Resistenza all'insulina prima e durante la gravidanza nelle donne con sindrome dell'ovaio policistico
10 dicembre 2015 aggiornato da: Virginia Commonwealth University
Resistenza all'insulina prima e durante la gravidanza nelle donne con PCOS
La sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) colpisce circa il 10% delle donne in età riproduttiva. Le donne con PCOS hanno un rischio più elevato di diabete gestazionale, che può portare a maggiori complicazioni durante la gravidanza. Non è noto se ci siano fattori che possono prevedere quali donne sono più a rischio.
L'obiettivo di questo studio è valutare i fattori di rischio del diabete gestazionale, come i fattori dietetici e di attività fisica, la razza e il modo in cui il corpo gestisce i propri ormoni durante la gravidanza. Il nostro obiettivo a lungo termine è contribuire a trovare modi per prevenire con successo il diabete gestazionale.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Descrizione dettagliata
La sindrome dell'ovaio policistico è la principale causa di infertilità femminile negli Stati Uniti.
Il disturbo colpisce circa il 6-10% delle donne in età riproduttiva.
L'insulina è un ormone che aiuta il corpo ad assorbire lo zucchero dal flusso sanguigno.
È ampiamente accettato che "l'insulino-resistenza" possa essere responsabile della sindrome dell'ovaio policistico.
Le donne sono resistenti all'insulina quando i loro corpi non rispondono all'azione dell'insulina per gestire lo zucchero come dovrebbero normalmente.
A causa di questa insulino-resistenza, quando le donne con la sindrome dell'ovaio policistico rimangono incinte, corrono un rischio maggiore di sviluppare il diabete gestazionale.
Il diabete gestazionale comporta rischi sia per la madre che per il bambino.
Lo scopo di questo studio è determinare se alcuni fattori nelle donne con la sindrome dell'ovaio policistico sono collegati al rischio di diabete gestazionale.
Proponiamo di esaminare i fattori demografici, così come la gestione da parte del corpo degli estrogeni (un ormone femminile presente in quantità elevate durante la gravidanza) in questo studio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Virginia
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Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298-5051
- Virginia Commonwealth University Medical Center
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti saranno reclutati da cliniche a/vicino a Richmond, Virginia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di PCOS prima della gravidanza
- 18-40 anni
- BMI documentato 30-40 kg/m2 (entro 3 mesi prima della gravidanza o entro 8 settimane di gestazione)
- O caucasico o afroamericano decente per autovalutazione.
- Incinta o tentativo di gravidanza
Criteri di esclusione:
- Diabete preesistente (la ridotta tolleranza al glucosio non sarà un criterio di esclusione a causa dell'elevata prevalenza di ridotta tolleranza al glucosio nella popolazione con PCOS).
- Emoglobina <8 o emoglobina <10 con sintomi di anemia.
- Uso di tabacco, alcool o sostanze illecite.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Donne afroamericane
Studio osservazionale - nessun intervento
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Donne caucasiche
Studio osservazionale - nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione dalla settimana di gestazione 12-14 nei metaboliti degli estrogeni alla settimana di gestazione 32-34
Lasso di tempo: Settimane di gestazione 12-14, 24-26 e 32-34
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Settimane di gestazione 12-14, 24-26 e 32-34
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Variazione dalla settimana di gestazione 12-14 nella sensibilità all'insulina alla settimana di gestazione 32-34
Lasso di tempo: Settimane di gestazione 12-14, 24-26 e 32-34
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Settimane di gestazione 12-14, 24-26 e 32-34
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione dell'insulina a digiuno dalla settimana di gestazione 12-14 alla settimana di gestazione 32-34
Lasso di tempo: Settimane di gestazione 12-14, 24-26 e 32-34
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Settimane di gestazione 12-14, 24-26 e 32-34
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Variazione della glicemia a digiuno dalla settimana di gestazione 12-14 alla settimana di gestazione 32-34
Lasso di tempo: Settimane di gestazione 12-14, 24-26 e 32-34
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Settimane di gestazione 12-14, 24-26 e 32-34
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Variazione dalle settimane di gestazione 12-14 nelle aree sotto la curva di risposta dell'insulina alla settimana di gestazione 32-34
Lasso di tempo: Settimane di gestazione 12-14, 24-26 e 32-34
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Settimane di gestazione 12-14, 24-26 e 32-34
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Variazione dalla settimana di gestazione 12-14 nelle aree sotto la curva di risposta del glucosio alla settimana di gestazione 32-34
Lasso di tempo: Settimane di gestazione 12-14, 24-26 e 32-34
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Settimane di gestazione 12-14, 24-26 e 32-34
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Variazione dalla gestazione 12-14 nell'indice di sensibilità all'insulina Matsuda alla settimana di gestazione 32-34
Lasso di tempo: Settimane di gestazione 12-14, 24-26 e 32-34
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Settimane di gestazione 12-14, 24-26 e 32-34
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Variazione dalla settimana di gestazione 12-14 nella risposta secretoria dell'insulina alla settimana di gestazione 32-34
Lasso di tempo: Settimane di gestazione 12-14, 24-26 e 32-34
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Settimane di gestazione 12-14, 24-26 e 32-34
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Modifica dalla settimana di gestazione 12-14 nei macronutrienti alla settimana di gestazione 32-34
Lasso di tempo: Settimane di gestazione 12-14, 24-26 e 32-34
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Settimane di gestazione 12-14, 24-26 e 32-34
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Variazione dalla settimana di gestazione 12-14 nei metaboliti degli estrogeni urinari alla settimana di gestazione 32-34
Lasso di tempo: Settimane di gestazione 12-14, 24-26 e 32-34
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Settimane di gestazione 12-14, 24-26 e 32-34
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Variazione del peso corporeo dalla settimana di gestazione 12-14 alla settimana di gestazione 32-34
Lasso di tempo: Settimane di gestazione 12-14, 24-26 e 32-34
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Settimane di gestazione 12-14, 24-26 e 32-34
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Modifica dalla settimana di gestazione 12-14 nell'attività fisica alla settimana di gestazione 32-34
Lasso di tempo: Settimana gestazionale 12-14, 24-26, 32-34
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Settimana gestazionale 12-14, 24-26, 32-34
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kai Cheang, Pharm. D., Virginia Commonwealth University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 novembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 novembre 2011
Primo Inserito (Stima)
21 novembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 dicembre 2015
Ultimo verificato
1 dicembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie
- Malattie del sistema endocrino
- Patologia
- Cisti ovariche
- Cisti
- Malattie ovariche
- Malattie annessiali
- Disturbi gonadici
- Iperinsulinismo
- Ipersensibilità
- Sindrome delle ovaie policistiche
- Sindrome
- Resistenza all'insulina
Altri numeri di identificazione dello studio
- HM13733
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