или попытка беременности

Критерий исключения:

Ранее существовавший диабет (нарушение толерантности к глюкозе не будет критерием исключения из-за высокой распространенности нарушения толерантности к глюкозе в популяции с СПКЯ).
Гемоглобин <8 или гемоглобин <10 с симптомами анемии.
Употребление табака, алкоголя или запрещенных веществ.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Афроамериканки Обсервационное исследование - без вмешательства
Кавказские женщины Обсервационное исследование - без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Изменение метаболитов эстрогена по сравнению с 12-14 неделями беременности на 32-34 неделе беременности Временное ограничение: 12-14, 24-26 и 32-34 недели беременности	12-14, 24-26 и 32-34 недели беременности
Изменение чувствительности к инсулину по сравнению с 12–14 неделями беременности на 32–34 неделе беременности Временное ограничение: 12-14, 24-26 и 32-34 недели беременности	12-14, 24-26 и 32-34 недели беременности

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Изменение уровня инсулина натощак по сравнению с 12-14 неделями беременности на 32-34 неделе беременности Временное ограничение: 12-14, 24-26 и 32-34 недели беременности	12-14, 24-26 и 32-34 недели беременности
Изменение уровня глюкозы натощак по сравнению с 12–14 неделями беременности на 32–34 неделе беременности Временное ограничение: 12-14, 24-26 и 32-34 недели беременности	12-14, 24-26 и 32-34 недели беременности
Изменение по сравнению с 12–14 неделями беременности в зонах, находящихся под кривой ответа инсулина, на 32–34 неделе беременности Временное ограничение: 12-14, 24-26 и 32-34 недели беременности	12-14, 24-26 и 32-34 недели беременности
Изменение по сравнению с 12–14 неделями беременности в зонах под кривой реакции глюкозы на 32–34 неделе беременности Временное ограничение: 12-14, 24-26 и 32-34 недели беременности	12-14, 24-26 и 32-34 недели беременности
Изменение индекса чувствительности к инсулину Мацуда на 32-34 неделе беременности по сравнению с 12-14 гестацией Временное ограничение: 12-14, 24-26 и 32-34 недели беременности	12-14, 24-26 и 32-34 недели беременности
Изменение реакции секреции инсулина по сравнению с 12-14 неделями беременности на 32-34 неделе беременности Временное ограничение: 12-14, 24-26 и 32-34 недели беременности	12-14, 24-26 и 32-34 недели беременности
Изменения макронутриентов по сравнению с 12-14 неделей беременности на 32-34 неделе беременности Временное ограничение: 12-14, 24-26 и 32-34 недели беременности	12-14, 24-26 и 32-34 недели беременности
Изменения метаболитов эстрогенов в моче на 32-34 неделе беременности по сравнению с 12-14 неделями беременности Временное ограничение: 12-14, 24-26 и 32-34 недели беременности	12-14, 24-26 и 32-34 недели беременности
Изменение массы тела по сравнению с 12–14 неделями беременности на 32–34 неделе беременности Временное ограничение: 12-14, 24-26 и 32-34 недели беременности	12-14, 24-26 и 32-34 недели беременности
Изменение физической активности по сравнению с 12–14 неделями беременности на 32–34 неделе беременности Временное ограничение: 12-14, 24-26, 32-34 неделя беременности	12-14, 24-26, 32-34 неделя беременности

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Virginia Commonwealth University

Соавторы

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Следователи

Главный следователь: Kai Cheang, Pharm. D., Virginia Commonwealth University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 ноября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 ноября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

HM13733

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .