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Efficacia dell'intervento infermieristico sui caregiver (CuidaCare)

10 febbraio 2016 aggiornato da: Milagros Rico Blazquez, Gerencia de Atención Primaria, Madrid

Efficacia dell'intervento infermieristico sulla qualità della vita dei caregiver anziani: studio clinico randomizzato per cluster

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di un intervento infermieristico strutturato (PCE), comprendente due tipi di intervento definiti in letteratura (strategie di coping che promuovono il supporto sociale e l'empowerment attraverso l'educazione alla salute), che ha un effetto sulla qualità percepita del vita per il caregiver, rispetto all'intervento convenzionale o al non supporto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: confrontare l'efficacia di un piano di assistenza standardizzato (SCP) rispetto al consueto intervento infermieristico per migliorare la qualità della vita degli assistenti primari di età superiore ai 65 anni misurata attraverso il cambiamento di punti con la scala EuroQol-5D (EQ-5D).

Obiettivi secondari:

Valutare l'influenza delle variabili prognostiche sulla qualità della vita del caregiver. Descrivere il livello di carico del caregiver. Descrivere il profilo socio-demografico della persona non autosufficiente e del caregiver.

Metodo:

Disegno: studio randomizzato a grappolo. Ambito: studio nei Centri sanitari Primary Care dell'Area del Servizio Sanitario di Madrid. Soggetti: unità di randomizzazione: centri di assistenza sanitaria primaria. Unità di analisi: badanti over 65 anni.

Intervento: L'SCP nel gruppo di trattamento e il consueto intervento nel gruppo di controllo.

Dimensione del campione aggiustata per l'effetto del design = 218 (109 in ciascun braccio). Principale variabile di risposta: qualità della vita percepita (EQ-5D). Variabili di risposta secondarie: diagnosi infermieristica, Zarit Caregiver Burden Interview, livello di sovraccarico oggettivo.

Variabili prognostiche: Dipendenti correlati alla persona: livello di dipendenza (Barthel, Lawton-Brody), disfunzione cognitiva (Pfeiffer).

In relazione al caregiver: scala della depressione (Yesavage), livello di ansia (Goldberg), funzione familiare (famiglia Apgar). Variabili sociodemografiche.

Analisi dei dati: analisi dell'efficacia principale per intenzione di trattare, confrontando la differenza in unità sulla scala EQ-5D prima e dopo l'intervento in entrambi i gruppi a 0, 6, 12 e 18 mesi. La stima ha corretto, utilizzando la regressione logistica con effetti aleatori, quei dati che possono fungere da fattori confondenti o modificare l'effetto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

266

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Madrid, Spagna, 28003
        • Gerencia Atención Primaria, Madrid

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nessun trattamento psicologico o supporto sociale durante il periodo di studio.
  • Essere in grado di seguire le richieste del processo.
  • Esperienza di cura per almeno 6 mesi in un anno.
  • Badanti che acconsentono a partecipare.

Criteri di esclusione:

  • Caregivers di pazienti ricoverati durante la raccolta dati iniziale.
  • Caregivers di pazienti istituzionalizzati.
  • Gravi condizioni psichiatriche tra cui depressione e quadri affettivi maggiori.
  • Badanti retribuite.
  • Esperienza come badante da meno di un mese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Intervento CuidaCare
Assistenza regolare in consultazione o assistenza domiciliare e assistenza infermieristica strutturata (intervento CuidaCare): strategie migliorate per far fronte, educazione sanitaria alla cura di sé e alla persona dipendente e supporto emotivo. Sono strutturate 10 visite, con una periodicità di circa 2 visite al mese e durano dai 30 ai 40 minuti ciascuna
Comportamentale: Intervento CuidaCare
Indirizzo di intervento infermieristico al caregiver Piano di assistenza standardizzato (PCE) Strategie di coping che promuovono il sostegno sociale e l'empowerment attraverso l'educazione alla salute
Altri nomi:
  • Qualità della vita
  • Intervento infermieristico
  • Assistenza sanitaria primaria
  • Caregiver
  • Sottoporre a tensione
  • Piano assistenziale standardizzato (PCE)
Altro: Gruppo di controllo/Assistenza abituale:

Gruppo di controllo/Assistenza abituale:

Piano di cura standardizzato (PCE) Strategie di coping che promuovono il sostegno sociale e l'empowerment attraverso l'educazione alla salute
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo/Assistenza abituale
Assistenza abituale in consultazione o domiciliare, che deve rispondere alle specifiche esigenze di cura del caregiver, utilizzando le risorse della disciplina infermieristica.
Altro: Gruppo di controllo/Assistenza abituale:

Gruppo di controllo/Assistenza abituale:

Piano di cura standardizzato (PCE) Strategie di coping che promuovono il sostegno sociale e l'empowerment attraverso l'educazione alla salute

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita percepita
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della qualità della vita a 18 mesi dopo l'intervento
Qualità della vita percepita: Qualità della vita misurata dalla scala EuroQol (EQ5D) Variazione rispetto al basale della qualità della vita a 18 mesi dopo l'intervento
Variazione rispetto al basale della qualità della vita a 18 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnosi infermieristica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nella diagnosi infermieristica a 18 mesi dopo l'intervento

Utilizzare la Classificazione Internazionale NANDA per misurare: ceppo del ruolo del caregiver o ruolo del caregiver (rischio di) o stress (sovraccarico).

Variazione rispetto al basale nella diagnosi infermieristica a 18 mesi dopo l'intervento
Variazione rispetto al basale nella diagnosi infermieristica a 18 mesi dopo l'intervento
Onere del caregiver
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale del carico del caregiver a 18 mesi dopo l'intervento
Zarit Caregiver Onere Intervista. Variazione rispetto al basale nella diagnosi infermieristica a 18 mesi dopo l'intervento.
Variazione rispetto al basale del carico del caregiver a 18 mesi dopo l'intervento
Scala della depressione
Lasso di tempo: Variazione dal basale nella scala della depressione a 18 mesi dopo l'intervento
Scala della depressione Yesavage. Variazione rispetto al basale nella scala della depressione a 18 mesi dall'intervento.
Variazione dal basale nella scala della depressione a 18 mesi dopo l'intervento
Livello di ansia
Lasso di tempo: Variazione dal basale del livello di ansia a 18 mesi dopo l'intervento
Scala Goldberg. Variazione dal basale del livello di ansia a 18 mesi dopo l'intervento
Variazione dal basale del livello di ansia a 18 mesi dopo l'intervento
Funzione familiare
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto al basale nella funzione familiare a 18 mesi dopo l'intervento
Test di Apgar familiare. Cambiamento rispetto al basale nella funzione familiare a 18 mesi dopo l'intervento
Cambiamento rispetto al basale nella funzione familiare a 18 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gerencia de Atención Primaria, Madrid

Collaboratori

Fondo de Investigacion Sanitaria
Instituto de Salud Carlos III

Investigatori

  • Investigatore principale: Milagros Rico, Nurse, Gerencia Atención Primaria. Madrid

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2011

Primo Inserito (STIMA)

23 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

11 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FIS PI11/02132

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