Efectividad de la Intervención de Enfermería en los Cuidadores (CuidaCare)
Efectividad de la Intervención de Enfermería sobre la Calidad de Vida de los Cuidadores Mayores: Ensayo Clínico Aleatorizado por Conglomerados
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: comparar la efectividad de un plan de cuidados estandarizado (PEC) frente a la intervención habitual de enfermería para mejorar la calidad de vida de los cuidadores primarios mayores de 65 años medida a través del cambio de puntos con la escala EuroQol-5D (EQ-5D).
Objetivos secundarios:
Evaluar la influencia de las variables pronósticas en la calidad de vida del cuidador. Describa el nivel de carga del cuidador. Describir el perfil sociodemográfico de la persona dependiente y del cuidador.
Método:
Diseño: ensayo aleatorizado por conglomerados. Ámbito: estudio en Centros de Salud de Atención Primaria del Área de Madrid del Servicio de Salud. Sujetos: unidad de aleatorización: centros de atención primaria. Unidad de análisis: cuidadores mayores de 65 años.
Intervención: El SCP en el grupo de tratamiento y la intervención habitual en el grupo control.
Tamaño de muestra ajustado por efecto de diseño= 218 (109 en cada brazo). Principal variable de respuesta: calidad de vida percibida (EQ-5D). Variables secundarias de respuesta: diagnóstico de enfermería, Zarit Caregiver Overden Interview, nivel de sobrecarga objetivo.
Variables pronósticas:Relativas a la persona dependiente: nivel de dependencia (Barthel, Lawton-Brody), disfunción cognitiva (Pfeiffer).
Relacionado con el cuidador: escala de depresión (Yesavage), nivel de ansiedad (Goldberg), función familiar (Apgar familiar). Variables sociodemográficas.
Análisis de datos: Análisis de efectividad principal por intención de tratar, comparando la diferencia de unidades en la escala EQ-5D antes y después de la intervención en ambos grupos a los 0, 6, 12 y 18 meses. La estimación ajustó, mediante regresión logística con efectos aleatorios, aquellos datos que pueden actuar como factores de confusión o cambiar el efecto.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España, 28003
- Gerencia Atención Primaria, Madrid
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- No recibir tratamiento psicológico ni apoyo social durante el periodo de estudio.
- Ser capaz de seguir las exigencias del juicio.
- Experiencia de cuidado durante al menos 6 meses en un año.
- Cuidadores que consienten en participar.
Criterio de exclusión:
- Cuidadores de pacientes hospitalizados durante la recolección inicial de datos.
- Cuidadores de pacientes institucionalizados.
- Condiciones psiquiátricas severas que incluyen depresión y cuadros afectivos mayores.
- Cuidadores pagados.
- Experiencia como cuidadora de menos de un mes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Intervención CuidaCare
Atención periódica en consulta o domiciliaria y Atención estructurada de enfermería (intervención CuidaCare): mejora de las estrategias de afrontamiento, educación sanitaria en autocuidado y atención a la dependencia y apoyo emocional.
Se estructuran 10 visitas, con una periodicidad aproximada de 2 visitas al mes y con una duración de 30 a 40 minutos cada una
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Intervención de enfermería dirigida al cuidador Plan de cuidados estandarizados (PCE) Estrategias de enfrentamiento que promuevan el apoyo social y el empoderamiento a través de la educación en salud
Otros nombres:
Grupo de control/atención habitual: Plan de atención estandarizado (PCE) Estrategias de afrontamiento que promuevan el apoyo social y el empoderamiento a través de la educación para la salud |
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control/atención habitual
Atención habitual en consulta o domicilio, que consiste en dar respuesta a las demandas específicas de cuidado del cuidador, utilizando los recursos de la disciplina enfermera.
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Grupo de control/atención habitual: Plan de atención estandarizado (PCE) Estrategias de afrontamiento que promuevan el apoyo social y el empoderamiento a través de la educación para la salud |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida percibida
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la calidad de vida a los 18 meses después de la intervención
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Calidad de vida percibida: Calidad de vida medida por la escala EuroQol (EQ5D) Cambio desde el inicio en la calidad de vida a los 18 meses después de la intervención
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Cambio desde el inicio en la calidad de vida a los 18 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diagnóstico de enfermería
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base en el diagnóstico de enfermería a los 18 meses de la intervención
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Utilice la Clasificación Internacional NANDA para medir: tensión en el rol del cuidador o rol del cuidador (riesgo de) o estrés (sobrecarga). Cambio desde la línea de base en el diagnóstico de enfermería a los 18 meses de la intervención |
Cambio desde la línea de base en el diagnóstico de enfermería a los 18 meses de la intervención
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Carga del cuidador
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la carga del cuidador a los 18 meses después de la intervención
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Entrevista sobre la carga del cuidador de Zarit.
Cambio respecto al basal en el diagnóstico de Enfermería a los 18 meses de la intervención.
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Cambio desde el inicio en la carga del cuidador a los 18 meses después de la intervención
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Escala de depresión
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la escala de depresión a los 18 meses de la intervención
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Escala de depresión de Yesavage.
Cambio desde el inicio en la escala de depresión a los 18 meses de la intervención.
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Cambio desde el inicio en la escala de depresión a los 18 meses de la intervención
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Nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el nivel de ansiedad a los 18 meses después de la intervención
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Escala Goldberg.
Cambio desde el inicio en el nivel de ansiedad a los 18 meses después de la intervención
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Cambio desde el inicio en el nivel de ansiedad a los 18 meses después de la intervención
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Funcion de la familia
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la función familiar a los 18 meses después de la intervención
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Prueba de Apgar familiar.
Cambio desde el inicio en la función familiar a los 18 meses después de la intervención
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Cambio desde el inicio en la función familiar a los 18 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Milagros Rico, Nurse, Gerencia Atención Primaria. Madrid
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rico-Blazquez M, Escortell-Mayor E, Del-Cura-Gonzalez I, Sanz-Cuesta T, Gallego-Berciano P, de Las Casas-Camara G, Soto-Diaz S, Garcia-Sanz P, Harris-de-la-Vega N, Martin-Martin M, Dominguez-Perez L, Rivera-Alvarez A, Sarrion-Bravo JA, Perez-de-Hita C, de-Frias-Redondo M, Ferrer-Arnedo C, Hernandez-Pascual M, Valdivia-Perez A, Farina YR. CuidaCare: effectiveness of a nursing intervention on the quality of life's caregiver: cluster-randomized clinical trial. BMC Nurs. 2014 Jan 27;13(1):2. doi: 10.1186/1472-6955-13-2.
- Rico-Blazquez M, Quesada-Cubo V, Polentinos-Castro E, Sanchez-Ruano R, Rayo-Gomez MA, Del Cura-Gonzalez I; CuidaCare Group. Health-related quality of life in caregivers of community-dwelling individuals with disabilities or chronic conditions. A gender-differentiated analysis in a cross-sectional study. BMC Nurs. 2022 Mar 29;21(1):69. doi: 10.1186/s12912-022-00845-x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FIS PI11/02132
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