Insulinresistenz vor und während der Schwangerschaft bei Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom
10. Dezember 2015 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University
Insulinresistenz vor und während der Schwangerschaft bei Frauen mit PCOS
Das polyzystische Ovarialsyndrom (PCOS) betrifft etwa 10 % der Frauen im gebärfähigen Alter. Frauen mit PCOS haben ein höheres Risiko für Schwangerschaftsdiabetes, was zu mehr Schwangerschaftskomplikationen führen kann. Es ist nicht bekannt, ob es Faktoren gibt, die vorhersagen können, welche Frauen stärker gefährdet sind.
Ziel dieser Studie ist es, die Risikofaktoren für Schwangerschaftsdiabetes zu bewerten, wie z. B. Ernährungs- und Bewegungsfaktoren, Rasse und wie der Körper während der Schwangerschaft mit seinen eigenen Hormonen umgeht. Unser langfristiges Ziel ist es, dazu beizutragen, Wege zur erfolgreichen Prävention von Schwangerschaftsdiabetes zu finden.
Studienübersicht
Status
Beendet
Detaillierte Beschreibung
Das polyzystische Ovarialsyndrom ist die häufigste Ursache für weibliche Unfruchtbarkeit in den Vereinigten Staaten.
Die Störung betrifft etwa 6–10 % der Frauen im gebärfähigen Alter.
Insulin ist ein Hormon, das dem Körper hilft, Zucker aus dem Blutkreislauf aufzunehmen.
Es ist allgemein anerkannt, dass „Insulinresistenz“ für das Syndrom der polyzystischen Eierstöcke verantwortlich sein könnte.
Frauen sind insulinresistent, wenn ihr Körper nicht auf die Wirkung von Insulin reagiert und den Zucker nicht so verarbeitet, wie er es normalerweise tun sollte.
Aufgrund dieser Insulinresistenz besteht bei Frauen mit dem polyzystischen Ovarialsyndrom ein höheres Risiko, an Schwangerschaftsdiabetes zu erkranken, wenn sie schwanger werden.
Schwangerschaftsdiabetes birgt Risiken für Mutter und Kind.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob bestimmte Faktoren bei Frauen mit dem polyzystischen Ovarialsyndrom mit dem Risiko für Schwangerschaftsdiabetes verbunden sind.
Wir schlagen vor, in dieser Studie demografische Faktoren sowie den Umgang des Körpers mit Östrogen (einem weiblichen Hormon, das während der Schwangerschaft in großen Mengen vorhanden ist) zu untersuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298-5051
- Virginia Commonwealth University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Teilnehmer werden aus Kliniken in/in der Nähe von Richmond, VA, rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von PCOS vor der Schwangerschaft
- 18-40 Jahre alt
- Dokumentierter BMI 30–40 kg/m2 (innerhalb von 3 Monaten vor der Schwangerschaft oder innerhalb von 8 Wochen nach der Schwangerschaft)
- Nach eigenen Angaben entweder kaukasischer oder afroamerikanischer Abstammung.
- Schwanger oder versucht schwanger zu werden
Ausschlusskriterien:
- Vorbestehender Diabetes (eine beeinträchtigte Glukosetoleranz ist aufgrund der hohen Prävalenz einer beeinträchtigten Glukosetoleranz in der PCOS-Population kein Ausschlusskriterium).
- Hämoglobin < 8 oder Hämoglobin < 10 mit Symptomen einer Anämie.
- Konsum von Tabak, Alkohol oder illegalen Substanzen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Afroamerikanische Frauen
Beobachtungsstudie – keine Intervention
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Kaukasische Frauen
Beobachtungsstudie – keine Intervention
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderung der Östrogenmetaboliten gegenüber der 12. bis 14. Schwangerschaftswoche in der 32. bis 34. Schwangerschaftswoche
Zeitfenster: Schwangerschaftswochen 12–14, 24–26 und 32–34
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Schwangerschaftswochen 12–14, 24–26 und 32–34
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Veränderung der Insulinsensitivität in der Schwangerschaftswoche 32–34 gegenüber der Schwangerschaftswoche 12–14
Zeitfenster: Schwangerschaftswochen 12–14, 24–26 und 32–34
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Schwangerschaftswochen 12–14, 24–26 und 32–34
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderung des Nüchterninsulins in der Schwangerschaftswoche 32-34 gegenüber der 12. bis 14. Schwangerschaftswoche
Zeitfenster: Schwangerschaftswochen 12–14, 24–26 und 32–34
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Schwangerschaftswochen 12–14, 24–26 und 32–34
|
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Änderung des Nüchternglukosespiegels in der Schwangerschaftswoche 12–14 in der Schwangerschaftswoche 32–34
Zeitfenster: Schwangerschaftswochen 12–14, 24–26 und 32–34
|
Schwangerschaftswochen 12–14, 24–26 und 32–34
|
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Änderung der Bereiche unter der Insulin-Reaktionskurve in der 32. bis 34. Schwangerschaftswoche gegenüber der 12. bis 14. Schwangerschaftswoche
Zeitfenster: Schwangerschaftswochen 12–14, 24–26 und 32–34
|
Schwangerschaftswochen 12–14, 24–26 und 32–34
|
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Änderung der Bereiche unter der Glukose-Reaktionskurve in der 32. bis 34. Schwangerschaftswoche gegenüber der 12. bis 14. Schwangerschaftswoche
Zeitfenster: Schwangerschaftswochen 12–14, 24–26 und 32–34
|
Schwangerschaftswochen 12–14, 24–26 und 32–34
|
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Änderung des Matsuda-Insulinsensitivitätsindex gegenüber der 12. bis 14. Schwangerschaftswoche in der 32. bis 34. Schwangerschaftswoche
Zeitfenster: Schwangerschaftswochen 12–14, 24–26 und 32–34
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Schwangerschaftswochen 12–14, 24–26 und 32–34
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Veränderung der Insulinsekretionsreaktion gegenüber der Schwangerschaftswoche 12–14 in der Schwangerschaftswoche 32–34
Zeitfenster: Schwangerschaftswochen 12–14, 24–26 und 32–34
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Schwangerschaftswochen 12–14, 24–26 und 32–34
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Veränderung der Makronährstoffe in der Schwangerschaftswoche 12–14 in der Schwangerschaftswoche 32–34
Zeitfenster: Schwangerschaftswochen 12–14, 24–26 und 32–34
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Schwangerschaftswochen 12–14, 24–26 und 32–34
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Veränderung der Östrogenmetaboliten im Urin in der Schwangerschaftswoche 32-34 gegenüber der Schwangerschaftswoche 12-14
Zeitfenster: Schwangerschaftswochen 12–14, 24–26 und 32–34
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Schwangerschaftswochen 12–14, 24–26 und 32–34
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Veränderung des Körpergewichts von der 12. bis 14. Schwangerschaftswoche in der 32. bis 34. Schwangerschaftswoche
Zeitfenster: Schwangerschaftswochen 12–14, 24–26 und 32–34
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Schwangerschaftswochen 12–14, 24–26 und 32–34
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Veränderung der körperlichen Aktivität in der Schwangerschaftswoche 32–34 gegenüber der Schwangerschaftswoche 12–14
Zeitfenster: Schwangerschaftswoche 12–14, 24–26, 32–34
|
Schwangerschaftswoche 12–14, 24–26, 32–34
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kai Cheang, Pharm. D., Virginia Commonwealth University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. November 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. November 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. November 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. Dezember 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Dezember 2015
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Stoffwechselerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Erkrankung
- Eierstockzysten
- Zysten
- Eierstockerkrankungen
- Adnexerkrankungen
- Gonadenstörungen
- Hyperinsulinismus
- Überempfindlichkeit
- PCO-Syndrom
- Syndrom
- Insulinresistenz
Andere Studien-ID-Nummern
- HM13733
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