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介護者に対する看護介入の有効性 (CuidaCare)

2016年2月10日 更新者:Milagros Rico Blazquez、Gerencia de Atención Primaria, Madrid

高齢介護者の生活の質に対する看護介入の有効性:クラスターによって無作為化された臨床試験

この研究の目的は、構造化された看護介入 (PCE) の有効性を評価することです。これには、文献で定義されている 2 種類の介入 (健康教育による社会的支援とエンパワーメントを促進する対処戦略) が含まれます。従来の介入または非支援と比較した場合の介護者の生活。

調査の概要

詳細な説明

目的: EuroQol-5D (EQ-5D) スケールの点数変化によって測定された、65 歳以上の主介護者の生活の質を改善するための標準化されたケア プラン (SCP) の有効性を、通常の看護介入と比較して比較すること。

副次的な目的:

介護者の生活の質に対する予後変数の影響を評価します。 介護者の負担のレベルを説明します。 扶養者と介護者の社会人口学的プロファイルを説明してください。

方法:

設計: クラスター無作為化試験。 設定:Madrid Health Service の地域の Health Centers Primary Care で勉強します。 被験者: 無作為化の単位: 一次医療センター。 分析単位:65歳以上の介護者。

介入: 治療グループの SCP と対照グループの通常の介入。

設計効果のために調整されたサンプル サイズ = 218 (各アームで 109)。 主な応答変数: 知覚される生活の質 (EQ-5D)。 二次応答変数: 看護診断、Zarit 介護者負担インタビュー、客観的過負荷レベル。

予後変数:依存者関連:依存レベル(バーセル、ロートン・ブロディ)、認知機能障害(ファイファー)。

介護者関連: うつ病尺度 (Yesavage)、不安レベル (Goldberg)、家族機能 (家族 Apgar)。 社会人口学的変数。

データ分析: 0、6、12、および 18 か月での両グループの介入前と介入後の EQ-5D スケールの単位の違いを比較する、治療の意図による主な有効性の分析。 推定値は、偶然の影響を伴うロジスティック回帰を使用して、交絡因子として作用したり効果を変えたりする可能性のあるデータを調整しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

266

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Madrid、スペイン、28003
        • Gerencia Atención Primaria, Madrid

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 研究期間中の心理的治療または社会的支援ではありません。
  • 裁判の要求に従うことができる。
  • 1年6ヶ月以上の介護経験のある方。
  • 参加に同意した保護者。

除外基準:

  • 初期データ収集中に入院した患者の介護者。
  • 施設に収容された患者の介護者。
  • うつ病や主要な感情的な写真を含む重度の精神医学的状態。
  • 有料の介護士。
  • 介護福祉士としての経験が1ヶ月未満の方。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:CuidaCare介入
コンサルテーションまたは在宅での定期的なケアと構造化された看護ケア(CuidaCare介入):対処のための改善された戦略、セルフケアと依存ケアに関する健康教育、および感情的なサポート。 10回の訪問が構造化されており、毎月約2回の訪問の周期で、それぞれ30〜40分間続きます
介護者への看護介入アドレス 標準化されたケアプラン (PCE) 健康教育による社会的支援とエンパワーメントを促進する対処戦略
他の名前:
  • 生活の質
  • 看護介入
  • プライマリーヘルスケア
  • 介護者
  • 歪み
  • 標準化されたケアプラン (PCE)

対照群/通常のケア:

標準化されたケア プラン (PCE) 健康教育を通じて社会的支援とエンパワーメントを促進する対処戦略

ACTIVE_COMPARATOR:対照群/通常のケア
コンサルテーションまたは在宅での通常のケア。これは、看護分野のリソースを使用して、介護者のケアの特定の要求に対応することです。

対照群/通常のケア:

標準化されたケア プラン (PCE) 健康教育を通じて社会的支援とエンパワーメントを促進する対処戦略

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知覚される生活の質
時間枠:介入後 18 か月での QOL のベースラインからの変化
知覚された生活の質: EuroQol (EQ5D) スケールによって測定された生活の質 介入後 18 か月の生活の質のベースラインからの変化
介入後 18 か月での QOL のベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
看護診断
時間枠:介入後18か月の看護診断のベースラインからの変化

NANDA 国際分類を使用して、介護者の役割の緊張または介護者の役割 (リスク) またはストレス (過負荷) を測定します。

介入後18か月の看護診断のベースラインからの変化

介入後18か月の看護診断のベースラインからの変化
介護負担
時間枠:介入後 18 か月の介護者負担のベースラインからの変化
Zarit 介護者負担インタビュー。 介入後 18 か月での看護診断のベースラインからの変化。
介入後 18 か月の介護者負担のベースラインからの変化
うつ病のスケール
時間枠:介入後18か月のうつ病スケールのベースラインからの変化
イェスヴェージうつ病スケール. 介入の18か月でのうつ病スケールのベースラインからの変化。
介入後18か月のうつ病スケールのベースラインからの変化
不安レベル
時間枠:介入後18か月の不安レベルのベースラインからの変化
ゴールドバーグスケール。 介入後18か月の不安レベルのベースラインからの変化
介入後18か月の不安レベルのベースラインからの変化
ファミリー機能
時間枠:介入後18か月の家族機能のベースラインからの変化
家族のアプガーテスト。 介入後18か月の家族機能のベースラインからの変化
介入後18か月の家族機能のベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Milagros Rico, Nurse、Gerencia Atención Primaria. Madrid

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年6月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年11月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年11月21日

最初の投稿 (見積もり)

2011年11月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年2月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年2月10日

最終確認日

2016年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FIS PI11/02132

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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