Resistencia a la insulina antes y durante el embarazo en mujeres con síndrome de ovario poliquístico
10 de diciembre de 2015 actualizado por: Virginia Commonwealth University
Resistencia a la insulina antes y durante el embarazo en mujeres con SOP
El síndrome de ovario poliquístico (SOP) afecta aproximadamente al 10 % de las mujeres en edad reproductiva. Las mujeres con SOP tienen un mayor riesgo de diabetes gestacional, lo que puede provocar más complicaciones en el embarazo. Se desconoce si existen factores que puedan predecir qué mujeres corren más riesgo.
El objetivo de este estudio es evaluar los factores de riesgo de la diabetes gestacional, como la dieta y la actividad física, la raza y cómo el cuerpo maneja sus propias hormonas durante el embarazo. Nuestro objetivo a largo plazo es contribuir a encontrar formas de prevenir con éxito la diabetes gestacional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
El síndrome de ovario poliquístico es la principal causa de infertilidad femenina en los Estados Unidos.
El trastorno afecta aproximadamente al 6-10% de las mujeres en edad reproductiva.
La insulina es una hormona que ayuda al cuerpo a absorber el azúcar del torrente sanguíneo.
Es ampliamente aceptado que la "resistencia a la insulina" puede ser responsable del síndrome de ovario poliquístico.
Las mujeres son resistentes a la insulina cuando sus cuerpos no responden a la acción de la insulina para manejar el azúcar como deberían.
Debido a esta resistencia a la insulina, cuando las mujeres con síndrome de ovario poliquístico quedan embarazadas, corren un mayor riesgo de desarrollar diabetes gestacional.
La diabetes gestacional conlleva riesgos tanto para la madre como para el bebé.
El propósito de este estudio es determinar si ciertos factores en mujeres con síndrome de ovario poliquístico están relacionados con el riesgo de diabetes gestacional.
Proponemos analizar los factores demográficos, así como el manejo del estrógeno por parte del cuerpo (una hormona femenina presente en grandes cantidades durante el embarazo) en este estudio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298-5051
- Virginia Commonwealth University Medical Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes serán reclutados de clínicas en/cerca de Richmond, VA.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de PCOS antes del embarazo
- 18-40 años de edad
- IMC documentado 30-40 kg/m2 (dentro de los 3 meses anteriores al embarazo o dentro de las 8 semanas de gestación)
- Ya sea de ascendencia caucásica o afroamericana según el autoinforme.
- Embarazada o intentando quedar embarazada
Criterio de exclusión:
- Diabetes preexistente (la intolerancia a la glucosa no será un criterio de exclusión debido a la alta prevalencia de intolerancia a la glucosa en la población con SOP).
- Hemoglobina < 8 o hemoglobina < 10 con síntomas de anemia.
- Consumo de tabaco, alcohol o sustancias ilícitas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Mujeres afroamericanas
Estudio observacional - sin intervención
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Mujeres caucásicas
Estudio observacional - sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio desde la semana de gestación 12-14 en los metabolitos de estrógeno en la semana de gestación 32-34
Periodo de tiempo: Semanas de gestación 12-14, 24-26 y 32-34
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Semanas de gestación 12-14, 24-26 y 32-34
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Cambio desde la semana de gestación 12-14 en la sensibilidad a la insulina en la semana de gestación 32-34
Periodo de tiempo: Semanas de gestación 12-14, 24-26 y 32-34
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Semanas de gestación 12-14, 24-26 y 32-34
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio desde la semana de gestación 12-14 en la insulina en ayunas en la semana de gestación 32-34
Periodo de tiempo: Semanas de gestación 12-14, 24-26 y 32-34
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Semanas de gestación 12-14, 24-26 y 32-34
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Cambio desde la semana de gestación 12-14 en glucosa en ayunas en la semana de gestación 32-34
Periodo de tiempo: Semanas de gestación 12-14, 24-26 y 32-34
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Semanas de gestación 12-14, 24-26 y 32-34
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Cambio desde la semana de gestación 12-14 en áreas bajo la curva de respuesta de insulina en la semana de gestación 32-34
Periodo de tiempo: Semanas de gestación 12-14, 24-26 y 32-34
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Semanas de gestación 12-14, 24-26 y 32-34
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Cambio desde la semana de gestación 12-14 en áreas bajo la curva de respuesta de glucosa en la semana de gestación 32-34
Periodo de tiempo: Semanas de gestación 12-14, 24-26 y 32-34
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Semanas de gestación 12-14, 24-26 y 32-34
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Cambio desde la gestación 12-14 en el índice de sensibilidad a la insulina de Matsuda en la semana de gestación 32-34
Periodo de tiempo: Semanas de gestación 12-14, 24-26 y 32-34
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Semanas de gestación 12-14, 24-26 y 32-34
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Cambio desde la semana de gestación 12-14 en la respuesta secretora de insulina en la semana de gestación 32-34
Periodo de tiempo: Semanas de gestación 12-14, 24-26 y 32-34
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Semanas de gestación 12-14, 24-26 y 32-34
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Cambio desde la semana de gestación 12-14 en macronutrientes en la semana de gestación 32-34
Periodo de tiempo: Semanas de gestación 12-14, 24-26 y 32-34
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Semanas de gestación 12-14, 24-26 y 32-34
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Cambio desde la semana de gestación 12-14 en los metabolitos de estrógeno urinarios en la semana de gestación 32-34
Periodo de tiempo: Semanas de gestación 12-14, 24-26 y 32-34
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Semanas de gestación 12-14, 24-26 y 32-34
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Cambio desde la semana de gestación 12-14 en el peso corporal en la semana de gestación 32-34
Periodo de tiempo: Semanas de gestación 12-14, 24-26 y 32-34
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Semanas de gestación 12-14, 24-26 y 32-34
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Cambio desde la semana de gestación 12-14 en la actividad física en la semana de gestación 32-34
Periodo de tiempo: Semana gestacional 12-14, 24-26, 32-34
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Semana gestacional 12-14, 24-26, 32-34
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kai Cheang, Pharm. D., Virginia Commonwealth University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de noviembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedad
- Quistes en los ovarios
- Quistes
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Hiperinsulinismo
- Hipersensibilidad
- Sindrome de Ovario poliquistico
- Síndrome
- Resistencia a la insulina
Otros números de identificación del estudio
- HM13733
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .