介護者に対する看護介入の有効性 (CuidaCare)
高齢介護者の生活の質に対する看護介入の有効性:クラスターによって無作為化された臨床試験
調査の概要
詳細な説明
目的: EuroQol-5D (EQ-5D) スケールの点数変化によって測定された、65 歳以上の主介護者の生活の質を改善するための標準化されたケア プラン (SCP) の有効性を、通常の看護介入と比較して比較すること。
副次的な目的:
介護者の生活の質に対する予後変数の影響を評価します。 介護者の負担のレベルを説明します。 扶養者と介護者の社会人口学的プロファイルを説明してください。
方法:
設計: クラスター無作為化試験。 設定:Madrid Health Service の地域の Health Centers Primary Care で勉強します。 被験者: 無作為化の単位: 一次医療センター。 分析単位:65歳以上の介護者。
介入: 治療グループの SCP と対照グループの通常の介入。
設計効果のために調整されたサンプル サイズ = 218 (各アームで 109)。 主な応答変数: 知覚される生活の質 (EQ-5D)。 二次応答変数: 看護診断、Zarit 介護者負担インタビュー、客観的過負荷レベル。
予後変数:依存者関連:依存レベル(バーセル、ロートン・ブロディ)、認知機能障害(ファイファー)。
介護者関連: うつ病尺度 (Yesavage)、不安レベル (Goldberg)、家族機能 (家族 Apgar)。 社会人口学的変数。
データ分析: 0、6、12、および 18 か月での両グループの介入前と介入後の EQ-5D スケールの単位の違いを比較する、治療の意図による主な有効性の分析。 推定値は、偶然の影響を伴うロジスティック回帰を使用して、交絡因子として作用したり効果を変えたりする可能性のあるデータを調整しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Madrid、スペイン、28003
- Gerencia Atención Primaria, Madrid
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 研究期間中の心理的治療または社会的支援ではありません。
- 裁判の要求に従うことができる。
- 1年6ヶ月以上の介護経験のある方。
- 参加に同意した保護者。
除外基準:
- 初期データ収集中に入院した患者の介護者。
- 施設に収容された患者の介護者。
- うつ病や主要な感情的な写真を含む重度の精神医学的状態。
- 有料の介護士。
- 介護福祉士としての経験が1ヶ月未満の方。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:サポート_ケア
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:CuidaCare介入
コンサルテーションまたは在宅での定期的なケアと構造化された看護ケア(CuidaCare介入):対処のための改善された戦略、セルフケアと依存ケアに関する健康教育、および感情的なサポート。
10回の訪問が構造化されており、毎月約2回の訪問の周期で、それぞれ30〜40分間続きます
|
介護者への看護介入アドレス 標準化されたケアプラン (PCE) 健康教育による社会的支援とエンパワーメントを促進する対処戦略
他の名前:
対照群/通常のケア: 標準化されたケア プラン (PCE) 健康教育を通じて社会的支援とエンパワーメントを促進する対処戦略 |
|
ACTIVE_COMPARATOR:対照群/通常のケア
コンサルテーションまたは在宅での通常のケア。これは、看護分野のリソースを使用して、介護者のケアの特定の要求に対応することです。
|
対照群/通常のケア: 標準化されたケア プラン (PCE) 健康教育を通じて社会的支援とエンパワーメントを促進する対処戦略 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
知覚される生活の質
時間枠:介入後 18 か月での QOL のベースラインからの変化
|
知覚された生活の質: EuroQol (EQ5D) スケールによって測定された生活の質 介入後 18 か月の生活の質のベースラインからの変化
|
介入後 18 か月での QOL のベースラインからの変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
看護診断
時間枠:介入後18か月の看護診断のベースラインからの変化
|
NANDA 国際分類を使用して、介護者の役割の緊張または介護者の役割 (リスク) またはストレス (過負荷) を測定します。 介入後18か月の看護診断のベースラインからの変化 |
介入後18か月の看護診断のベースラインからの変化
|
|
介護負担
時間枠:介入後 18 か月の介護者負担のベースラインからの変化
|
Zarit 介護者負担インタビュー。
介入後 18 か月での看護診断のベースラインからの変化。
|
介入後 18 か月の介護者負担のベースラインからの変化
|
|
うつ病のスケール
時間枠:介入後18か月のうつ病スケールのベースラインからの変化
|
イェスヴェージうつ病スケール.
介入の18か月でのうつ病スケールのベースラインからの変化。
|
介入後18か月のうつ病スケールのベースラインからの変化
|
|
不安レベル
時間枠:介入後18か月の不安レベルのベースラインからの変化
|
ゴールドバーグスケール。
介入後18か月の不安レベルのベースラインからの変化
|
介入後18か月の不安レベルのベースラインからの変化
|
|
ファミリー機能
時間枠:介入後18か月の家族機能のベースラインからの変化
|
家族のアプガーテスト。
介入後18か月の家族機能のベースラインからの変化
|
介入後18か月の家族機能のベースラインからの変化
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Milagros Rico, Nurse、Gerencia Atención Primaria. Madrid
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Rico-Blazquez M, Escortell-Mayor E, Del-Cura-Gonzalez I, Sanz-Cuesta T, Gallego-Berciano P, de Las Casas-Camara G, Soto-Diaz S, Garcia-Sanz P, Harris-de-la-Vega N, Martin-Martin M, Dominguez-Perez L, Rivera-Alvarez A, Sarrion-Bravo JA, Perez-de-Hita C, de-Frias-Redondo M, Ferrer-Arnedo C, Hernandez-Pascual M, Valdivia-Perez A, Farina YR. CuidaCare: effectiveness of a nursing intervention on the quality of life's caregiver: cluster-randomized clinical trial. BMC Nurs. 2014 Jan 27;13(1):2. doi: 10.1186/1472-6955-13-2.
- Rico-Blazquez M, Quesada-Cubo V, Polentinos-Castro E, Sanchez-Ruano R, Rayo-Gomez MA, Del Cura-Gonzalez I; CuidaCare Group. Health-related quality of life in caregivers of community-dwelling individuals with disabilities or chronic conditions. A gender-differentiated analysis in a cross-sectional study. BMC Nurs. 2022 Mar 29;21(1):69. doi: 10.1186/s12912-022-00845-x.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- FIS PI11/02132
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。