Résistance à l'insuline avant et pendant la grossesse chez les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques
10 décembre 2015 mis à jour par: Virginia Commonwealth University
Résistance à l'insuline avant et pendant la grossesse chez les femmes atteintes du SOPK
Le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) touche environ 10 % des femmes en âge de procréer. Les femmes atteintes du SOPK courent un risque plus élevé de diabète gestationnel, ce qui peut entraîner davantage de complications pendant la grossesse. On ne sait pas s'il existe des facteurs qui peuvent prédire quelles femmes sont plus à risque.
Le but de cette étude est d'évaluer les facteurs de risque du diabète gestationnel, tels que les facteurs liés à l'alimentation et à l'activité physique, la race et la façon dont le corps gère ses propres hormones pendant la grossesse. Notre objectif à long terme est de contribuer à trouver des moyens de prévenir avec succès le diabète gestationnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Description détaillée
Le syndrome des ovaires polykystiques est la principale cause d'infertilité féminine aux États-Unis.
Le trouble affecte environ 6 à 10% des femmes en âge de procréer.
L'insuline est une hormone qui aide le corps à absorber le sucre dans le sang.
Il est largement admis que la "résistance à l'insuline" peut être responsable du syndrome des ovaires polykystiques.
Les femmes sont résistantes à l'insuline lorsque leur corps ne réagit pas à l'action de l'insuline pour gérer le sucre comme il le devrait normalement.
En raison de cette résistance à l'insuline, lorsque les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques tombent enceintes, elles courent un risque plus élevé de développer un diabète gestationnel.
Le diabète gestationnel comporte des risques pour la mère et le bébé.
Le but de cette étude est de déterminer si certains facteurs chez les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques sont liés au risque de diabète gestationnel.
Nous proposons d'examiner les facteurs démographiques, ainsi que la gestion par le corps de l'œstrogène (une hormone féminine présente en grande quantité pendant la grossesse) dans cette étude.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Virginia
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Richmond, Virginia, États-Unis, 23298-5051
- Virginia Commonwealth University Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants seront recrutés dans des cliniques à/près de Richmond, VA.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du SOPK avant la grossesse
- 18-40 ans
- IMC documenté 30-40 kg/m2 (dans les 3 mois précédant la grossesse ou dans les 8 semaines de gestation)
- Soit d'origine caucasienne ou afro-américaine par auto-déclaration.
- Enceinte ou tentative de grossesse
Critère d'exclusion:
- Diabète préexistant (l'intolérance au glucose ne sera pas un critère d'exclusion en raison de la forte prévalence de l'intolérance au glucose dans la population SOPK).
- Hémoglobine < 8 ou hémoglobine < 10 avec des symptômes d'anémie.
- Consommation de tabac, d'alcool ou de substances illicites.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Femmes afro-américaines
Étude observationnelle - aucune intervention
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Femmes de race blanche
Étude observationnelle - aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement de la semaine de gestation 12-14 dans les métabolites des œstrogènes à la semaine de gestation 32-34
Délai: Semaines de gestation 12-14, 24-26 et 32-34
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Semaines de gestation 12-14, 24-26 et 32-34
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Changement de la semaine de gestation 12-14 dans la sensibilité à l'insuline à la semaine de gestation 32-34
Délai: Semaines de gestation 12-14, 24-26 et 32-34
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Semaines de gestation 12-14, 24-26 et 32-34
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement de la semaine de gestation 12-14 dans l'insuline à jeun à la semaine de gestation 32-34
Délai: Semaines de gestation 12-14, 24-26 et 32-34
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Semaines de gestation 12-14, 24-26 et 32-34
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Changement de la semaine de gestation 12 à 14 dans la glycémie à jeun à la semaine de gestation 32 à 34
Délai: Semaines de gestation 12-14, 24-26 et 32-34
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Semaines de gestation 12-14, 24-26 et 32-34
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Changement de la semaine de gestation 12 à 14 dans les zones sous la courbe de réponse de l'insuline à la semaine de gestation 32 à 34
Délai: Semaines de gestation 12-14, 24-26 et 32-34
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Semaines de gestation 12-14, 24-26 et 32-34
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Changement de la semaine de gestation 12 à 14 dans les aires sous la courbe de réponse du glucose à la semaine de gestation 32 à 34
Délai: Semaines de gestation 12-14, 24-26 et 32-34
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Semaines de gestation 12-14, 24-26 et 32-34
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Changement de la gestation 12-14 dans l'indice de sensibilité à l'insuline de Matsuda à la semaine de gestation 32-34
Délai: Semaines de gestation 12-14, 24-26 et 32-34
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Semaines de gestation 12-14, 24-26 et 32-34
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Changement de la semaine de gestation 12-14 dans la réponse sécrétoire d'insuline à la semaine de gestation 32-34
Délai: Semaines de gestation 12-14, 24-26 et 32-34
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Semaines de gestation 12-14, 24-26 et 32-34
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Changement de la semaine de gestation 12 à 14 en macronutriments à la semaine de gestation 32 à 34
Délai: Semaines de gestation 12-14, 24-26 et 32-34
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Semaines de gestation 12-14, 24-26 et 32-34
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Changement de la semaine de gestation 12-14 dans les métabolites urinaires des œstrogènes à la semaine de gestation 32-34
Délai: Semaines de gestation 12-14, 24-26 et 32-34
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Semaines de gestation 12-14, 24-26 et 32-34
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Changement de la semaine de gestation 12-14 dans le poids corporel à la semaine de gestation 32-34
Délai: Semaines de gestation 12-14, 24-26 et 32-34
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Semaines de gestation 12-14, 24-26 et 32-34
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Changement de la semaine de gestation 12-14 dans l'activité physique à la semaine de gestation 32-34
Délai: Semaine de gestation 12-14, 24-26, 32-34
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Semaine de gestation 12-14, 24-26, 32-34
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kai Cheang, Pharm. D., Virginia Commonwealth University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 novembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2011
Première publication (Estimation)
21 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs
- Maladies du système endocrinien
- Maladie
- Kystes de l'ovaire
- Kystes
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Troubles gonadiques
- Hyperinsulinisme
- Hypersensibilité
- Syndrome des ovaires polykystiques
- Syndrome
- Résistance à l'insuline
Autres numéros d'identification d'étude
- HM13733
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .