Resistência à insulina antes e durante a gravidez em mulheres com síndrome dos ovários policísticos
10 de dezembro de 2015 atualizado por: Virginia Commonwealth University
Resistência à insulina antes e durante a gravidez em mulheres com SOP
A síndrome dos ovários policísticos (SOP) afeta cerca de 10% das mulheres em idade reprodutiva. As mulheres com SOP correm maior risco de diabetes gestacional, o que pode levar a mais complicações na gravidez. Não se sabe se existem fatores que podem prever quais mulheres estão em maior risco.
O objetivo deste estudo é avaliar os fatores de risco do diabetes gestacional, como fatores alimentares e de atividade física, raça e como o corpo lida com seus próprios hormônios durante a gravidez. Nosso objetivo de longo prazo é contribuir para encontrar maneiras de prevenir com sucesso o diabetes gestacional.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Descrição detalhada
A síndrome dos ovários policísticos é a principal causa de infertilidade feminina nos Estados Unidos.
O distúrbio afeta aproximadamente 6-10% das mulheres em idade reprodutiva.
A insulina é um hormônio que ajuda o corpo a retirar o açúcar da corrente sanguínea.
É amplamente aceito que a "resistência à insulina" pode ser responsável pela síndrome dos ovários policísticos.
As mulheres são resistentes à insulina quando seus corpos não respondem à ação da insulina para lidar com o açúcar como deveriam.
Devido a esta resistência à insulina, quando as mulheres com a síndrome dos ovários policísticos engravidam, elas correm um risco maior de desenvolver diabetes gestacional.
O diabetes gestacional traz riscos tanto para a mãe quanto para o bebê.
O objetivo deste estudo é determinar se certos fatores em mulheres com a síndrome dos ovários policísticos estão ligados ao risco de diabetes gestacional.
Propomos olhar para os fatores demográficos, bem como a manipulação do corpo de estrogênio (um hormônio feminino presente em grandes quantidades durante a gravidez) neste estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298-5051
- Virginia Commonwealth University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes serão recrutados em clínicas em/perto de Richmond, VA.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de SOP antes da gravidez
- 18-40 anos de idade
- IMC documentado 30-40 kg/m2 (dentro de 3 meses antes da gravidez ou dentro de 8 semanas de gestação)
- Seja de origem caucasiana ou afro-americana por auto-relato.
- Grávida ou tentando engravidar
Critério de exclusão:
- Diabetes preexistente (tolerância diminuída à glicose não será um critério de exclusão devido à alta prevalência de tolerância diminuída à glicose na população com SOP).
- Hemoglobina < 8 ou hemoglobina < 10 com sintomas de anemia.
- Uso de tabaco, álcool ou substâncias ilícitas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Mulheres afro-americanas
Estudo observacional - sem intervenção
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Mulheres caucasianas
Estudo observacional - sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança da Semana de Gestação 12-14 em Metabólitos de Estrogênio na Semana de Gestação 32-34
Prazo: Semanas de gestação 12-14, 24-26 e 32-34
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Semanas de gestação 12-14, 24-26 e 32-34
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Mudança da Semana de Gestação 12-14 na Sensibilidade à Insulina na Semana de Gestação 32-34
Prazo: Semanas de gestação 12-14, 24-26 e 32-34
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Semanas de gestação 12-14, 24-26 e 32-34
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança da Semana de Gestação 12-14 na Insulina em Jejum na Semana de Gestação 32-34
Prazo: Semanas de gestação 12-14, 24-26 e 32-34
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Semanas de gestação 12-14, 24-26 e 32-34
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Mudança da Semana de Gestação 12-14 na Glicose em Jejum na Semana de Gestação 32-34
Prazo: Semanas de gestação 12-14, 24-26 e 32-34
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Semanas de gestação 12-14, 24-26 e 32-34
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Alteração da Semana de Gestação 12-14 nas Áreas sob a curva de resposta da Insulina na Semana de Gestação 32-34
Prazo: Semanas de gestação 12-14, 24-26 e 32-34
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Semanas de gestação 12-14, 24-26 e 32-34
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Alteração da Semana de Gestação 12-14 nas Áreas sob a curva de resposta da Glicose na Semana de Gestação 32-34
Prazo: Semanas de gestação 12-14, 24-26 e 32-34
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Semanas de gestação 12-14, 24-26 e 32-34
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Mudança da Gestação 12-14 no Índice de Sensibilidade à Insulina de Matsuda na Semana de Gestação 32-34
Prazo: Semanas de gestação 12-14, 24-26 e 32-34
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Semanas de gestação 12-14, 24-26 e 32-34
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Mudança da Semana de Gestação 12-14 na Resposta de Secretação de Insulina na Semana de Gestação 32-34
Prazo: Semanas de gestação 12-14, 24-26 e 32-34
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Semanas de gestação 12-14, 24-26 e 32-34
|
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Mudança da Semana de Gestação 12-14 em Macronutrientes na Semana de Gestação 32-34
Prazo: Semanas de gestação 12-14, 24-26 e 32-34
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Semanas de gestação 12-14, 24-26 e 32-34
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Mudança da Semana de Gestação 12-14 em Metabólitos de Estrogênio Urinário na Semana de Gestação 32-34
Prazo: Semanas de gestação 12-14, 24-26 e 32-34
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Semanas de gestação 12-14, 24-26 e 32-34
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Mudança da Semana de Gestação 12-14 no Peso Corporal na Semana de Gestação 32-34
Prazo: Semanas de gestação 12-14, 24-26 e 32-34
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Semanas de gestação 12-14, 24-26 e 32-34
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Mudança da Semana de Gestação 12-14 em Atividade Física na Semana de Gestação 32-34
Prazo: Semana gestacional 12-14, 24-26, 32-34
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Semana gestacional 12-14, 24-26, 32-34
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kai Cheang, Pharm. D., Virginia Commonwealth University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
21 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doença
- Cistos ovarianos
- Cistos
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Hiperinsulinismo
- Hipersensibilidade
- Síndrome dos ovários policísticos
- Síndrome
- Resistência a insulina
Outros números de identificação do estudo
- HM13733
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