Insulinresistens før og under graviditet hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom
10. december 2015 opdateret af: Virginia Commonwealth University
Insulinresistens før og under graviditet hos kvinder med PCOS
Det polycystiske ovariesyndrom (PCOS) rammer omkring 10 % af kvinder i den reproduktive alder. Kvinder med PCOS har en højere risiko for svangerskabsdiabetes, hvilket kan føre til flere graviditetskomplikationer. Det er uvist, om der er faktorer, der kan forudsige, hvilke kvinder der er mere udsatte.
Målet med denne undersøgelse er at evaluere risikofaktorerne for svangerskabsdiabetes, såsom kost- og fysisk aktivitetsfaktorer, race, og hvordan kroppen håndterer sine egne hormoner under graviditeten. Vores langsigtede mål er at bidrage til at finde måder at forebygge svangerskabsdiabetes med succes.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Det polycystiske ovariesyndrom er den førende årsag til kvindelig infertilitet i USA.
Lidelsen rammer cirka 6-10 % af kvinder i den fødedygtige alder.
Insulin er et hormon, der hjælper kroppen med at optage sukker fra blodbanen.
Det er almindeligt accepteret, at "insulinresistens" kan være ansvarlig for polycystisk ovariesyndrom.
Kvinder er insulinresistente, når deres kroppe ikke reagerer på insulins handling for at håndtere sukker, som de normalt skal.
På grund af denne insulinresistens, når kvinder med polycystisk ovariesyndrom bliver gravide, har de en højere risiko for at udvikle svangerskabsdiabetes.
Svangerskabsdiabetes indebærer risiko for både mor og baby.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om visse faktorer hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom er forbundet med risikoen for svangerskabsdiabetes.
Vi foreslår at se på demografiske faktorer, såvel som kroppens håndtering af østrogen (et kvindeligt hormon, der er til stede i store mængder under graviditeten) i denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298-5051
- Virginia Commonwealth University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne vil blive rekrutteret fra klinikker i/nær Richmond, VA.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af PCOS før graviditet
- 18-40 år
- Dokumenteret BMI 30-40 kg/m2 (inden for 3 måneder før graviditet eller inden for 8 uger efter graviditet)
- Enten af kaukasisk eller afroamerikansk anstændig ved selvrapportering.
- Gravid eller forsøger at blive gravid
Ekskluderingskriterier:
- Eksisterende diabetes (nedsat glukosetolerance vil ikke være et udelukkelseskriterium på grund af den høje forekomst af nedsat glukosetolerance i PCOS-populationen).
- Hæmoglobin < 8 eller hæmoglobin <10 med symptomer på anæmi.
- Brug af tobak, alkohol eller ulovlige stoffer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Afroamerikanske kvinder
Observationsundersøgelse - ingen intervention
|
|
Kaukasiske kvinder
Observationsundersøgelse - ingen intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring fra svangerskabsuge 12-14 i østrogenmetabolitter i svangerskabsuge 32-34
Tidsramme: Drægtighedsuge 12-14, 24-26 og 32-34
|
Drægtighedsuge 12-14, 24-26 og 32-34
|
|
Ændring fra svangerskabsuge 12-14 i insulinfølsomhed ved svangerskabsuge 32-34
Tidsramme: Drægtighedsuge 12-14, 24-26 og 32-34
|
Drægtighedsuge 12-14, 24-26 og 32-34
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Skift fra svangerskabsuge 12-14 i fastende insulin i svangerskabsuge 32-34
Tidsramme: Drægtighedsuge 12-14, 24-26 og 32-34
|
Drægtighedsuge 12-14, 24-26 og 32-34
|
|
Ændring fra svangerskabsuge 12-14 i fastende glukose i svangerskabsuge 32-34
Tidsramme: Drægtighedsuge 12-14, 24-26 og 32-34
|
Drægtighedsuge 12-14, 24-26 og 32-34
|
|
Ændring fra svangerskabsuge 12-14 i områder-under-responskurven for insulin i svangerskabsuge 32-34
Tidsramme: Drægtighedsuge 12-14, 24-26 og 32-34
|
Drægtighedsuge 12-14, 24-26 og 32-34
|
|
Ændring fra svangerskabsuge 12-14 i arealer-under-respons-kurven for glukose i svangerskabsuge 32-34
Tidsramme: Drægtighedsuge 12-14, 24-26 og 32-34
|
Drægtighedsuge 12-14, 24-26 og 32-34
|
|
Ændring fra drægtighed 12-14 i Matsuda Insulin Sensitivity Index ved svangerskabsuge 32-34
Tidsramme: Drægtighedsuge 12-14, 24-26 og 32-34
|
Drægtighedsuge 12-14, 24-26 og 32-34
|
|
Ændring fra svangerskabsuge 12-14 i insulinsekretorisk respons ved svangerskabsuge 32-34
Tidsramme: Drægtighedsuge 12-14, 24-26 og 32-34
|
Drægtighedsuge 12-14, 24-26 og 32-34
|
|
Ændring fra svangerskabsuge 12-14 i makronæringsstoffer i svangerskabsuge 32-34
Tidsramme: Drægtighedsuge 12-14, 24-26 og 32-34
|
Drægtighedsuge 12-14, 24-26 og 32-34
|
|
Ændring fra svangerskabsuge 12-14 i urinære østrogenmetabolitter i svangerskabsuge 32-34
Tidsramme: Drægtighedsuge 12-14, 24-26 og 32-34
|
Drægtighedsuge 12-14, 24-26 og 32-34
|
|
Ændring fra svangerskabsuge 12-14 i kropsvægt i svangerskabsuge 32-34
Tidsramme: Drægtighedsuge 12-14, 24-26 og 32-34
|
Drægtighedsuge 12-14, 24-26 og 32-34
|
|
Ændring fra svangerskabsuge 12-14 i fysisk aktivitet i svangerskabsuge 32-34
Tidsramme: Svangerskabsuge 12-14, 24-26, 32-34
|
Svangerskabsuge 12-14, 24-26, 32-34
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kai Cheang, Pharm. D., Virginia Commonwealth University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. november 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. november 2011
Først opslået (Skøn)
21. november 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. december 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. december 2015
Sidst verificeret
1. december 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer
- Sygdomme i det endokrine system
- Sygdom
- Ovariecyster
- Cyster
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Gonadale lidelser
- Hyperinsulinisme
- Overfølsomhed
- Polycystisk ovariesyndrom
- Syndrom
- Insulin resistens
Andre undersøgelses-id-numre
- HM13733
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .