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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01475565
다낭성 난소 증후군이 있는 여성의 임신 전과 임신 중 인슐린 저항성
2015년 12월 10일 업데이트: Virginia Commonwealth University
PCOS가 있는 여성의 임신 전과 임신 중 인슐린 저항성
다낭성 난소 증후군(PCOS)은 가임 여성의 약 10%에 영향을 미칩니다. PCOS가 있는 여성은 더 많은 임신 합병증을 유발할 수 있는 임신성 당뇨병의 위험이 더 높습니다. 어떤 여성이 더 위험에 처할지 예측할 수 있는 요인이 있는지는 알 수 없습니다.
이 연구의 목표는 식이 및 신체 활동 요인, 인종, 임신 중 신체가 자체 호르몬을 처리하는 방법과 같은 임신성 당뇨병의 위험 요인을 평가하는 것입니다. 우리의 장기 목표는 임신성 당뇨병을 성공적으로 예방하는 방법을 찾는 데 기여하는 것입니다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
상세 설명
다낭성 난소 증후군은 미국에서 여성 불임의 주요 원인입니다.
이 장애는 가임기 여성의 약 6-10%에 영향을 미칩니다.
인슐린은 신체가 혈류에서 당을 흡수하도록 돕는 호르몬입니다.
"인슐린 저항성"이 다낭성 난소 증후군의 원인일 수 있다는 것이 널리 받아들여지고 있습니다.
여성은 신체가 정상적으로 당을 처리하는 인슐린의 작용에 반응하지 않을 때 인슐린 저항성이 있습니다.
이러한 인슐린 저항성 때문에 다낭성 난소 증후군이 있는 여성이 임신하면 임신성 당뇨병에 걸릴 위험이 더 높아집니다.
임신성 당뇨병은 산모와 아기 모두에게 위험을 수반합니다.
이 연구의 목적은 다낭성 난소 증후군이 있는 여성의 특정 요인이 임신성 당뇨병의 위험과 관련이 있는지 여부를 확인하는 것입니다.
우리는 이 연구에서 인구학적 요인과 신체의 에스트로겐(임신 중에 다량으로 존재하는 여성 호르몬) 처리를 살펴볼 것을 제안합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23298-5051
- Virginia Commonwealth University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 버지니아주 리치몬드 내/근처의 클리닉에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 임신 전 PCOS 진단
- 18-40세
- 기록된 BMI 30-40kg/m2(임신 전 3개월 이내 또는 임신 8주 이내)
- 백인 또는 아프리카 계 미국인 중 하나는 자체 보고서에 적합합니다.
- 임신 또는 임신 시도
제외 기준:
- 기존 당뇨병(내당능 장애는 PCOS 집단에서 내당능 장애의 높은 유병률로 인해 제외 기준이 되지 않습니다).
- 빈혈 증상이 있는 헤모글로빈 < 8 또는 헤모글로빈 < 10.
- 담배, 알코올 또는 불법 물질 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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아프리카계 미국인 여성
관찰 연구 - 개입 없음
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백인 여성
관찰 연구 - 개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임신 32-34주에 에스트로겐 대사산물의 임신 12-14주 변화
기간: 임신 12-14주, 24-26주 및 32-34주
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임신 12-14주, 24-26주 및 32-34주
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임신 32-34주에 인슐린 감수성의 임신 12-14주부터의 변화
기간: 임신 12-14주, 24-26주 및 32-34주
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임신 12-14주, 24-26주 및 32-34주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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임신 32-34주에 공복 인슐린의 임신 12-14주 변화
기간: 임신 12-14주, 24-26주 및 32-34주
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임신 12-14주, 24-26주 및 32-34주
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임신 32-34주에 공복 포도당의 임신 12-14주부터의 변화
기간: 임신 12-14주, 24-26주 및 32-34주
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임신 12-14주, 24-26주 및 32-34주
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임신 32-34주에 인슐린 반응 곡선 아래 면적의 임신 12-14주부터의 변화
기간: 임신 12-14주, 24-26주 및 32-34주
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임신 12-14주, 24-26주 및 32-34주
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임신 32-34주에 포도당 반응 곡선 아래 면적의 임신 12-14주부터의 변화
기간: 임신 12-14주, 24-26주 및 32-34주
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임신 12-14주, 24-26주 및 32-34주
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임신 32-34주에 Matsuda 인슐린 민감도 지수의 임신 12-14세부터의 변화
기간: 임신 12-14주, 24-26주 및 32-34주
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임신 12-14주, 24-26주 및 32-34주
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임신 32-34주에 인슐린 분비 반응의 임신 12-14주 변화
기간: 임신 12-14주, 24-26주 및 32-34주
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임신 12-14주, 24-26주 및 32-34주
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임신 32-34주에 다량 영양소의 임신 12-14주 변화
기간: 임신 12-14주, 24-26주 및 32-34주
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임신 12-14주, 24-26주 및 32-34주
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임신 32-34주에 소변 에스트로겐 대사물의 임신 12-14주 변화
기간: 임신 12-14주, 24-26주 및 32-34주
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임신 12-14주, 24-26주 및 32-34주
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임신 12-14주부터 임신 32-34주 체중의 변화
기간: 임신 12-14주, 24-26주 및 32-34주
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임신 12-14주, 24-26주 및 32-34주
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임신 12-14주부터 임신 32-34주의 신체 활동 변화
기간: 임신 주 12-14, 24-26, 32-34
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임신 주 12-14, 24-26, 32-34
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kai Cheang, Pharm. D., Virginia Commonwealth University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 16일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
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