Insulinooporność przed i podczas ciąży u kobiet z zespołem policystycznych jajników
10 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University
Insulinooporność przed i podczas ciąży u kobiet z PCOS
Zespół policystycznych jajników (PCOS) dotyka około 10% kobiet w wieku rozrodczym. Kobiety z PCOS są bardziej narażone na cukrzycę ciążową, co może prowadzić do większej liczby powikłań ciąży. Nie wiadomo, czy istnieją czynniki, które mogą przewidywać, które kobiety są bardziej zagrożone.
Celem tego badania jest ocena czynników ryzyka cukrzycy ciążowej, takich jak czynniki związane z dietą i aktywnością fizyczną, rasa oraz sposób, w jaki organizm radzi sobie z własnymi hormonami podczas ciąży. Naszym długoterminowym celem jest przyczynienie się do znalezienia sposobów skutecznego zapobiegania cukrzycy ciążowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Zespół policystycznych jajników jest główną przyczyną niepłodności kobiet w Stanach Zjednoczonych.
Zaburzenie to dotyka około 6-10% kobiet w wieku rozrodczym.
Insulina jest hormonem, który pomaga organizmowi pobierać cukier z krwioobiegu.
Powszechnie przyjmuje się, że „insulinooporność” może być odpowiedzialna za zespół policystycznych jajników.
Kobiety są odporne na insulinę, gdy ich ciała nie reagują na działanie insuliny, aby poradzić sobie z cukrem tak, jak powinny.
Z powodu tej oporności na insulinę, kiedy kobiety z zespołem policystycznych jajników zachodzą w ciążę, są bardziej narażone na rozwój cukrzycy ciążowej.
Cukrzyca ciążowa niesie ze sobą ryzyko zarówno dla matki, jak i dla dziecka.
Celem tego badania jest ustalenie, czy pewne czynniki u kobiet z zespołem policystycznych jajników są powiązane z ryzykiem wystąpienia cukrzycy ciążowej.
W tym badaniu proponujemy przyjrzeć się czynnikom demograficznym, a także sposobom radzenia sobie z estrogenem (kobiecym hormonem obecnym w dużych ilościach podczas ciąży).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298-5051
- Virginia Commonwealth University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy będą rekrutowani z klinik w/w pobliżu Richmond, VA.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka PCOS przed ciążą
- 18-40 lat
- Udokumentowany BMI 30-40 kg/m2 (w ciągu 3 miesięcy przed ciążą lub w ciągu 8 tygodni ciąży)
- Według własnego uznania, rasy kaukaskiej lub przyzwoitego Afroamerykanina.
- Ciąża lub próba zajścia w ciążę
Kryteria wyłączenia:
- Istniejąca cukrzyca (nieprawidłowa tolerancja glukozy nie będzie kryterium wykluczenia ze względu na częste występowanie nieprawidłowej tolerancji glukozy w populacji PCOS).
- Hemoglobina < 8 lub hemoglobina <10 z objawami niedokrwistości.
- Używanie tytoniu, alkoholu lub nielegalnych substancji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kobiety afroamerykańskie
Badanie obserwacyjne – bez interwencji
|
|
Kobiety rasy kaukaskiej
Badanie obserwacyjne – bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana od 12-14 tygodnia ciąży w metabolitach estrogenu w 32-34 tygodniu ciąży
Ramy czasowe: Tygodnie ciąży 12-14, 24-26 i 32-34
|
Tygodnie ciąży 12-14, 24-26 i 32-34
|
|
Zmiana od 12-14 tygodnia ciąży we wrażliwości na insulinę w 32-34 tygodniu ciąży
Ramy czasowe: Tygodnie ciąży 12-14, 24-26 i 32-34
|
Tygodnie ciąży 12-14, 24-26 i 32-34
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana od 12-14 tygodnia ciąży w insulinie na czczo w 32-34 tygodniu ciąży
Ramy czasowe: Tygodnie ciąży 12-14, 24-26 i 32-34
|
Tygodnie ciąży 12-14, 24-26 i 32-34
|
|
Zmiana od 12-14 tygodnia ciąży w glikemii na czczo w 32-34 tygodniu ciąży
Ramy czasowe: Tygodnie ciąży 12-14, 24-26 i 32-34
|
Tygodnie ciąży 12-14, 24-26 i 32-34
|
|
Zmiana od 12-14 tygodnia ciąży w obszarach pod krzywą odpowiedzi dla insuliny w 32-34 tygodniu ciąży
Ramy czasowe: Tygodnie ciąży 12-14, 24-26 i 32-34
|
Tygodnie ciąży 12-14, 24-26 i 32-34
|
|
Zmiana od 12-14 tygodnia ciąży w obszarach pod krzywą odpowiedzi glukozy w 32-34 tygodniu ciąży
Ramy czasowe: Tygodnie ciąży 12-14, 24-26 i 32-34
|
Tygodnie ciąży 12-14, 24-26 i 32-34
|
|
Zmiana wskaźnika wrażliwości na insulinę Matsudy w stosunku do 12-14 tygodnia ciąży w 32-34 tygodniu ciąży
Ramy czasowe: Tygodnie ciąży 12-14, 24-26 i 32-34
|
Tygodnie ciąży 12-14, 24-26 i 32-34
|
|
Zmiana od 12-14 tygodnia ciąży w odpowiedzi wydzielania insuliny w 32-34 tygodniu ciąży
Ramy czasowe: Tygodnie ciąży 12-14, 24-26 i 32-34
|
Tygodnie ciąży 12-14, 24-26 i 32-34
|
|
Zmiana od 12-14 tygodnia ciąży w makroskładnikach w 32-34 tygodniu ciąży
Ramy czasowe: Tygodnie ciąży 12-14, 24-26 i 32-34
|
Tygodnie ciąży 12-14, 24-26 i 32-34
|
|
Zmiana od 12-14 tygodnia ciąży w metabolitach estrogenu w moczu w 32-34 tygodniu ciąży
Ramy czasowe: Tygodnie ciąży 12-14, 24-26 i 32-34
|
Tygodnie ciąży 12-14, 24-26 i 32-34
|
|
Zmiana masy ciała w 32-34 tygodniu ciąży w porównaniu z 12-14 tygodniem ciąży
Ramy czasowe: Tygodnie ciąży 12-14, 24-26 i 32-34
|
Tygodnie ciąży 12-14, 24-26 i 32-34
|
|
Zmiana od 12-14 tygodnia ciąży w aktywności fizycznej w 32-34 tygodniu ciąży
Ramy czasowe: Tydzień ciąży 12-14, 24-26, 32-34
|
Tydzień ciąży 12-14, 24-26, 32-34
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kai Cheang, Pharm. D., Virginia Commonwealth University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 listopada 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 listopada 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 listopada 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby metaboliczne
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory
- Choroby układu hormonalnego
- Choroba
- Torbiele jajników
- Cysty
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Zaburzenia gonad
- Hiperinsulinizm
- Nadwrażliwość
- Zespół policystycznych jajników
- Zespół
- Insulinooporność
Inne numery identyfikacyjne badania
- HM13733
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .