Insuliiniresistenssi ennen raskautta ja raskauden aikana naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti
torstai 10. joulukuuta 2015 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
Insuliiniresistenssi ennen raskautta ja raskauden aikana naisilla, joilla on PCOS
Munasarjojen monirakkulatauti (PCOS) vaikuttaa noin 10 prosenttiin lisääntymisikäisistä naisista. Naisilla, joilla on PCOS, on suurempi riski sairastua raskausdiabetekseen, mikä voi aiheuttaa enemmän raskauskomplikaatioita. Ei tiedetä, onko olemassa tekijöitä, jotka voivat ennustaa, ketkä naiset ovat suuremmassa vaarassa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida raskausdiabeteksen riskitekijöitä, kuten ruokavalioon ja fyysiseen aktiivisuuteen liittyviä tekijöitä, rotua ja sitä, miten elimistö käsittelee omia hormonejaan raskauden aikana. Pitkän aikavälin tavoitteemme on auttaa löytämään keinoja raskausdiabeteksen menestyksekkääseen ehkäisyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Munasarjojen monirakkulatauti on johtava naisten hedelmättömyyden syy Yhdysvalloissa.
Sairaus vaikuttaa noin 6-10 %:lla hedelmällisessä iässä olevista naisista.
Insuliini on hormoni, joka auttaa kehoa ottamaan sokeria verenkierrosta.
On laajalti hyväksyttyä, että "insuliiniresistenssi" voi olla vastuussa munasarjojen monirakkulatautioireyhtymästä.
Naiset ovat insuliiniresistenttejä, kun heidän elimistönsä ei reagoi insuliinin toimintaan käsitelläkseen sokeria normaalisti.
Tämän insuliiniresistenssin vuoksi munasarjojen monirakkulatautia sairastavat naiset tulevat raskaaksi, heillä on suurempi riski sairastua raskausdiabetekseen.
Raskausdiabetes on riski sekä äidille että vauvalle.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ovatko tietyt munasarjojen monirakkulatautia sairastavien naisten tekijät yhteydessä raskausdiabeteksen riskiin.
Ehdotamme, että tässä tutkimuksessa tarkastellaan demografisia tekijöitä sekä estrogeenin (raskauden aikana suuria määriä esiintyvää naishormonia) käsittelyä kehossa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298-5051
- Virginia Commonwealth University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat rekrytoidaan klinikoilta Richmondissa, VA:n lähellä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PCOS-diagnoosi ennen raskautta
- 18-40 vuoden iässä
- Dokumentoitu BMI 30-40 kg/m2 (3 kuukauden sisällä ennen raskautta tai 8 viikon sisällä raskaudesta)
- Joko valkoihoinen tai afroamerikkalainen kunnollinen omakohtaisesti.
- Raskaana oleva tai raskautta yrittävä
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi diabetes (heikentynyt glukoositoleranssi ei ole poissulkemiskriteeri, koska heikentynyt glukoositoleranssi on suuri PCOS-populaatiossa).
- Hemoglobiini < 8 tai hemoglobiini < 10 ja anemian oireita.
- Tupakan, alkoholin tai laittomien aineiden käyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Afroamerikkalaiset naiset
Havainnointitutkimus - ei interventiota
|
|
Kaukasialaiset naiset
Havainnointitutkimus - ei interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos raskausviikosta 12-14 estrogeeniaineenvaihdunnassa raskausviikolla 32-34
Aikaikkuna: Raskausviikot 12-14, 24-26 ja 32-34
|
Raskausviikot 12-14, 24-26 ja 32-34
|
|
Muutos raskausviikosta 12-14 insuliiniherkkyydessä raskausviikolla 32-34
Aikaikkuna: Raskausviikot 12-14, 24-26 ja 32-34
|
Raskausviikot 12-14, 24-26 ja 32-34
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos raskausviikosta 12-14 paastoinsuliinissa raskausviikolla 32-34
Aikaikkuna: Raskausviikot 12-14, 24-26 ja 32-34
|
Raskausviikot 12-14, 24-26 ja 32-34
|
|
Muutos raskausviikosta 12-14 paastoglukoosissa raskausviikolla 32-34
Aikaikkuna: Raskausviikot 12-14, 24-26 ja 32-34
|
Raskausviikot 12-14, 24-26 ja 32-34
|
|
Muutos raskausviikosta 12-14 insuliinin vastekäyrän alla olevilla alueilla raskausviikolla 32-34
Aikaikkuna: Raskausviikot 12-14, 24-26 ja 32-34
|
Raskausviikot 12-14, 24-26 ja 32-34
|
|
Muutos raskausviikosta 12-14 glukoosin vastekäyrän alla olevilla alueilla raskausviikolla 32-34
Aikaikkuna: Raskausviikot 12-14, 24-26 ja 32-34
|
Raskausviikot 12-14, 24-26 ja 32-34
|
|
Muutos raskausajasta 12-14 Matsuda-insuliiniherkkyysindeksissä raskausviikolla 32-34
Aikaikkuna: Raskausviikot 12-14, 24-26 ja 32-34
|
Raskausviikot 12-14, 24-26 ja 32-34
|
|
Muutos raskausviikosta 12-14 insuliinin eritysvasteessa raskausviikolla 32-34
Aikaikkuna: Raskausviikot 12-14, 24-26 ja 32-34
|
Raskausviikot 12-14, 24-26 ja 32-34
|
|
Muutos raskausviikosta 12-14 makroravintoaineissa raskausviikolla 32-34
Aikaikkuna: Raskausviikot 12-14, 24-26 ja 32-34
|
Raskausviikot 12-14, 24-26 ja 32-34
|
|
Muutos raskausviikosta 12-14 virtsan estrogeenimetaboliiteissa raskausviikolla 32-34
Aikaikkuna: Raskausviikot 12-14, 24-26 ja 32-34
|
Raskausviikot 12-14, 24-26 ja 32-34
|
|
Kehonpainon muutos raskausviikosta 12-14 raskausviikolla 32-34
Aikaikkuna: Raskausviikot 12-14, 24-26 ja 32-34
|
Raskausviikot 12-14, 24-26 ja 32-34
|
|
Muutos raskausviikosta 12-14 fyysisessä aktiivisuudessa raskausviikolla 32-34
Aikaikkuna: Raskausviikko 12-14, 24-26, 32-34
|
Raskausviikko 12-14, 24-26, 32-34
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kai Cheang, Pharm. D., Virginia Commonwealth University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 21. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 14. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sairaus
- Munasarjakystat
- Kystat
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Hyperinsulinismi
- Yliherkkyys
- Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
- Oireyhtymä
- Insuliiniresistenssi
Muut tutkimustunnusnumerot
- HM13733
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .